UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

National survey for chemotherapy-induced nausea and vomiting

Acronym

CINV study

Scientific Title

National survey for chemotherapy-induced nausea and vomiting

Scientific Title:Acronym

CINV study

Region

Japan

Condition

malignant neoplasm

Classification by specialty

Medicine in general	Gastroenterology	Hepato-biliary-pancreatic medicine
Pneumology	Hematology and clinical oncology	Surgery in general
Gastrointestinal surgery	Hepato-biliary-pancreatic surgery	Breast surgery
Obstetrics and Gynecology

Classification by malignancy

Malignancy

Genomic information

NO

Narrative objectives1

1)incidence of CINV(acute and delayed)
2)perception against CINV by the doctors, nurses and pharmacists

Basic objectives2

Others

Basic objectives -Others

national survey

Trial characteristics_1

Trial characteristics_2

Developmental phase

Not applicable

Primary outcomes

1)incidence of CINV(acute and delayed)
2)difference between the incidence of CINV and perception against CINV by the doctors, nurses and pharmacists

Key secondary outcomes

1) sabset analysis of CINV
2) oral intake
3) incidence of rescue treatment for breakthrough nausea and vomiting

Study type

Observational

Basic design

Randomization

Randomization unit

Blinding

Control

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

Purpose of intervention

Type of intervention

Interventions/Control_1

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

Not applicable

Age-upper limit

Not applicable

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

patients who are to receive moderate to high-risk emetogenic chemotherapy for the first time

Key exclusion criteria

patients who had experienced nausea and vomiting within 24 hours prior to the start of chemotherapy

Target sample size

2000

Name of lead principal investigator

1st name
Middle name
Last name	Kazuo Tamura

Organization

Fukuoka University

Division name

The Department of Medicine

Zip code

Address

7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka

TEL

092-801-1011

Email

ktamura@fukuoka-u.ac.jp

Name of contact person

1st name
Middle name
Last name	Kazuo Tamura

Organization

Fukuoka University

Division name

CINV secretariat

Zip code

Address

7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka

TEL

092-801-2845

Homepage URL

http://www.phrf.jp/ssl/research/cinv.html

Email

ktamura@fukuoka-u.ac.jp

Institute

Survey on CINV Scientific Committee

Institute

Department

Personal name

Organization

Public Health Research Foundation

Organization

Division

Category of Funding Organization

Non profit foundation

Nationality of Funding Organization

Japan

Co-sponsor

Name of secondary funder(s)

Organization

Address

Tel

Email

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

北海道がんセンター、KKR札幌医療センター、札幌厚生病院、北海道大学病院、KKR札幌医療センター、旭川医科大学病院（北海道）、弘前大学医学部付属病院（青森県）、岩手医科大学付属病院（岩手県）、東北公済病院、仙台厚生病院、東北大学病院、宮城県立病院（宮城県）、山形大学医学部付属病院（山形県）、新潟県立がんセンター新潟病院、新潟大学医歯学総合病院（新潟県）、富山大学附属病院（富山県）、金沢大学付属病院（石川県）、東京医科大学茨城医療センター、筑波大学附属病院（茨城県）、栃木県立がんセンター、獨協医科大学病院（茨城県）、さいたま赤十字病院、埼玉医科大学国際医療センター（埼玉県）、群馬大学医学部付属病院、群馬県立がんセンター（群馬県）、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院（千葉県）、三井記念病院、東京慈恵会医科大学病院、虎の門病院、国際医療福祉大学三田病院、順天堂大学医学部附属順天堂医院、東京大学医学部附属病院、東京医科歯科大学医学部付属病院、都立駒込病院、NTT東日本関東病院、昭和大学病院、東邦大学医療センター大森病院、東京医科大学病院、慶応義塾大学病院、東京女子医科大学病院、立正佼成会附属佼成病院、帝京大学医学部附属病院、杏林大学医学部附属病院、東京医科大学八王子医療センター、東京慈恵会医科大学附属第三病院（東京都）、横浜市立大学附属市民総合医療センター、横浜市立市民病院、神奈川県立がん船tなー、東海大学医学部附属病院（神奈川県）、信州大学医学部附属病院（長野県）、静岡県立静岡がんセンター、静岡県立総合病院、静岡市立静岡病院（静岡県）、愛知県がんセンター愛知病院、名古屋大学医学部附属病院、藤田保健衛生大学（愛知県）、岐阜大学医学部附属病院（岐阜県）、大阪府済生会中津病院、大阪市立総合医療センター、大阪府立成人病センター、大阪市立大学医学部附属病院、関西電力病院、大阪医科大学附属病院、大阪大学医学部附属病院、関西医科大学附属枚方病院、近畿大学医学部附属病院（大阪府）、京都大学医学部附属病院（京都府）、奈良県立医科大学附属病院（奈良県）和歌山県立医科大学附属病院（和歌山県）、神戸大学医学部附属病院、先端医療センター病院、近畿中央病院、兵庫県立がんセンター（兵庫県）、岡山大学病院、川崎医科大学病院（岡山県）、鳥取大学医学部附属病院（鳥取県）、島根大学医学部付属病院（島根県）、県立広島病院、広島市民病院、安佐市民病院（広島県）、徳山中央病院、山口宇部医療センター（山口県）、徳島大学病院、徳島赤十字病院（徳島県）高知医療センター、高知大学医学部付属病院（高知県）、四国がんセンター（愛媛県）、産業医科大学病院、九州医療センター、九州がんセンター、九州大学病院、福岡赤十字病院、飯塚病院、久留米大学病院、久留米第一病院、大牟田病院、福岡大学病院（福岡県）、長崎大学病院（長崎県）、熊本地域医療センター、熊本大学医学部付属病院、熊本市民病院、人吉総合病院（熊本県）、うえお乳腺外科、大分大学医学部付属病院（大分県）、鹿児島大学医学部・歯学部付属病院、鹿児島市立病院（鹿児島県）、宮良クリニック、琉球大学医学部付属病院、那覇西クリニック（沖縄県）

Date of disclosure of the study information

2011

Year

07

Month

13

Day

URL releasing protocol

http://www.phrf.jp/ssl/research/cinv.html

Publication of results

Published

URL related to results and publications

Number of participants that the trial has enrolled

Results

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

Main results already published

Date of protocol fixation

2011

Year

03

Month

04

Day

Date of IRB

Anticipated trial start date

2011

Year

05

Month

01

Day

Last follow-up date

2013

Year

04

Month

01

Day

Date of closure to data entry

2013

Year

06

Month

01

Day

Date trial data considered complete

2013

Year

08

Month

01

Day

Date analysis concluded

2013

Year

12

Month

01

Day

Other related information

1)Observe the incidence and degree of CINV after the patients receive moderate to high-risk emetogenic antineoplastic agents.
2)Obtain information on the incidence and degree of CINV which medical personels anticipate.
3)Obtain the difference between 1) and 2) to see the perception of medical personels with regard to CINV.

Registered date

2011

Year

07

Month

13

Day

Last modified on

2015

Year

07

Month

13

Day

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Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007063