UMIN-CTR Clinical Trial

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Name:
UMIN ID:

Recruitment status Main results already published
Unique ID issued by UMIN UMIN000005971
Receipt No. R000007063
Scientific Title National survey for chemotherapy-induced nausea and vomiting
Date of disclosure of the study information 2011/07/13
Last modified on 2015/07/13

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
* We don't aim to advertise certain products or treatments


Basic information
Public title National survey for chemotherapy-induced nausea and vomiting
Acronym CINV study
Scientific Title National survey for chemotherapy-induced nausea and vomiting
Scientific Title:Acronym CINV study
Region
Japan

Condition
Condition malignant neoplasm
Classification by specialty
Medicine in general Gastroenterology Hepato-biliary-pancreatic medicine
Pneumology Hematology and clinical oncology Surgery in general
Gastrointestinal surgery Hepato-biliary-pancreatic surgery Breast surgery
Obsterics and gynecology
Classification by malignancy Malignancy
Genomic information NO

Objectives
Narrative objectives1 1)incidence of CINV(acute and delayed)
2)perception against CINV by the doctors, nurses and pharmacists
Basic objectives2 Others
Basic objectives -Others national survey
Trial characteristics_1
Trial characteristics_2
Developmental phase Not applicable

Assessment
Primary outcomes 1)incidence of CINV(acute and delayed)
2)difference between the incidence of CINV and perception against CINV by the doctors, nurses and pharmacists
Key secondary outcomes 1) sabset analysis of CINV
2) oral intake
3) incidence of rescue treatment for breakthrough nausea and vomiting

Base
Study type Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit

Not applicable
Age-upper limit

Not applicable
Gender Male and Female
Key inclusion criteria patients who are to receive moderate to high-risk emetogenic chemotherapy for the first time
Key exclusion criteria patients who had experienced nausea and vomiting within 24 hours prior to the start of chemotherapy
Target sample size 2000

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name
Middle name
Last name Kazuo Tamura
Organization Fukuoka University
Division name The Department of Medicine
Zip code
Address 7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
TEL 092-801-1011
Email ktamura@fukuoka-u.ac.jp

Public contact
Name of contact person
1st name
Middle name
Last name Kazuo Tamura
Organization Fukuoka University
Division name CINV secretariat
Zip code
Address 7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
TEL 092-801-2845
Homepage URL http://www.phrf.jp/ssl/research/cinv.html
Email ktamura@fukuoka-u.ac.jp

Sponsor
Institute Survey on CINV Scientific Committee
Institute
Department

Funding Source
Organization Public Health Research Foundation
Organization
Division
Category of Funding Organization Non profit foundation
Nationality of Funding Organization Japan

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization
Address
Tel
Email

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions 北海道がんセンター、KKR札幌医療センター、札幌厚生病院、北海道大学病院、KKR札幌医療センター、旭川医科大学病院(北海道)、弘前大学医学部付属病院(青森県)、岩手医科大学付属病院(岩手県)、東北公済病院、仙台厚生病院、東北大学病院、宮城県立病院(宮城県)、山形大学医学部付属病院(山形県)、新潟県立がんセンター新潟病院、新潟大学医歯学総合病院(新潟県)、富山大学附属病院(富山県)、金沢大学付属病院(石川県)、東京医科大学茨城医療センター、筑波大学附属病院(茨城県)、栃木県立がんセンター、獨協医科大学病院(茨城県)、さいたま赤十字病院、埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、群馬大学医学部付属病院、群馬県立がんセンター(群馬県)、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院(千葉県)、三井記念病院、東京慈恵会医科大学病院、虎の門病院、国際医療福祉大学三田病院、順天堂大学医学部附属順天堂医院、東京大学医学部附属病院、東京医科歯科大学医学部付属病院、都立駒込病院、NTT東日本関東病院、昭和大学病院、東邦大学医療センター大森病院、東京医科大学病院、慶応義塾大学病院、東京女子医科大学病院、立正佼成会附属佼成病院、帝京大学医学部附属病院、杏林大学医学部附属病院、東京医科大学八王子医療センター、東京慈恵会医科大学附属第三病院(東京都)、横浜市立大学附属市民総合医療センター、横浜市立市民病院、神奈川県立がん船tなー、東海大学医学部附属病院(神奈川県)、信州大学医学部附属病院(長野県)、静岡県立静岡がんセンター、静岡県立総合病院、静岡市立静岡病院(静岡県)、愛知県がんセンター愛知病院、名古屋大学医学部附属病院、藤田保健衛生大学(愛知県)、岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、大阪府済生会中津病院、大阪市立総合医療センター、大阪府立成人病センター、大阪市立大学医学部附属病院、関西電力病院、大阪医科大学附属病院、大阪大学医学部附属病院、関西医科大学附属枚方病院、近畿大学医学部附属病院(大阪府)、京都大学医学部附属病院(京都府)、奈良県立医科大学附属病院(奈良県)和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県)、神戸大学医学部附属病院、先端医療センター病院、近畿中央病院、兵庫県立がんセンター(兵庫県)、岡山大学病院、川崎医科大学病院(岡山県)、鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)、島根大学医学部付属病院(島根県)、県立広島病院、広島市民病院、安佐市民病院(広島県)、徳山中央病院、山口宇部医療センター(山口県)、徳島大学病院、徳島赤十字病院(徳島県)高知医療センター、高知大学医学部付属病院(高知県)、四国がんセンター(愛媛県)、産業医科大学病院、九州医療センター、九州がんセンター、九州大学病院、福岡赤十字病院、飯塚病院、久留米大学病院、久留米第一病院、大牟田病院、福岡大学病院(福岡県)、長崎大学病院(長崎県)、熊本地域医療センター、熊本大学医学部付属病院、熊本市民病院、人吉総合病院(熊本県)、うえお乳腺外科、大分大学医学部付属病院(大分県)、鹿児島大学医学部・歯学部付属病院、鹿児島市立病院(鹿児島県)、宮良クリニック、琉球大学医学部付属病院、那覇西クリニック(沖縄県)

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2011 Year 07 Month 13 Day

Related information
URL releasing protocol http://www.phrf.jp/ssl/research/cinv.html
Publication of results Published

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status Main results already published
Date of protocol fixation
2011 Year 03 Month 04 Day
Date of IRB
Anticipated trial start date
2011 Year 05 Month 01 Day
Last follow-up date
2013 Year 04 Month 01 Day
Date of closure to data entry
2013 Year 06 Month 01 Day
Date trial data considered complete
2013 Year 08 Month 01 Day
Date analysis concluded
2013 Year 12 Month 01 Day

Other
Other related information 1)Observe the incidence and degree of CINV after the patients receive moderate to high-risk emetogenic antineoplastic agents.
2)Obtain information on the incidence and degree of CINV which medical personels anticipate.
3)Obtain the difference between 1) and 2) to see the perception of medical personels with regard to CINV.

Management information
Registered date
2011 Year 07 Month 13 Day
Last modified on
2015 Year 07 Month 13 Day


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URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007063

Research Plan
Registered date File name

Research case data specifications
Registered date File name

Research case data
Registered date File name


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