UMIN-CTR Clinical Trial

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Name:
UMIN ID:

Recruitment status No longer recruiting
Unique ID issued by UMIN UMIN000007381
Receipt No. R000008697
Scientific Title Retrospective study of ovarian serous borderline tumors (SBT)
Date of disclosure of the study information 2012/04/01
Last modified on 2018/08/11

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
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Basic information
Public title Retrospective study of ovarian serous borderline tumors (SBT)
Acronym Retrospective study of ovarian serous borderline tumors (SBT)
Scientific Title Retrospective study of ovarian serous borderline tumors (SBT)
Scientific Title:Acronym Retrospective study of ovarian serous borderline tumors (SBT)
Region
Japan

Condition
Condition Ovarian serous borderline tumors (SBT)
Classification by specialty
Obsterics and gynecology
Classification by malignancy Malignancy
Genomic information NO

Objectives
Narrative objectives1 We retrospectively survey the clinical course of patients bearing ovarian serous borderline tumors to evaluate the efficacy of dianosis, primary surgery, and adjuvant chemotherapies for this entity.
Basic objectives2 Efficacy
Basic objectives -Others
Trial characteristics_1 Confirmatory
Trial characteristics_2 Pragmatic
Developmental phase Not applicable

Assessment
Primary outcomes RFS
Key secondary outcomes OS; the recurrence rate and the live-birth rate in fetility-spared patietns; the efficacy of chemotherapy and the rate of malignant transition in patients with invasive peritoneal implants

Base
Study type Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit

Not applicable
Age-upper limit

Not applicable
Gender Female
Key inclusion criteria patients of SBT who received primary treatment during 1995 and 2009
Key exclusion criteria none
Target sample size 800

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name
Middle name
Last name Ikuo Konishi
Organization Kyoto University Graduate School of Medicine
Division name Gynecology and Obstetrics
Zip code
Address 54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
TEL 0757513269
Email babatsu@kuhp.kyoto-u.ac.jp

Public contact
Name of contact person
1st name
Middle name
Last name Tsukasa Baba
Organization Kyoto University Graduate School of Medicine
Division name Gynecology and Obstetrics
Zip code
Address 54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
TEL 0757513269
Homepage URL
Email babatsu@kuhp.kyoto-u.ac.jp

Sponsor
Institute Gynecologic Cancer Study Group of Japan Clinical Oncology Group
Institute
Department

Funding Source
Organization National Cancer Center
Organization
Division
Category of Funding Organization Other
Nationality of Funding Organization

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization
Address
Tel
Email

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions 1)  北海道大学病院 産婦人科
2)  札幌医科大学 産婦人科
3)  岩手医科大学 産婦人科
4)  東北大学病院 産婦人科
5)  筑波大学臨床医学系 産婦人科
6)  防衛医科大学校 産婦人科
7)  埼玉県立がんセンター 婦人科
8)  埼玉医科大学総合医療センター 産婦人科
9)  東京慈恵会医科大学附属柏病院 産婦人科
10) 国立がん研究センター中央病院 婦人科
11) がん・感染症センター都立駒込病院 産婦人科
12) 東京慈恵会医科大学附属病院 産婦人科
13) 癌研究会有明病院 婦人科
14) 東京大学医学部 産婦人科
15) 順天堂大学医学部 産婦人科
16) 北里大学医学部 産婦人科
17) 新潟県立がんセンター新潟病院 産婦人科
18) 信州大学医学部 産婦人科
19) 愛知県がんセンター中央病院 婦人科
20) 京都大学医学部附属病院 産科婦人科
21) 大阪市立大学医学部附属病院 産婦人科学
22) 近畿大学医学部 産婦人科
23) 大阪府立病院機構大阪府立成人病センター 婦人科
24) 大阪市立総合医療センター 婦人科
25) 近畿大学医学部堺病院 産婦人科
26) 兵庫県立成人病センター 婦人科
27) 鳥取大学医学部 産婦人科
28) 国立病院機構呉医療センター・中国がんセンター 産婦人科
29) 国立病院機構四国がんセンター 婦人科
30) 国立病院機構九州がんセンター 婦人科
31) 久留米大学医学部 産婦人科
32) 九州大学病院 産婦人科
33) 佐賀大学医学部 産婦人科
34) 熊本大学医学部 産科婦人科
35) 鹿児島市立病院 産婦人科
36) 琉球大学医学部 産婦人科
37) 埼玉国際医療センター 婦人科
38) 東邦大学医療センター大橋病院 産婦人科
39) NTT東日本関東病院 産婦人科
40) 順天堂大(練馬病院) 産婦人科
41) 静岡県立静岡がんセンター 婦人科
42) 名古屋大学附属病院 産婦人科
43) 京都府立医科大学 産婦人科
44) 島根大学医学部 産婦人科
45) 慶應義塾大学医学部 産婦人科
46) 東京女子医科大学医学部 産婦人科

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2012 Year 04 Month 01 Day

Related information
URL releasing protocol
Publication of results Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status No longer recruiting
Date of protocol fixation
2012 Year 02 Month 06 Day
Date of IRB
Anticipated trial start date
2012 Year 04 Month 01 Day
Last follow-up date
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded

Other
Other related information The medical record of each patient will be reviewed in treated institute with the name and ID numbers kept anonyomously.

Management information
Registered date
2012 Year 02 Month 26 Day
Last modified on
2018 Year 08 Month 11 Day


Link to view the page
URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008697

Research Plan
Registered date File name

Research case data specifications
Registered date File name

Research case data
Registered date File name


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