UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

Carotid artery stenting performed by cardiologists in Japan

Acronym

CASCARD

Scientific Title

Carotid artery stenting performed by cardiologists in Japan

Scientific Title:Acronym

CASCARD

Region

Japan

Condition

Carotid Artery Stenosis

Classification by specialty

Cardiology	Neurology	Vascular surgery
Neurosurgery

Classification by malignancy

Others

Genomic information

NO

Narrative objectives1

To assess safety and efficacy of Angioguard and Precise stent system in carotid stenting (CAS) performed by cardiologists in Japan

Basic objectives2

Safety,Efficacy

Basic objectives -Others

Trial characteristics_1

Confirmatory

Trial characteristics_2

Explanatory

Developmental phase

Phase IV

Primary outcomes

Cumulative incidence of death, stroke or myocardial infarction within 30 days

Key secondary outcomes

Success rate of CAS,
Other complications

Study type

Interventional

Basic design

Single arm

Randomization

Non-randomized

Randomization unit

Blinding

Open -no one is blinded

Control

Uncontrolled

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

1

Purpose of intervention

Treatment

Type of intervention

Device,equipment

Interventions/Control_1

Carotid artery stenting using Angioguard and Precise system

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

20

years-old

<=

Age-upper limit

Not applicable

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

High risk patients for carotid endarterectomy.
carotid stenosis >50% of symptomatic or >80% of asymptomatic patients

Key exclusion criteria

Those who did not undergo CAS.

Target sample size

350

Name of lead principal investigator

1st name
Middle name
Last name	Yuji Ikari

Organization

Tokai University

Division name

Cardiovascular medicine

Zip code

Address

143 Shimokasuya Isehara, Japan

TEL

0463-93-1121

Email

ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp

Name of contact person

1st name
Middle name
Last name	Sachiko Yajima

Organization

Tokai University

Division name

Cardiovascular medicine

Zip code

Address

143 Shimokasuya Isehara Kanagawa

TEL

0463-93-1121

Homepage URL

Email

s.yajima@tokai-u.jp

Institute

Tokai University

Institute

Department

Personal name

Organization

Johnson and Johnson

Organization

Division

Category of Funding Organization

Profit organization

Nationality of Funding Organization

USA

Co-sponsor

Name of secondary funder(s)

Organization

Address

Tel

Email

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

三井記念病院(東京都）
福岡東医療センター(福岡県）
福岡和白病院(福岡県）
時計台記念病院(北海道）
昭和大学横浜市北部病院(神奈川県）
旭川医科大学病院(北海道）
小倉記念病院(福岡県）
岸和田徳州会病院(大阪府）
大阪労災病院(大阪府）
岡山病院機構　岡山医療センター(岡山県）
心臓病センター　榊原病院(岡山県）
豊橋ハートセンター(愛知県）
(財）米沢三友堂病院(山形県）
湘南鎌倉総合病院(神奈川県）
大崎病院　東京ハートセンター(東京都）
奈良県立三室病院(奈良県）
三木市立三木市民病院(兵庫県）
長野県厚生連　篠ノ井総合病院(長野県）　
あかね会土谷総合病院(広島県）
帝京大学医学部附属溝口病院第4内科(神奈川県）
東京北病院(東京都）
春日部中央総合病院(埼玉県）
中通総合病院(秋田県）
国家公務員共済組合連合会平塚共済病院(神奈川県）
医療法人秀和会秀和綜合病院(埼玉県）
沖縄県立北部病院(沖縄県）
財団法人星総合病院(福島県）
袋井市立袋井市民病院(静岡県）
社会福祉法人仁生社江戸川病院(東京都）
医療法人福井心臓血圧センター福井循環器病院(福井県）
医療法人社団石鎚会田辺中央病院(和歌山県）
医療法人愛心会大隅鹿屋病院(鹿児島県）
茨城県厚生農業協同組合連合会総合病院取手協同病院(茨城県）
東京女子医科大学病院(東京都）
静岡済生会総合病院(静岡県）
医療法人柏堤会戸塚共立第２病院(千葉県）
医療法人青洲会福岡青洲会病院(福岡県）
船橋市立医療センター(千葉県）
社団法人明石市医師会立明石医療センター(兵庫県）
医療法人徳洲会茅ケ崎徳洲会総合病院(神奈川県）
独立行政法人労働者健康福祉機構熊本労災病院(熊本県）
三重ハートセンター(三重県）
近江八幡市立総合医療センター(滋賀県）
さいたま赤十字病院(埼玉県）
医療法人社団浅ノ川金沢循環器病院(石川県）
大垣市民病院(岐阜県）
埼玉県立循環器・呼吸器病センター(埼玉県）
医療法人社団洛和会洛和会丸太町病院(京都府）
社会福祉法人京都社会事業財団京都桂病院(京都府）
医療法人渓仁会手稲渓仁会病院(北海道）
国家公務員共済組合連合会横浜南共済病院(神奈川県）
医療法人社団高清会高井病院(奈良県）
社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院(神奈川県）
医療法人社団木下会千葉西総合病院 (千葉県）

Date of disclosure of the study information

2010

Year

06

Month

15

Day

URL releasing protocol

Publication of results

Published

URL related to results and publications

Number of participants that the trial has enrolled

Results

CAS performed by cardiologists in Japan was retrospectively analyzed in a total of 704 cases. Death or any stroke at 30 days was 2.7% in asymptomatic and 5.5% in symptomatic patients.

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

Completed

Date of protocol fixation

2010

Year

05

Month

13

Day

Date of IRB

Anticipated trial start date

2010

Year

06

Month

01

Day

Last follow-up date

2010

Year

10

Month

01

Day

Date of closure to data entry

2010

Year

10

Month

01

Day

Date trial data considered complete

2010

Year

12

Month

01

Day

Date analysis concluded

2011

Year

03

Month

01

Day

Other related information

Cardiovasc Interv Ther. 2013 Jan;28(1):37-44. doi: 10.1007/s12928-012-0134-z. Epub 2012 Sep 26.

Registered date

2010

Year

06

Month

14

Day

Last modified on

2014

Year

06

Month

14

Day

Link to view the page

Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004545