UMIN試験ID | UMIN000048291 |
---|---|
受付番号 | R000055029 |
科学的試験名 | 郭清インデックスを用いた肝内胆管癌に対するリンパ節郭清効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/05 |
最終更新日 | 2022/07/05 19:33:16 |
日本語
肝内胆管癌に対するリンパ節郭清効果を検証する多施設共同研究
英語
Multicenter analysis of the clinical implication of lymphadenectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma
日本語
肝内胆管癌に対するリンパ節郭清効果を検証する多施設共同研究
英語
Multicenter analysis of the clinical implication of lymphadenectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma
日本語
郭清インデックスを用いた肝内胆管癌に対するリンパ節郭清効果の検証
英語
Clinical implication and optimal extent of lymphadenectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma: multicenter analysis of therapeutic index.
日本語
郭清インデックスを用いた肝内胆管癌に対するリンパ節郭清効果の検証
英語
Clinical implication and optimal extent of lymphadenectomy for intrahepatic cholangiocarcinoma: multicenter analysis of therapeutic index.
日本/Japan |
日本語
肝内胆管癌
英語
intrahepatic cholangiocarcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝内胆管癌(Intrahepatic Cholangiocarcinoma)は、肝内胆管上皮より発生する悪性腫瘍で、原発性肝癌の 4.1%を占める比較的稀な腫瘍であるが、近年罹患率が上昇している。最も有効な治療法は外科切除であるが、切除可能であっても進行例が多く、切除後に50-70%の症例に再発を来すとされ、その5年生存率は20-40%と他の癌種に比して極めて予後不良である。
肝内胆管癌の予後不良因子として、リンパ節転移が挙げられ、外科的切除に際してリンパ節郭清が行われてきたが、その治療効果については未だ立証されていない。そこで肝内胆管癌切除症例(特にリンパ節郭清症例)における予後解析を行い、その治療効果を検証する。
英語
Lymph node metastases (LNM) are lethal prognostic factors in intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC). Lymphadenectomy is crucial for accurate staging and to be hoped as possibly oncological treatment. However, the therapeutic implication and extent of lymphadenectomy have been debated. To clarify the prognostic value and optimal extent of lymphadenectomy, the therapeutic index (TI) for each lymph node was analyzed for surgical cases that had undergone lymphadenectomy in a multi-institutional database.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
郭清インデックス:(各リンパ節領域における転移陽性率)*(生存率)
英語
Assessment of lymph node metastasis and therapeutic index of lymphadenectomy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
岡山大学病院、および関連施設において、肝内胆管癌に対して、2000年1月1日から2016年12月31日までにリンパ節郭清を伴う外科切除を行なった症例を対象とする。
英語
Patients undergoing surgical resection with lymph node dissection for intrahepatic cholangiocarcinoma between 1 January 2000 and 31 December 2016 at Okayama University Hospital and affiliated institutions will be included.
日本語
特になし
英語
none
280
日本語
名 | 祐三 |
ミドルネーム | |
姓 | 楳田 |
英語
名 | Yuzo |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, JAPAN
086-235-7257
yuzoumeda@okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 祐三 |
ミドルネーム | |
姓 | 楳田 |
英語
名 | Yuzo |
ミドルネーム | |
姓 | Umeda |
日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, JAPAN
086-235-7257
yuzoumeda@okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域
日本語
消化器外科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学学術研究院医歯薬学域
日本語
消化器外科学
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会
英語
Okayama university medical departments clinical research review bord committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, JAPAN
086-235-6503
http://www.hsc.okayama-u.ac.jp/ethics/koukai/med/
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
(1)研究方法の概要
岡山大学病院、および関連施設からなる多施設での肝内胆管癌切除症例を集積し、リンパ節郭清の効果について後方視的に解析する。
(2)研究のデザイン
岡山大学単独研究・後向き観察研究
(3)研究対象者の選定方針
選択基準
対象:岡山大学病院、および関連施設において、肝内胆管癌に対して、2000年1月1日から2016年12月31日までにリンパ節郭清を伴う外科切除を行なった280例を対象とする。
除外基準:特になし
(4)予定する研究対象者数
全体で280人(内訳:岡山大学病院 57人,他施設 223人)
(5)対象者数の設定根拠
対象症例数は,癌の再発・予後転帰が判明する5年以上が経過する2000年1月1日から2016年12月31日において、本学でリンパ節郭清を伴う外科切除を行なった57例に加え,事前アンケートでの他施設切除223例を合わせた280例を対象とする。
英語
1. Outline of research methods
To accumulate cases of resection of intrahepatic cholangiocarcinoma at a multicentre setting comprising Okayama University Hospital and affiliated facilities and to analyze the effect of lymph node dissection retrospectively.
2. Study design
Okayama University independent study, backward-looking observational study
3. Selection policy for study subjects
Selection criteria
Subjects: 280 patients who underwent surgical resection with lymph node dissection for intrahepatic cholangiocarcinoma between 1 January 2000 and 31 December 2016 at Okayama University Hospital and related institutions will be included.
Exclusion criteria: none specified.
4. Number of planned study subjects.
280 subjects in total (breakdown: 57 at Okayama University Hospital, 223 at other institutions)
5. Basis for setting the number of subjects
The number of subjects will be 280, including 57 patients who underwent surgical resection with lymph node dissection at the University between 1 January 2000 and 31 December 2016, when more than five years have passed since cancer recurred. The prognostic outcome was known, plus 223 patients who underwent resection at other institutions in the pre-survey.
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000055029
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000055029
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |