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一般向け試験名/Public title

日本語
データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索

英語
Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索

英語
Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索

英語
Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
データサイエンス的手法を用いたがん患者生存因子の探索

英語
Investigation of survival factors for cancer patients using data science methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
malignant tumors

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期がんサバイバー患者の長期生存に関わる因子を調査する

英語
Investigating factors associated with long-term survival in long-term cancer survivor patients

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
長期がんサバイバーの生存情報・医療情報・生活情報から生存因子を解析する

英語
Analyzing survival factors from medical and lifestyle information of long-term cancer survivors.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 長期がんサバイバー群：以下のa), b)を満たすがん患者群
a) 5年生存率が25％以下のがん患者で、この統計値を超えて生存する場合。具体的には、n年生存率が25%以下なら、n年以上生存した場合とする。
b) 標準治療では寛解しなかった患者が、代替医療を導入したことで寛解した場合。
2) 長期がんサバイバー以外のがん患者群：1)以外のがん患者群
3) 非がん患者群：上記の1)、2)以外のがんと診断されていない患者群

英語
1) Long-term cancer survivor group: A group of cancer patients who meet the following a) or b)
a) Cancer patients with a 5-year survival rate of 25% or less who survive beyond this statistic. Specifically, if the n-year survival rate is 25% or less, the patient have survived for at least n years.
b) Patients who did not achieve remission with standard treatment, but achieved remission with the alternative medicine.
2) Cancer patient groups other than long-term cancer survivors: Cancer patient groups other than 1)
3) Non-cancer patients: Patients with no cancer diagnosis other than 1) and 2) above.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加の同意が得られない場合は、調査対象から除外する。

英語
If consent to participate in this study cannot be obtained, the patient will be excluded from this study.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋巳
ミドルネーム
姓	和田

英語

名	Hiromi
ミドルネーム
姓	Wada

所属組織/Organization

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer

所属部署/Division name

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会研究班

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer, working group

郵便番号/Zip code

604-0842

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区西押小路町119番地

英語
119 Nishioshikouji-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-0842, Japan.

電話/TEL

075-223-1100

Email/Email

wadah@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玲央
ミドルネーム
姓	浜口

英語

名	Reo
ミドルネーム
姓	Hamaguchi

組織名/Organization

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer

部署名/Division name

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会研究班

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer, working group

郵便番号/Zip code

604-0842

住所/Address

日本語
京都府京都市中京区西押小路町119番地

英語
119 Nishioshikouji-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-0842, Japan

電話/TEL

075-223-1100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reo-h@nifty.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Japanese Society on Inflammation and Metabolism in Cancer

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本がんと炎症・代謝研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
The Japan-Multinational Trial Organization

英語
The Japan-Multinational Trial Organization

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市中区丸の内2-14-10 丸の内P-Aビル3階

英語
2-14-10-3F Marunouchi, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-218-3301

Email/Email

info@jmto.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

07

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

07

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

07

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
がん長期サバイバーを対象として後ろ向きにデータを取得し、生存因子の解析を行う。

英語
Data will be obtained retrospectively on long-term cancer survivors and survival factors will be analyzed.

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054106

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