UMIN試験ID | UMIN000052678 |
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受付番号 | R000060101 |
科学的試験名 | 被験食品のエネルギー代謝に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/02 |
最終更新日 | 2023/10/31 20:08:13 |
日本語
被験食品のエネルギー代謝に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of test food on energy metabolism
日本語
被験食品のエネルギー代謝に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of test food on energy metabolism
日本語
被験食品のエネルギー代謝に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of test food on energy metabolism
日本語
被験食品のエネルギー代謝に関する試験
英語
A study to evaluate the effects of test food on energy metabolism
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験食品摂取による脂肪燃焼効果について検証する
英語
To examine the effects of test food intake on fat burning
有効性/Efficacy
日本語
英語
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呼気代謝測定の脂質消費量
英語
fat consumption by respiratory gas analysis
日本語
呼気代謝測定のエネルギー消費量、糖質消費量および呼吸商
英語
energy expenditure, carbohydrate consumption and respiratory quotient by respiratory gas analysis
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品を1日1回7粒、1週間摂取
英語
Intake of test food for one week (once a day, 7 tablets)
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対照食品を1日1回7粒、1週間摂取
英語
Intake of placebo for one week (once a day, 7 tablets)
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
29 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 20歳以上29歳以下の健常男性
2) BMIが18.5 kg/m2以上、23.0 kg/m2未満の者
3) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy male subjects whose age of 20 years or more and 29 years or less
2) Subjects whose BMI is 18.5 kg/m2 or more and less than 23.0 kg/m2
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸器障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2) 胸痛、失神歴のある者
3) 腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
4) 試験食品または規定食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
5) エネルギー代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品、医薬部外品を常用している者
6) エネルギー代謝に影響を及ぼす機能を標ぼうしている特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
7) 喫煙習慣がある者
8) 体内にペースメーカーなどの金属類を装着されている者
9) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
10) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects having a medical history of chest pain or syncope
3) Subjects having a subjective symptom of low back pain, arthralgia, lumber hernia, disease of lower limbs or palpitations
4) Subjects having the possibility of developing allergic symptoms by the test food or the specified pre-examination meals
5) Subjects using medicines or quasi-drugs having the effect on energy metabolism
6) Subjects regularly taking Foods for Specified Health Uses or Foods with Function Claims labeled the effect on energy metabolism
7) Subjects having a smoking habit
8) Subjects implanted metals (e.g., cardiac pacemaker) in the body
9) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
10) Subjects deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | 祥太 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶山 |
英語
名 | Shota |
ミドルネーム | |
姓 | Kajiyama |
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小林製薬株式会社
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central R&D Laboratory
567-0057
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大阪府茨木市豊川1-30-3
英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka
070-1422-8672
s.kajiyama@kobayashi.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka-shi, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
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Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
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小林製薬株式会社
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
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大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6- 1 Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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