Unique ID issued by UMIN | C000000033 |
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Receipt number | R000000069 |
Scientific Title | Rituximab + standard CHOP (R S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R Bi-CHOP) RCT(phase II/III) low-grade B-cell lymphoma at advanced stage (LowBNHL-RS/BiCHOP-P2/3) (JCOG0203) |
Date of disclosure of the study information | 2005/07/30 |
Last modified on | 2014/04/30 11:54:55 |
Rituximab + standard CHOP (R S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R Bi-CHOP) RCT(phase II/III) low-grade B-cell lymphoma at advanced stage (LowBNHL-RS/BiCHOP-P2/3) (JCOG0203)
Rituximab + standard CHOP vs Rituximab + bi-weekly CHOP for untreated low-grade B-cell lymphoma at advanced stage (JCOG0203)
Rituximab + standard CHOP (R S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R Bi-CHOP) RCT(phase II/III) low-grade B-cell lymphoma at advanced stage (LowBNHL-RS/BiCHOP-P2/3) (JCOG0203)
Rituximab + standard CHOP vs Rituximab + bi-weekly CHOP for untreated low-grade B-cell lymphoma at advanced stage (JCOG0203)
Japan |
Untreated CD20-positive low-grade B-cell lymphoma at advanced stage
Hematology and clinical oncology |
Malignancy
NO
To establish standard therapy for patients with advanced-stage low grade B-cell lymphoma
Safety,Efficacy
Confirmatory
Phase II,III
CR rate (phase II), PFS (phase III)
ORR, PFS, OS, Safety (phase II), OS, Safety (phase III)
Interventional
Parallel
Randomized
Individual
Open -no one is blinded
Active
NO
YES
Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
NO
Central registration
2
Treatment
Medicine |
Rituximab + Standard CHOP
Rituximab + Bi-weekly CHOP
20 | years-old | <= |
69 | years-old | >= |
Male and Female
(1) Histological confirmed, low-grade B-cell lymphoma except mantle cell lymphoma and histologic transformation to DLBCL
(2) CD20-positive
(3) Ann Arbor CS III or IV
(4) Lymphoma cell count in PB<=10,000/mm3
(5) 20<=age<=69
(6) ECOG PS 0-2
(7) Bidimensionally measurable disease >1.5cm in a single dimention by CT scans
(8) No prior chemotherapy, radiotherapy, interferon-alfa, or antibody therapy
(9) Normal BM, hepatic, renal, cardiac, and pulmonary function
(10) Written informed consent
(1) CNS involvement
(2) Glaucoma
(3) DM treated by insulin
(4) Uncontrolable HT
(5) AP, AMI
(6) Positive HBs antigen
(7) seropositive to HCV
(8) seropositive to HIV
(9) Interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis, or emphysema
(10) Severe infection
(11) Liver cirrhosis
(12) Double cancer
(13) Pregnant or lactating
(14) Patients who desire auto PBST after CR
(15) Patients treated with major tranquilizer or antidepressant
300
1st name | |
Middle name | |
Last name | Kensei Tobinai, M.D.,Ph.D. |
National Cancer Center Hospital
Hematology Division
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, JAPAN
1st name | |
Middle name | |
Last name | Takashi Watanabe, M.D.,Ph.D. |
JCOG0203 Coordinating Office
Hematology Division, National Cancer Center Hospital
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, JAPAN
http://www.jcog.jp/
JCOG_sir@ml.jcog.jp
Japan Clinical Oncology Group(JCOG)
Ministry of Health, Labour and Welfare
Japan
YES
NCT00147121
ClinicalTrials.gov by NLM
国立病院機構北海道がんセンター(北海道)
札幌北楡病院内科(北海道)
東北大学病院(宮城県)
秋田大学医学部(秋田県)
太田西ノ内病院(群馬県)
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
埼玉県立がんセンター(埼玉県)
国立がん研究センター東病院(千葉県)
千葉県がんセンター(千葉県)
国立がん研究センター中央病院(東京都)
杏林大学医学部(東京都)
東京医科大学病院(東京都)
がん・感染症センター都立駒込病院(東京都)
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
東京慈恵会医科大学青戸病院(東京都)
東京慈恵会医科大学第三病院(東京都)
東海大学医学部(神奈川県)
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院(神奈川県)
新潟県立がんセンター新潟病院(新潟県)
金沢医科大学(石川県)
福井大学医学部附属病院(福井県)
福井県立病院(福井県)
福井赤十字病院(福井県)
浜松医科大学(静岡県)
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
国立病院機構名古屋医療センター(愛知県)
名古屋大学医学部(愛知県)
名古屋市立大学病院(愛知県)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
愛知医科大学附属病院(愛知県)
三重大学医学部(三重県)
滋賀県立成人病センター(滋賀県)
大津赤十字病院(滋賀県)
京都府立医科大学(京都府)
関西医科大学(大阪府)
近畿大学医学部(大阪府)
国立病院機構四国がんセンター(愛媛県)
愛媛大学医学部附属病院第一内科(愛媛県)
国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
福岡大学医学部(福岡県)
国立病院機構九州医療センター(福岡県)
産業医科大学(福岡県)
佐賀大学医学部血液内科(佐賀県)
国立病院機構長崎医療センター(長崎県)
佐世保市立総合病院(長崎県)
長崎大学病院(長崎県)
熊本大学医学部(熊本県)
国立病院機構熊本医療センター(熊本県)
大分県立病院(大分県)
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院(鹿児島県)
今村病院分院内科(鹿児島県)
琉球大学医学部(沖縄県)
2005 | Year | 07 | Month | 30 | Day |
Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21931035
See the datails via "URL releasing results" above.
Also the details can be seen in the JCOG website:
http://www.jcog.jp/en/trials/index.html
Main results already published
2002 | Year | 07 | Month | 19 | Day |
2002 | Year | 09 | Month | 01 | Day |
2022 | Year | 02 | Month | 01 | Day |
2005 | Year | 07 | Month | 30 | Day |
2014 | Year | 04 | Month | 30 | Day |
Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000069
Research Plan | |
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Registered date | File name |
Research case data specifications | |
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Registered date | File name |
Research case data | |
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