UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心血管疾患における新規予防および治療法確立のためのトランスレーショナルリサーチ

英語
Translational Research for Establishing Novel Prevention and nobel procedure in Cardiovascular Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
愛大心外

英語
EHIME-CVS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心血管疾患における新規予防および治療法確立のためのトランスレーショナルリサーチ

英語
Translational Research for Establishing Novel Prevention and nobel procedure in Cardiovascular Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
愛大心外

英語
EHIME-CVS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠状動脈病変、弁膜症、大動脈解離(大動脈壁) 、大動脈瘤、大動脈基部拡張症、末梢動脈疾患、下肢静脈瘤

英語
Coronary artery lesions, valvular disease, aortic dissection (aortic wall), aortic aneurysm, aortic root dilatation, peripheral artery disease, Varicose veins

疾患区分1/Classification by specialty

血管外科学/Vascular surgery	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
　多くの循環器疾患は、その発症機序や病態がよくわかっておらず、薬物根治療法が今でもありません。そこで、手術によって採取した生体組織を詳細に分析し、分子・細胞・組織に関するデータに基づいて疾患発症メカニズムの解明と病態理解を進めなければなりません。本研究では、心血管疾患を対象とした外科的治療によって得られる手術検体に対して分子や細胞や組織レベルで詳しく解析し循環器疾患の病態理解につなげるための新たな創薬標的の同定を目指します。

英語
The pathogenesis and pathophysiology of many cardiovascular diseases are not well understood, and there is still no curative drug therapy. Therefore, it is necessary to analyze surgically harvested tissues in detail to elucidate the pathogenesis and understand the pathophysiology of diseases based on molecular, cellular, and tissue data. In this study, we aim to identify new drug targets for understanding the pathogenesis of cardiovascular diseases by analyzing surgical specimens obtained from surgical treatment of cardiovascular diseases in detail at the molecular, cellular, and tissue levels.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
新たな治療法の確立

英語
Establishment of novel treatment methods

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
病理学検査により病態が進行した組織と比較的病態がまだ進行していない組織のそれぞれについて、分子や細胞および組織レベルで詳しく解析し、両者の組成を比較解析することで疾患の治療標的となる因子を特定します。具体的には、タンパク質や代謝分子については質量分析計を、RNAと呼ばれる核酸についてはシーケンサーを用いて、細胞は一時的に培養するインキュベーターを用いて、組織については特殊染色や免疫組織化学的染色法を用いてそれぞれ病気の特徴を明らかにします。
また、画像検査を用いて術前術後の疾患に対する評価を行います

英語
Pathological tests are performed on diseased and relatively unaffected tissues to identify therapeutic target factors by detailed analysis at the molecular, cellular, and tissue levels, and by comparative analysis of the composition of the two. Specifically, proteins and metabolic molecules are characterized using mass spectrometry, nucleic acids (called RNA) are characterized using sequencers, cells are characterized using temporary incubators, and tissues are characterized using special stains and immunohistochemical stains.
In addition, imaging studies are used to evaluate preoperative and postoperative disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血液検査、患者主観的評価

英語
Blood tests, patient subjective assessment

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

150

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心臓血管外科で外科治療をする者

英語
A person who performs surgical treatment in cardiovascular surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕則
ミドルネーム
姓	泉谷

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Izutani

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学大学院医学系研究科

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座

英語
Department of Cardiovascular and Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

7910204

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, Japan

電話/TEL

0899605331

Email/Email

shinkoge@m.ehime-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕則
ミドルネーム
姓	泉谷

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Izutani

組織名/Organization

日本語
愛媛大学大学院医学系研究科

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

7910204

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川４５４

英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, 791-0295, JAPAN

電話/TEL

0899605331

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinkoge@m.ehime-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
心臓血管・呼吸器外科学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
科研

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学病院

英語
Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
〒791-0295 愛媛県東温市志津川

英語
Shitsugawa, Toon-shi, EHIME, 791-0295, JAPAN

電話/Tel

089-960-5331

Email/Email

shinkoge@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061862

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