Unique ID issued by UMIN | UMIN000001444 |
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Receipt number | R000001651 |
Scientific Title | Feasibility study of Capecitabine as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer including RS cancer. |
Date of disclosure of the study information | 2008/10/22 |
Last modified on | 2017/04/30 18:25:58 |
Feasibility study of Capecitabine as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer including RS cancer.
Feasibility study of Capecitabine as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer including RS cancer.
(KSCC0803 study)
Feasibility study of Capecitabine as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer including RS cancer.
Feasibility study of Capecitabine as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer including RS cancer.
(KSCC0803 study)
Japan |
stage III colon cancer including RS cancer
Gastroenterology | Hepato-biliary-pancreatic medicine | Hematology and clinical oncology |
Surgery in general | Gastrointestinal surgery |
Malignancy
NO
The primary objective of this study is to assess the feasibility of capecitabine as adjuvant chemotherapy in Japan.
Safety
Phase IV
the rate of completion of treatment as planned
Safety
Cumulative incidence of Hand-foot syndrome and hepatic dysfunction
3-years disease free survival rate
5-years disease free survival rate
3-years overall survival rate
5-years overall survival rate
Interventional
Single arm
Non-randomized
Open -no one is blinded
Uncontrolled
1
Treatment
Medicine |
Capecitabine is administrated orally as tablets, 2,500 mg/m2 daily for 14 days followed by a 7-days resting period without treatment, as an intermittent therapy in a 3-weeks cycle for 8 treatment cycles.
20 | years-old | <= |
80 | years-old | >= |
Male and Female
1)Histologically confirmed Colorectal adenocarcinoma
2)Histological Stage III Colon,Rectosigmoid
3)Curative resection with D2 or more lymph node dissection
4)Resection of histological curability A was performed
5)age:20-80years old
6)Performance status(ECOG):0or1
7)No prior chemotherapy and radiotherapy
8)Oral intake is possible
9)Sufficient organ functions
10)Chemotherapy will be started within 8 weeks from operation
11)Written informed consent
1)Pregnant or nursing
2)Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to fluoropyrimidines
3)The past of the internal organ transplant
4)Serious coexisting illness
a;severe pulmonary dysfunction
b;ileus or colon dysfunction
c;uncontrolled diabetes mellitus
d;liver cirrhosis
e;uncontrolled hypertension
f;history of myocardial infarction, unstable angina within 6 months prior to the registration
5)Active synchronous or metachronous malignancy other than carcinoma in situ
6)Uncontrollable infectious disease
7)Not suitable for participating in the study for any other reason
92
1st name | |
Middle name | |
Last name | Maehara Yoshihiko |
Kyushu University
Dpt. of surgery and science
Maidashi 3-1-1,Higashi-ku,Fukuoka,812-8582
092-631-2920
kscc2@cres-kyushu.or.jp
1st name | |
Middle name | |
Last name | KSCC |
CReS Kyushu
KSCC
Maidashi 3-1-1,Higashi-ku,Fukuoka,812-8582
092-631-2920
kscc2@cres-kyushu.or.jp
KSCC
CReS Kyushu
Self funding
NO
九州大学(福岡県)
国立病院機構九州医療センター(福岡県)
国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
公立学校共済組合九州中央病院(福岡県)
済生会福岡総合病院(福岡県)
福岡歯科大学医科歯科総合病院(福岡県)
済生会八幡総合病院(福岡県)
産業医科大学(福岡県)
新日鐵八幡記念病院(福岡県)
国立病院機構福岡東医療センター(福岡県)
社会保険田川病院(福岡県)
社会保険仲原病院(福岡県)
久留米大学(福岡県)
久留米大学医療センター(福岡県)
社会保険久留米第一病院(福岡県)
公立八女総合病院(福岡県)
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麻生飯塚病院(福岡県)
宗像医師会病院(福岡県)
福岡市民病院(福岡県)
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白十字会 佐世保中央病院(長崎県)
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大分赤十字病院(大分県)
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浦添総合病院(沖縄県)
中頭病院(沖縄県)
ハートライフ病院(沖縄県)
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北部地区医師会病院(沖縄県)
広島赤十字・原爆病院(広島県)
松山赤十字病院(愛媛県)
防府消化器病センター 防府胃腸病院(山口県)
2008 | Year | 10 | Month | 22 | Day |
Partially published
Completed
2008 | Year | 07 | Month | 16 | Day |
2008 | Year | 07 | Month | 16 | Day |
2014 | Year | 09 | Month | 01 | Day |
2008 | Year | 10 | Month | 21 | Day |
2017 | Year | 04 | Month | 30 | Day |
Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001651
Research Plan | |
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Registered date | File name |
Research case data specifications | |
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Registered date | File name |
Research case data | |
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Registered date | File name |