UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047697
受付番号 R000054378
科学的試験名 入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2022/07/19
最終更新日 2023/11/10 10:11:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査

英語
Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査

英語
Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院中の小児白血病患者に対する身体活動支援に向けたリハビリテーション診療体制準備のための実態調査

英語
Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児白血病患者の身体活動支援に向けた実態調査

英語
Retrospective Study of Inpatients with Childhood Leukemia to Prepare for Rehabilitative Medical Care System That Supports Physical Activity.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
小児白血病

英語
Childhood Leukemia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 小児科学/Pediatrics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児白血病患者の年齢と訓練内容・評価指標の把握

英語
Survey of the age of pediatric leukemia patients and rehabilitation content / evaluation indicators

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
小児白血病患者の訓練実施率と中止理由の把握

英語
Survey of the rate of rehabilitation for pediatric leukemia patients and the reasons for discontinuation

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢ごとの訓練内容・評価指標

英語
Rehabilitation content / evaluation index for each age

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
訓練実施率（訓練実施場所の解析も含む）と中止理由

英語
Rehabilitation implementation rate (including analysis of training location) and reason for discontinuation


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月から2020年3月までの9年間に、当院小児科に入院中、白血病診断があり、かつ、リハビリテーション科に診療依頼があった症例。

英語
A case in which leukemia was diagnosed while in the pediatrics department of our hospital during the 9 years from April 2012 to March 2020, and a medical treatment request was made to the rehabilitation department.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
リハビリテーション処方がなかった者。評価項目に欠損値が含まれる者。

英語
Cases without a rehabilitation prescription. Cases in which missing values are included in the evaluation items.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 郁子
ミドルネーム
姓 早乙女

英語
名 Ikuko
ミドルネーム
姓 Saotome

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

0332027181

Email/Email

isaotome@hosp.ncgm.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 加寿子
ミドルネーム
姓 菊池

英語
名 Kazuko
ミドルネーム
姓 Kikuchi

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
department of rehabilitation medicine

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 toyama shinzyuku-ku,Tokyo

電話/TEL

0332027181

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kkikuchi@hosp.ncgm.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人　国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山１－２１－１

英語
1-21-1, toyama, shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

0332027181

Email/Email

rinriji@hosp.ncgm.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 07 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語
データ収集・解析中

英語
Data collection/analysis in progress

主な結果入力日/Results date posted

2022 年 05 月 10 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
小児白血病患者

英語
pediatric leukemia patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
過去の診療録を検索する。

英語
Search past medical records

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
小児白血病患者の年齢と訓練内容・評価指標

英語
Age, training content, and evaluation index of pediatric leukemia patients

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
検討中

英語
under consideration

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
検討中

英語
under consideration


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 07 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 07 月 19 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 03 月 31 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective Observational Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 05 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 11 月 10 日



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名