Unique ID issued by UMIN | UMIN000001755 |
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Receipt number | R000002113 |
Scientific Title | Randomized phase 3 trial of prophylactic cranial irradiation for patients with extensive small-cell lung cancer |
Date of disclosure of the study information | 2009/03/05 |
Last modified on | 2017/03/09 09:40:30 |
Randomized phase 3 trial of prophylactic cranial irradiation for patients with extensive small-cell lung cancer
Prophylactic cranial irradiation for ED-SCLC
Randomized phase 3 trial of prophylactic cranial irradiation for patients with extensive small-cell lung cancer
Prophylactic cranial irradiation for ED-SCLC
Japan |
Extensive small-cell lung cancer patients with no brain metastasis who had a response to platinum-based first-line chemotherapy,
Pneumology | Hematology and clinical oncology |
Malignancy
NO
The aim of this trial is to evaluate the effects of prophylactic cranial irradiation on overall survival, brain metastases and late toxic effects in extensive small-cell lung cancer patients with no brain metastasis.
Safety,Efficacy
Overall survival
Incidence of brain metastasis, Time to brain metastasis, Progression free survival, Adverse events
Interventional
Parallel
Randomized
Open -no one is blinded
No treatment
2
Treatment
Maneuver |
Prophylactic cranial irradiation 25Gy
(2.5 Gy X 10frs)
No therapy
20 | years-old | <= |
Not applicable |
Male and Female
1. 20 years of age or older
2. PS(ECOG)0-2
3. Documented extensive smallcell lung cancer
4. Response after at least 2 cycles of initial platinum-based chemotherapy.
5. No brain metastasis detected by brain MRI before randomization
6. An interval of no more than 6 weeks
between the start of the last cycle of chemotherapy and randomization
7. Written informed consent
1. Previous radiotherapy to the head and neck area overlapped with PCI field.
2. Another active cancer
3. Serious psychological and/or physiological complications
4. An expectant or lactating woman
330
1st name | |
Middle name | |
Last name | Nobuyuki Yamamoto |
Wakayama Medical University
Third department of Internal Medicine
811-1, Kimiidera,Wakayama City,Wakayama, 641-8509, Japan
073-441-0619
nbyamamo@wakayama-med.ac.jp
1st name | |
Middle name | |
Last name | Toshiaki Takahashi |
Shizuoka Cancer Center
Division of Thoracic Oncology
1007 Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777
055-989-5222
t.takahashi@scchr.jp
Yamamoto Group, Grant for Cancer Research, Ministry of Health, Labour, and Welfare
Ministry of Health, Labour, and Welfare
Japanese Governmental office
NO
1.岡山大学医学部・歯学部附属病院
2.公立学校共済組合中国中央病院
3.住友別子病院
4.国家公務員共済組合連合会浜の町病院
5.KKR札幌医療センター
6.横浜市立市民病院
7.麻生飯塚病院
8.広島市民病院
9.国立病院機構山口宇部医療センター
10.国立病院機構北海道がんセンター
11. 兵庫県立がんセンター
12.仙台厚生病院
13.近畿大学医学部附属病院
14.神奈川県立循環器呼吸器病センター
15.新潟大学医歯学総合病院
16.大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター
17.群馬県立がんセンター
18.新潟県立がんセンター新潟病院
19.北海道大学病院
20.神戸大学医学部附属病院
21.宮城県立がんセンター
22.国立病院機構 道北病院
23.国立病院機構九州がんセンター
24.先端医療センター
25.国立病院機構西群馬病院
26.国立病院機構名古屋医療センター
27. 癌研究会有明病院
28.愛知県がんセンター中央病院
29.大阪市立総合医療センター
30.旭川医科大学病院
31.静岡県立静岡がんセンター
32.倉敷中央病院
33.熊本地域医療センター
34.厚生連高岡病院
35.名古屋市立大学病院
36.北里大学医学部付属病院
37.福島県立医科大学病院
38.埼玉県立がんセンター
39.国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
40.順天堂大学医学部付属病院
41.茨城県立中央病院
42.岐阜市民病院
43.東北大学病院
44.兵庫医科大学病院
45.国立がんセンター中央病院
46.国立がんセンター東病院
47.九州大学病院
48.都立駒込病院
49. 栃木県立がんセンター
50.熊本大学医学部付属病院
51.四国がんセンター
52.津山中央病院
2009 | Year | 03 | Month | 05 | Day |
Published
PCI does not prolong overall survival in extensive-disease small-cell lung cancer patients.
Main results already published
2009 | Year | 02 | Month | 10 | Day |
2009 | Year | 03 | Month | 01 | Day |
2017 | Year | 02 | Month | 01 | Day |
2009 | Year | 03 | Month | 04 | Day |
2017 | Year | 03 | Month | 09 | Day |
Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000002113
Research Plan | |
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Registered date | File name |
Research case data specifications | |
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Registered date | File name |
Research case data | |
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Registered date | File name |