UMIN試験ID | UMIN000047801 |
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受付番号 | R000054497 |
科学的試験名 | 術前化学療法後リンパ節転移消失した乳がんに対しリンパ節郭清省略の標準化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/20 |
最終更新日 | 2023/01/24 12:56:49 |
日本語
術前化学療法後リンパ節転移消失した乳がんに対しリンパ節郭清省略の標準化に関する研究
英語
Study on standardizing the omission of axillary dissection for breast cancer with disappeared lymph node metastases after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後リンパ節転移消失した乳がんに対しリンパ節郭清省略の標準化に関する研究
英語
Study on standardizing the omission of axillary dissection for breast cancer with disappeared lymph node metastases after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後リンパ節転移消失した乳がんに対しリンパ節郭清省略の標準化に関する研究
英語
Study on standardizing the omission of axillary dissection for breast cancer with disappeared lymph node metastases after preoperative chemotherapy
日本語
術前化学療法後リンパ節転移消失した乳がんに対しリンパ節郭清省略の標準化に関する研究
英語
Study on standardizing the omission of axillary dissection for breast cancer with disappeared lymph node metastases after preoperative chemotherapy
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前化学療法前にリンパ節転移陽性乳がんと診断され、術前化学療法施行後に臨床的リンパ節転移が認められない症例に対し、センチネルリンパ節が陰性であれば腋窩郭清術を省略することが局所再発率を上昇させるかを検証する
英語
We examine whether omitting axillary dissection increases the rate of local recurrence.
The subject is a case in which lymph node metastasis disappears after preoperative chemotherapy and sentinel lymph node is negative.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
局所再発率
英語
Local recurrence rate
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①組織学的に乳癌の診断がついている(組織型は問わない)
②腋窩リンパ節転移陽性と診断されている
③診断時、ホルモン受容体陰性である(ER≦10%かつPgR≦10%)
④転移陽性のリンパ節にクリップ挿入が可能である
⑤転移を疑うリンパ節が3つ以内である
⑥術前化学療法を予定している
⑦本研究への参加について本人から文書により同意が得られた患者
英語
1.Histologically diagnosed breast cancer (regardless of histological type)
2.Diagnosed as positive for axillary lymph node metastasis
3.At the time of diagnosis, hormone receptor is negative
4.Clips can be inserted into lymph nodes that are positive for metastasis
5.Within 3 lymph nodes suspected of metastasis
6.Preoperative chemotherapy is planned
7.Patients who have given written consent to participate in this study
日本語
①研究で用いるクリップが使用不可の患者
②乳房インプラント挿入術後の患者
③炎症性乳がん
④再発乳癌
⑤妊娠中の患者
⑥感染している、もしくは感染症が疑われる患者
⑦試験担当医師の判断により不適格と判断した患者
⑧センチネルリンパ節同定不可
⑨クリップリンパ節同定不可
⑩摘出したリンパ節の個数が治療開始前に転移リンパ節と判断した個数よりも少ない場合
英語
1.Patients who cannot use the clips used in the research
2.Patients after breast implant insertion
3.Inflammatory breast cancer
4.Relapsed breast cancer
5.Pregnant patients
6.Patients who are infected or suspected of having an infectious disease
7.Patients who are judged to be ineligible at the discretion of the investigator
8.Sentinel lymph node cannot be identified
9.Clip lymph node cannot be identified
10.When the number of removed lymph nodes is less than the number determined to be metastatic lymph nodes before the start of treatment
100
日本語
名 | 清吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Seigo |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
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昭和大学病院
英語
Showa University Hospital
日本語
外科学講座乳腺外科部門
英語
Department of Breast Surgical Oncology
142-8666
日本語
品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8000
showa-bc@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 紗由香 |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 |
英語
名 | Sayuka |
ミドルネーム | |
姓 | Nakayama |
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昭和大学病院
英語
Showa University Hospital
日本語
外科学講座乳腺外科部門
英語
Department of Breast Surgical Oncology
142-8666
日本語
品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8000
osau0310@gmail.com
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昭和大学
英語
Department of Breast Surgical Oncology, Showa University Hospital
日本語
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外科学講座乳腺外科部門
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昭和大学
英語
Showa University
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その他/Other
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英語
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昭和大学
英語
Showa University
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品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8000
osau0310@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
COVID19感染症蔓延のため、患者組み入れが予想以上に遅れているため。
英語
Case registration has been delayed due to measures against Coronavirus infection.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2029 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
転移リンパ節にクリップを挿入したのちに、予定通り術前化学療法と手術を行う。
術後は少なくとも1年に1度、乳腺超音波と診察を行う。
英語
After inserting a clip into the metastatic lymph node, preoperative chemotherapy and surgery are performed as scheduled.
After surgery, a breast ultrasound and a medical examination are performed at least once a year.
2022 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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