UMIN試験ID | UMIN000047087 |
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受付番号 | R000053705 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下肝切除術における近赤外線分光法を用いた脳血流変化と高次脳機能に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2022/09/04 14:10:34 |
日本語
腹腔鏡下肝切除術における近赤外線分光法を用いた脳血流変化と高次脳機能に関する研究
英語
Studies of changes in cerebral blood flow and brain function using Near-infrared spectroscopy in laparoscopic hepatectomy.
日本語
腹腔鏡下肝切除術における近赤外線分光法を用いた脳血流変化と高次脳機能に関する研究
英語
Studies of changes in cerebral blood flow and brain function using Near-infrared spectroscopy in laparoscopic hepatectomy.
日本語
腹腔鏡下肝切除術における近赤外線分光法を用いた脳血流変化と高次脳機能に関する研究
英語
Studies of changes in cerebral blood flow and brain function using Near-infrared spectroscopy in laparoscopic hepatectomy.
日本語
腹腔鏡下肝切除術における近赤外線分光法を用いた脳血流変化と高次脳機能に関する研究
英語
Studies of changes in cerebral blood flow and brain function using Near-infrared spectroscopy in laparoscopic hepatectomy.
日本/Japan |
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肝細胞癌及び鼠経ヘルニア
英語
Hepatocellular carcinoma and Inguinal hernia
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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本研究では近赤外線分光法を用いて腹腔鏡下肝切除術における気腹および手術ストレスによる脳の血流の変化を測定し、安全性を検討します。また、比較的短時間で侵襲の少ない腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術でも脳の血流の変化を評価し、腹腔鏡下肝切除術との比較を行います。
英語
In this study, we will use near-infrared spectroscopy to measure changes in cerebral blood flow due to pneumoperitoneum and surgical stress during laparoscopic hepatectomy, and examine its safety. In addition, changes in cerebral blood flow will be evaluated even in laparoscopic inguinal hernia surgery, which is relatively short-time and less invasive, and will be compared with laparoscopic hepatectomy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
NIRSによる脳血流および酸素代謝変化の測定
英語
Measurement of cerebral blood flow and changes in oxygen metabolism by Near-infrared spectroscopy
日本語
知能検査、MRI検査、脳SPECT検査
英語
Intelligence test, brain MRI, brain SPECT
観察/Observational
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英語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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(1)PS(ECOG分類)0から1の患者
(2)主要臓器(骨髄・肝・腎・肺等)の機能が保持されている患者
白血球数:12000/mm3以下
好中球数:1500/mm3以上
血色素量:9.0g/dl以上
血小板数:100000/mm3以上
総ビリルビン:2.0mg/dl以下(閉塞性黄疸に対する減黄術を受けている患者は3.0mg/dl以下とする)。
ASTおよびALT値:150U/L以下
クレアチニン:1.5mg/dl以下
クレアチニンクリアランスが50mL/min以上(Cockcroft-Gault法の推定式を用いる。実測値がある場合は実測値を優先する) 推定式=体重(kg)×(140-年齢)/72×血清クレアチニン値(mg/dL)。女性の場合はさらに得られた値を0.85倍する
(3)経口摂取が可能な患者
(4)本試験の被験者となることを本人より文書にて同意が得られている患者
(5)18歳以上の成年者で本試験の同意を得るのに十分な判断力がある患者
(6)感染症、またはその疑いのない患者
英語
(1) Patients with PS (ECOG classification) of 0 to 1
(2) Patients who retain the functions of major organs (bone marrow, liver, kidney, lungs, etc.)
White blood cell count: 12000/mm3 or less
Number of neutrophils: 1500/mm3 or more
Amount of hemoglobin: 9.0 g/dl or more
Platelet count: 100000/mm3 or more
Total bilirubin: 2.0 mg/dl or less (patients undergoing jaundice reduction for obstructive jaundice should be 3.0 mg/dl or less).
AST and ALT values: 150 U/L or less
Creatinine: 1.5mg/dl or less
Creatinine clearance is 50 mL/min or more (use the estimation formula of Cockcroft-Gault method. If there is an actual measurement value, give priority to the actual measurement value) Estimate formula = body weight (kg) * (140-age) / 72 * serum creatinine value (mg/dL). For women, multiply the value obtained by 0.85
(3) Patients who can take orally
(4) Patients who have given written consent to be the subject of this study
(5) Adults aged 18 years or older who have sufficient judgment to obtain consent for this study
(6) Patients with or without suspicion of infectious disease
日本語
(1)MRIおよびSPECT検査が禁忌の患者
(2)根治手術を検討した際、耐術が困難である患者
(3)活動性の感染症を有する(発熱38.0度以上)患者
(4)妊娠中、妊娠している可能性がある患者
(5)未成年者(18歳未満)の患者
(6)試験の同意を得るのに十分な判断力を有さない患者
(7)両側の鼠経ヘルニアを有している患者、ドナー患者
(8)その他主治医が本試験を安全に実施するのに不適当と判断される患者
英語
(1)Patients who are contraindicated for MRI and SPECT
(2) Patients who are difficult to tolerate surgery
(3) Patients with active infectious diseases (fever 38.0 celsius or higher)
(4) Patients who may be pregnant or pregnancy
(5) Underage patients (under 18 years old)
(6) Patients who do not have sufficient judgment to obtain consent for the study
(7) Patients with bilateral inguinal hernias, donor patients
(8) Patients who are judged to be inappropriate for conducting this study safely by physician
60
日本語
名 | 章 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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外科学講座
英語
department of surgery
028-3695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
英語
2-1-1, Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture
019-613-7111
sakira@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 友寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩佐 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasa |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
外科学講座
英語
department of surgery
028-3695
日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
英語
2-1-1, Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture
019-613-7111
itomo@iwate-med.ac.jp
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University department of surgery
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岩手医科大学外科学講座
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英語
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自己調達
英語
Iwate Medical University department of surgery
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岩手医科大学外科学講座
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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岩手医科大学医学部倫理委員会
英語
Iwate Medical University Ethics Committee
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岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
英語
2-1-1, Idaidori, Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate Prefecture
019-613-7111
rinri@iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
NIRSによる脳血流および酸素代謝変化の測定と解析 血液ガス分析 高次脳機能障害の有無と程度の判定 脳MRIによる大脳白質神経線維の密度の測定 123I-iomazenil脳SPECTによる大脳皮質神経細胞密度の測定
英語
Measurement and analysis of cerebral blood flow and oxygen metabolism changes by NIRS
Blood gas analysis
Judgment of presence and degree of higher brain dysfunction
Measurement of cerebral white matter nerve fiber density by brain MRI
Cerebral cortex nerve cell density by brain 123I-iomazenil SPECT
2022 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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