UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

Neonatal Research Network Database in Japan

Acronym

NRN Database

Scientific Title

Neonatal Research Network Database in Japan

Scientific Title:Acronym

NRN Database

Region

Japan

Condition

very low birth weight infants

Classification by specialty

Pediatrics

Classification by malignancy

Others

Genomic information

NO

Narrative objectives1

Analysis of outcomes of very low birth weight infants

Basic objectives2

Others

Basic objectives -Others

Analysis of the relationship between the background risk factors and the outcomes of very low birth weight infants

Trial characteristics_1

Exploratory

Trial characteristics_2

Pragmatic

Developmental phase

Not applicable

Primary outcomes

Discharge alive from NICU

Key secondary outcomes

Morbidities during the stay in NICU

Study type

Observational

Basic design

Randomization

Randomization unit

Blinding

Control

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

Purpose of intervention

Type of intervention

Interventions/Control_1

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

Not applicable

Age-upper limit

4

weeks-old

>

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

Birth weight less or at 1500g

Key exclusion criteria

Still born

Target sample size

100000

Name of lead principal investigator

1st name
Middle name
Last name	Satoshi Kusuda

Organization

Kyorin University

Division name

Pediatrics

Zip code

Address

6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo

TEL

0422-47-8184-3621

Email

kusuda-satoshi@umin.ac.jp

Name of contact person

1st name
Middle name
Last name	Satoshi Kusuda

Organization

NPO Neonatal Research Network of Japan

Division name

Network database

Zip code

Address

Shinjuku Park Tower N30, Nishishinjuku, Shinjuku, Tokyo

TEL

03-5326-33866

Homepage URL

http://plaza.umin.ac.jp/nrndata/index.htm

Email

kusuda-satoshi@umin.ac.jp

Institute

Neonatal Research Network of Japan

Institute

Department

Personal name

Organization

Supported partly by Neonatal Research Network of Japan

Organization

Division

Category of Funding Organization

Non profit foundation

Nationality of Funding Organization

Japan

Co-sponsor

General incorporated foundation

Name of secondary funder(s)

Japan Society for Neonatal Health and Development

Organization

Address

Tel

Email

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

市立札幌病院 函館中央病院 釧路赤十字病院
帯広厚生病院 青森県立中央病院 岩手医科大学
仙台赤十字病院 秋田赤十字病院 山形県立中央病院
福島県立医科大学 国立病院機構福島病院 筑波大学
土浦協同病院 茨城県立こども病院 獨協医科大学
自治医科大学 群馬県立小児医療センター 群馬大学
埼玉県立小児医療センター 埼玉医科大学総合医療センター 川口市立医療センター
亀田総合病院 東京女子医科大学八千代医療センター 東京都小児総合医療センター
東京女子医科大学 愛育病院 日本大学板橋病院
帝京大学 昭和大学 日本赤十字社医療センター
国立成育医療研究センター 杏林大学 都立大塚病院
東京大学 東邦大学 都立墨東病院
東京医科歯科大学 聖路加病院 横浜労災病院
横浜市立大学市民総合医療センター 聖マリアンナ医科大学 神奈川県立こども医療センター
東海大学 北里大学 山梨県立中央病院
長野県立こども病院 長野赤十字病院 信州大学
飯田市立病院 国立病院機構長野病院 佐久総合病院
新潟大学 新潟県立中央病院 新潟市民病院
長岡赤十字病院 厚生連高岡病院 富山県立中央病院
石川県立中央病院 福井県立病院 岐阜県総合医療センター
聖隷浜松病院 順天堂大学静岡病院 静岡済生会総合病院
静岡県立こども病院 浜松医科大学 名古屋第二赤十字病院
名古屋大学 名古屋第一赤十字病院 名古屋市立西部医療センター
安城更生病院 国立病院機構三重中央医療センター 伊勢赤十字病院
大津赤十字病院 滋賀医科大学 宇治徳洲会
日本バプテスト病院 京都第一赤十字病院 淀川キリスト教病院
大阪府立母子保健総合医療センター 大阪大学 高槻病院
関西医科大学枚方病院 大阪市立総合医療センター 愛染橋病院
市立豊中病院 国立循環器病研究センター 北野病院
済生会吹田病院 兵庫県立こども病院 奈良県立医科大学
和歌山県立医科大学 鳥取大学 島根県立中央病院
倉敷中央病院 津山中央病院 川崎医科大学
国立病院機構岡山医療センター 広島市立広島市民病院 県立広島病院
山口県立総合医療センター 徳島大学 香川大学
国立病院機構香川小児病院 愛媛県立中央病院 高知県・高知市企業団立高知医療センター
聖マリア病院 国立病院九州医療センター 久留米大学
北九州市立医療センター 産業医科大学 福岡大学
九州大学 国立病院機構佐賀病院 国立病院機構長崎医療センター
熊本市民病院 熊本大学 福田病院新生児センター
大分県立病院 宮崎大学 鹿児島市立病院
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター 沖縄県立中部病院

Date of disclosure of the study information

2011

Year

12

Month

27

Day

URL releasing protocol

http://plaza.umin.ac.jp/nrndata/index.htm

Publication of results

Partially published

URL related to results and publications

http://plaza.umin.ac.jp/nrndata/index.htm

Number of participants that the trial has enrolled

Results

Morbidity and mortality of infants with very low birth weight in Japan: center variation.

Kusuda S, Fujimura M, Sakuma I, Aotani H, Kabe K, Itani Y, Ichiba H, Matsunami K, Nishida H; Neonatal Research Network, Japan.

Pediatrics. 2006 Oct;118(4):e1130-8. Epub 2006 Sep 1.

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

Open public recruiting

Date of protocol fixation

2004

Year

12

Month

31

Day

Date of IRB

Anticipated trial start date

2005

Year

01

Month

01

Day

Last follow-up date

2025

Year

12

Month

01

Day

Date of closure to data entry

2025

Year

12

Month

01

Day

Date trial data considered complete

2025

Year

12

Month

01

Day

Date analysis concluded

2026

Year

12

Month

01

Day

Other related information

Maternal:age,Maternal:gravida,Meternal:parity,Maternal:Comorbidity:main,Pregnancy:multiple,Pregnancy:multiple:order,Pregnancy:plurarity,Pregnancy:DM,Pregnancy:hypertension,Maternal:CAM:clinical,Maternal:CAM:pathological,Maternal:CAM:pathological:grade,LaborDelivery:PROM,LaborDelivery:steroid,LaborDelivery:NRFS,LaborDelivery:presentation,LaborDelivery:mode,LaborDelivery:cordblood:transfusion,Neonatal:admission:day,Neonatal:sex,Neonatal:outborn,Neonatal:inborn,Neonatal:GA:wkNeonatal:GA:day,Neonatal:GA:confirm,Neonatal:ap1,Neonatal:ap5,Neonatal:resuscitation:oxygen,Neonatal:resuscitation:intubation,Neonatal:birthweight,Neonatal:length,Neonatal:HC,Neonatal:livebirth,Pulmonary:RDS,Pulmonary:airleak,Pulmonary:hemorrhage,Pulmonary:PPHN,Pulmonary:oxygen,Pulmonary:CPAP,Pulmonary:MV,Pulmonary:HFO,Pulmonary:STA,Pulmonary:NO,Pulmonary:CLD,Pulmonary:CLD:type,Pulmonary:CLD:steroid,Pulmonary:CLD:Pulmonary:CLD:36wk:O2,Cardiac:PDA,Cardiac:PDA:indomethacin,Cardiac:PDA:surgery,Cardiac:adrenal:steroid,Neurologic:seizure,Neurologic:IVH,Neulogic:IVH:grade,Neurologic:IVH:hydrocephalus,Neurologic:cPVL,Neurology:HIE,Infection:intrauterine,Infection:sepsis,Infection:sepsis:onset,Infection:antibiotics,Gastrointestinal:hyperalimentation,Gastrointestinal:NEC,Gastrointestinal:perforation,Hearing:screening:result,ROP:stage,ROP:Tx,Diagnosis:malformation,Diagnosis:malformation:disease,Diagnosis:malformation:surgery,Summary:feeding:100,Summary:anemia:rbctransfusion,Summary:anemia:EPO,Transfer,Transfer:purpose,Discharge:day,Discharge:death,Discharge:autopsy,Discharge:causeofdeath:code,Discharge:home,Discharge:transfer,Discharge:oxygen,Discharge:tracheostomy,Discharge:weight,Discharge:length,Discharge:HC,Disabled:motor,Disabled:vision

Registered date

2011

Year

12

Month

27

Day

Last modified on

2018

Year

08

Month

03

Day

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Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008217