UMIN試験ID | UMIN000047828 |
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受付番号 | R000054526 |
科学的試験名 | 胸部食道癌術後の経管栄養法による体重減少抑制効果に関するランダム化第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/23 18:52:48 |
日本語
胸部食道癌術後の経管栄養法による体重減少抑制効果に関するランダム化第II相試験
英語
A phase II random trial of feeding gastrostomy for preventing weight loss after esophagectomy
日本語
食道癌術後経腸栄養ランダム化試験
英語
A random trial of feeding gastrostomy after esophagectomy
日本語
胸部食道癌術後の経管栄養法による体重減少抑制効果に関するランダム化第II相試験
英語
A phase II random trial of feeding gastrostomy for preventing weight loss after esophagectomy
日本語
食道癌術後経腸栄養ランダム化試験
英語
A random trial of feeding gastrostomy after esophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部食道癌術後の胃空腸栄養瘻による経管栄養療法による術後体重減少抑制効果としての有効性を評価する。
英語
We are planning to evaluate the effect of feeding gastrostomy after esophagectomy for preventing weight loss.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後3か月後の平均体重減少率
英語
Weight loss rate three months after esophagectomy
日本語
・術後3、6,12ヶ月のTf、PA、RBP、TP、Alb、Tchol、Hb、リンパ球数の推移、骨格筋量および大腰筋量の推移、EORTC QLQ-C3+OES18の推移
・6か月後、12か月の平均体重減少率
・食道癌周術期合併症
・腸瘻の有害事象
英語
weight loss rate at six month after esophagectomy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
食道癌手術中に栄養チューブを留置すること、術後3か月間900kcalの経管栄養療法を行うこと。
英語
Insertion of feeding gastrostomy at esophagectomy and intervention of 900 kcal enteral feeding
日本語
なにもしない
英語
Nothing
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胸部食道に主座があり組織学的に食道癌と診断されている。
2)臨床診断において非治癒因子がなく根治切除が可能である。
3)登録日の年齢が75歳以下である。
4)Performance status (PS)がECOGの規準で0である。
5)胃管再建が予定されている。
6)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Histologically diagnosed as thoracic esophageal cancer.
2) Clinically, radical resection is possible.
3) The age is 75 years or younger.
4) Performance status is 0.
5) Gastric tube reconstruction is planned.
6) The patient has given written consent to participate in the study.
日本語
1)食道癌とはべつの嚥下障害を有する。
2)BMI 30以上の肥満である。
3)乳糖不耐症、牛乳アレルギーを有する。
4)放射線治療の既往がある。
5)活動性の重複癌がある
6)全身的治療を要する感染症を有する。
7)精神病を合併しており試験への参加が困難と判断される。
8)ステロイド剤またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与を受けている。
9)コントロール不良の糖尿病(HbA1c:8以上)を合併している。
10)担当医により不適と判断される。
英語
1) BMI of 30 or higher.
2) Lactose intolerance and milk allergy.
3) History of radiation therapy.
4) Active double cancer
5) Infectious disease that requires systemic treatment.
6) Severe mental illness.
7) Systemic administration of steroids or immunosuppressive drugs.
8) Uncontrolled diabetes (HbA1c: 8 or more).
9) Judgement by the attending physician.
52
日本語
名 | 卓司 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Takushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
外科学
英語
Surgery
589-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Osaka-Sayama Ono Higashi 377-2, Osaka, Japan
0723660221
osashiraishi@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | 治 |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Shiraishi |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
外科学
英語
Surgery
599-8511
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Osaka-Sayama Ono Higashi 377-2, Osaka, Japan
0723660221
osashiraishi@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University Faculty of Medicine, Department of Surgery
日本語
近畿大学医学部外科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Kindai University Faculty of Medicine, Department of Surgery
日本語
近畿大学医学部外科学
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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近畿大学医学部
英語
Kindai University Faculty of Medicine
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
Osaka-Sayama Ono Higashi 377-2, Osaka, Japan
0723660221
zizen@med.kindai.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |