UMIN試験ID | UMIN000052636 |
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受付番号 | R000060058 |
科学的試験名 | RJ配合薬用化粧品の肌への機能性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/01 |
最終更新日 | 2024/02/01 18:17:04 |
日本語
RJ配合薬用化粧品の肌への機能性評価試験
英語
Effects of medicated cosmetics containing royal jelly for skin conditions
日本語
RJ配合薬用化粧品の肌への機能性評価試験
英語
Effects of medicated cosmetics containing royal jelly for skin conditions
日本語
RJ配合薬用化粧品の肌への機能性評価試験
英語
Effects of medicated cosmetics containing royal jelly for skin conditions
日本語
RJ配合薬用化粧品の肌への機能性評価試験
英語
Effects of medicated cosmetics containing royal jelly for skin conditions
日本/Japan |
日本語
成人
英語
Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を顔面に塗布したときの肌状態の変化を評価する。
英語
To examine the effects of test cosmetics for skin conditions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
皮膚粘弾性
英語
Skin elasticity
日本語
・たるみ
・角層水分量
・経表皮水分蒸散量
・顔面画像診断
・皮膚細菌叢
・肌状態に関するアンケート
英語
Sagging skin
Water content of stratum corneum
Transepidermal water loss
Image analysis of facial skin
Skin microbiota
Skin questionnaire
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
試験品(化粧水、美容液、クリームの3種併用)を顔面に12週間塗布する。
英語
Apply test cosmetics (combined use of lotion, essence, and cream) to whole face during 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1) しわ、ハリ低下、毛穴、乾燥等の肌老化を日頃感じている者
2) 40歳以上70歳以下の健康な日本人女性(同意取得時)
3) 試験期間中の管理事項を理解し遵守できる者
4) 当該試験の参加にあたり被験者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者
英語
1) Subjects who feel skin aging (wrinkle, elasticity, pores, dryness).
2) A healthy Japanese females aged 40-70 at the time of consent.
3) Subjects can understand and comply with the rules written in protocol during clinical study period.
4) Subjects whose written informed consent has been obtained.
日本語
1) 日常的に試験品と同様の化粧品を使用している者
2) 試験品に対して肌アレルギー症状を示す恐れのある者
3) 被験部位の治療のために皮膚科に通院している、試験期間中に通院予定のある者(アトピー性皮膚炎など治療を受けている者含む)
4) 被験部位に外傷や炎症がある者
5) ホルモン補充療法(エストロゲン、プロゲステロン製剤(飲み薬、貼り薬、塗り薬)等)を受けている者
6) 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者(ヒアルロン酸注射など)
7) 試験期間中、日焼けサロンや野外活動など、日焼けにつながる行為を禁止できない者
8) 同意取得時から試験終了まで脱毛、エステ等の美容ケアを禁止できない者
9) 規則正しい生活を維持できない者
10) 日勤でない者(夜間勤務やローテーション勤務の者)
11) 通常の飲酒量が1日あたりビール換算で500 mLを超える者
12) 同意取得の3ヶ月前から喫煙している者(電子たばこを含む)
13) 直近1ヶ月以内に他の臨床試験(食品等の摂取試験を含む)に参加した者
14) 健康食品会社、化粧品会社、製薬会社へ勤めている者
15) 試験に影響する可能性がある化粧品・医薬部外品・医薬品・健康食品を使用している者
16) その他試験責任医師により当該試験参加に不適切と判断された者
英語
The following exclusion criteria apply to subjects.
1) Constantly use cosmetic that contain the ingredient involved in this study.
2) With cosmetic allergies.
3) Visit dermatology department (for the purpose of treating atopic dermatitis etc.).
4) With inflamed or scraped skin on the measuring area.
5) Conducting hormone replacement therapy.
6) Have got cosmetic surgery which would affect the measuring area.
7) Will get sunburned during the test period.
8) Will receive special treatment (facial esthetics, epilation etc.) during the test period.
9) Can not maintain regular lifestyle.
10) Have an irregular habit because of working at night or working under work-shift form.
11) Drink more than 500 mL of beer equivalent daily.
12) Have been smoking (including electronic cigarettes) for 3 months prior to obtaining consent
13) Participated in other clinical trial within 1 month.
14) Working at the health food, cosmetics or pharmaceutical company.
15) Constantly use cosmetic, quasi-drugs, healthy foods that may affect the test.
16) Deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator.
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日本語
名 | 暢章 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥村 |
英語
名 | Nobuaki |
ミドルネーム | |
姓 | Okumura |
日本語
株式会社山田養蜂場本社
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
R&D本部 山田養蜂場グループ美容科学研究所
英語
YamadaBee Company group Institute for Beauty Science, R&D department
708-0393
日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194
英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan
0868-54-3825
no1780@yamada-bee.com
日本語
名 | 千鶴 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤倉 |
英語
名 | Chizuru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujikura |
日本語
株式会社山田養蜂場本社
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
R&D本部 山田養蜂場グループ美容科学研究所
英語
YamadaBee Company group Institute for Beauty Science, R&D department
708-0393
日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194
英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan
0868-54-3825
ch1644@yamada-bee.com
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
免疫分析研究センター株式会社
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
英語
日本語
株式会社山田養蜂場 倫理審査委員会
英語
Yamada Bee Company Ethics Committee
日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194
英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama
0868-54-1199
rt2067@yamada-bee.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060058
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060058
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |