UMIN-CTR Clinical Trial

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Name:
UMIN ID:

Recruitment status Open public recruiting
Unique ID issued by UMIN UMIN000010835
Receipt No. R000012646
Scientific Title A Study on the Genetics of Autoimmune Alveolar Proteinosis
Date of disclosure of the study information 2013/06/01
Last modified on 2016/05/30

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
* We don't aim to advertise certain products or treatments


Basic information
Public title A Study on the Genetics of Autoimmune Alveolar Proteinosis
Acronym APAP Genetics Study
Scientific Title A Study on the Genetics of Autoimmune Alveolar Proteinosis
Scientific Title:Acronym APAP Genetics Study
Region
Japan

Condition
Condition autoimmune alveolar proteinosis
Classification by specialty
Pneumology
Classification by malignancy Others
Genomic information YES

Objectives
Narrative objectives1 To comprehensively explore the susceptibility genes of autoimmune alveolar proteinosis over the whole genome
Basic objectives2 Others
Basic objectives -Others A observational study to compare the frequency of single nucleotide polymorphisms in the disease with thatin controls
Trial characteristics_1 Others
Trial characteristics_2 Others
Developmental phase Not applicable

Assessment
Primary outcomes the frequency of a given single nucleotide polymorphism
Key secondary outcomes

Base
Study type Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit
13 years-old <=
Age-upper limit

Not applicable
Gender Male and Female
Key inclusion criteria patients with autoimmune alveolar proteinosis who have anti-GM-CSF autoantibody in serum
Key exclusion criteria 1) patients younger than 13-year-old
2) adult patients who do not have assent ability.
Target sample size 300

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name
Middle name
Last name Etsuro Yamaguchi
Organization Aichi Medical University
Division name School of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
Zip code
Address Karimata 1-1, Yazako, Nagakute, Aichi
TEL 0561-62-3311
Email etsuro@aichi-med-u.ac.jp

Public contact
Name of contact person
1st name
Middle name
Last name Etsuro Yamaguchi
Organization Aichi Medical University
Division name School of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
Zip code
Address Karimata 1-1, Yazako, Nagakute, Aichi
TEL 0561-62-3311
Homepage URL
Email etsuro@aichi-med-u.ac.jp

Sponsor
Institute Japan Agency for Medical Research and Development
Institute
Department

Funding Source
Organization Japan Agency for Medical Research and Development
Organization
Division
Category of Funding Organization Japanese Governmental office
Nationality of Funding Organization

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization
Address
Tel
Email

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions NHO近畿中央胸部疾患センター臨床研究センター 部長 井上義一
NHO近畿中央胸部疾患センター呼吸器科 医長 新井 徹
新潟大学医歯学総合病院、生命科学医療センター 教授 中田 光
新潟大学医歯学総合病院、生命科学医療センター 講師 田澤立之
新潟大学大学院、医歯学総合研究科 講師 高田俊範
理化学研究所統合生命医科学研究センター
疾患多様性医科学研究部門呼吸器疾患研究チーム チームリーダー 玉利真由美
理化学研究所統合生命医科学研究センター
疾患多様性医科学研究部門呼吸器疾患研究チーム 研究員 広田朝光
北海道大学病院、医療安全管理部 准教授 南須原康行
東北大学大学院医学系研究科、呼吸器病態分野 准教授 海老名雅仁
東北大学大学院医学系研究科、呼吸器病態分野 助教 大河内眞也
筑波大学人間総合科学研究科呼吸器内科 教授 檜澤伸之
獨協医科大学越谷病院呼吸器内科  講師 赤坂圭一
千葉大学医学部、呼吸器内科 教授 巽 浩一郎
千葉大学医学部、呼吸器内科 講師 津島健司
東京医科大学八王子医療センター呼吸器内科 教授 一和多俊男
東京医科大学呼吸器内科 教授 瀬戸口靖弘
杏林大学医学部附属病院呼吸器内科 講師 石井晴之
愛知医科大学呼吸器科・アレルギー内科 助教  高橋 歩
大阪大学呼吸器・免疫アレルギー内科学講座・呼吸器内科学 助教 木田博
長崎大学熱帯医学研究所臨床感染症学分野   准教授 森本浩之輔
鹿児島大学大学院医歯学総合研究所呼吸器内科 教授 井上博雅
五島医院  院長 五島英一
静岡市立静岡病院呼吸器内科 科長 山田 孝
細谷クリニック  院長 細谷泰久
三重中央医療センター  診療部長 井端英憲
刈谷豊田総合病院  部長 加藤聡之
福島県立医科大学医学部 呼吸器内科  教授 棟方 充
福島県立医科大学医学部 呼吸器内科 准教授 谷野功典
藤田保健衛生大学医学部呼吸器内科・アレルギー科  教授 今泉和良
名古屋大学病態内科学講座呼吸器内科学分野  教授 長谷川好規
浜松医科大学内科学第二講座 教授 須田隆文
神戸市立医療センター中央市民病院呼吸器内科 部長 富井啓介
国立国際医療研究センター病院呼吸器内科第二呼吸器内科 医長 放生雅章
京都大学医学研究科呼吸器内科 助教 半田知宏
倉敷市立児島市民病院 院長 江田良輔

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2013 Year 06 Month 01 Day

Related information
URL releasing protocol
Publication of results Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status Open public recruiting
Date of protocol fixation
2013 Year 01 Month 15 Day
Date of IRB
Anticipated trial start date
2013 Year 02 Month 02 Day
Last follow-up date
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded

Other
Other related information A genome-wide association study to compare the frequency of single nucleotide polymorphisms in the disease with that in controls

Management information
Registered date
2013 Year 05 Month 29 Day
Last modified on
2016 Year 05 Month 30 Day


Link to view the page
URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012646

Research Plan
Registered date File name
2017/06/01 APAPGWAS研究計画書(H28. 6月).docx

Research case data specifications
Registered date File name

Research case data
Registered date File name


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