UMIN-CTR Clinical Trial

BACK TOP
UMIN-CTR English Home Glossary (Simple) FAQ Search clinical trials

Name:
UMIN ID:

Recruitment status Open public recruiting
Unique ID issued by UMIN UMIN000016174
Receipt No. R000018774
Scientific Title Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group (JPLSG) : Prospective study for Classification of newly diagnosed Hematological Malignancy
Date of disclosure of the study information 2015/01/10
Last modified on 2015/08/10

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
* We don't aim to advertise certain products or treatments


Basic information
Public title Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group (JPLSG) :
Prospective study for Classification of newly diagnosed Hematological Malignancy
Acronym JPLSG-CHM-14
Scientific Title Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group (JPLSG) :
Prospective study for Classification of newly diagnosed Hematological Malignancy
Scientific Title:Acronym JPLSG-CHM-14
Region
Japan

Condition
Condition Pediatric Hematological Malignancy
Classification by specialty
Hematology and clinical oncology Pediatrics
Classification by malignancy Malignancy
Genomic information YES

Objectives
Narrative objectives1 (1) Central examination/diagnosis necessary for definitive diagnosis are performed for patients suspected to have pediatric hematological malignancies at facilities participating in the JPLSG, and definitive diagnoses are made to appropriately register patients in JPLSG clinical trials carried out in this study.
(2) Examination data at the time of the initial examination and recurrence necessary for disease-specific clinical trials to establish the MRD and explore prognostic factors are obtained.
Basic objectives2 Others
Basic objectives -Others (3) Information concerning the patients who did not participate in JPLSG clinical trials is collected, and information necessary for the promotion of registration in clinical trials is obtained.
(4) An organized system for sample preservation is devised. The samples to be preserved are stored at the JPLSG sample storage center and contribute to the promotion of research on pediatric hematological malignancies.
(4)-1. Tumor samples left over from central examination/diagnosis are recovered and preserved.
(4)-2. Normal samples are collected and preserved.
(5) Part of the samples are provided with consent to the Biobank Japan (BBJ) as a contribution of the JPLSG to the Program for the Realization of Personalized Medicine by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology.
Trial characteristics_1
Trial characteristics_2
Developmental phase Not applicable

Assessment
Primary outcomes Central examination/diagnosis
Information at the time of the initial examination and recurrence
Key secondary outcomes Collection of information about patients not participating in clinical trials
Preservation of samples

Base
Study type

Study design
Basic design Single arm
Randomization Non-randomized
Randomization unit
Blinding Open -no one is blinded
Control Uncontrolled
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms 1
Purpose of intervention Diagnosis
Type of intervention
Other
Interventions/Control_1 Collection of tumor and normal samples
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit
0 years-old <=
Age-upper limit
19 years-old >=
Gender Male and Female
Key inclusion criteria Hematological malignancy or suspected hematological malignancy.
Written informed consent obtained from patient or guardian.
Key exclusion criteria none
Target sample size 10000

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name
Middle name
Last name Souichi Adachi
Organization Kyoto University Department of Medicine
Division name Human Health Sciences
Zip code
Address 54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyu-ku, Kyoto City 606-8507
TEL 075-751-3297
Email adachiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp

Public contact
Name of contact person
1st name
Middle name
Last name Souichi Adachi
Organization Kyoto University Department of Medicine
Division name Human Health Sciences
Zip code
Address 54 Kawaharacho, Syogoin, Sakyu-ku, Kyoto City 606-8507
TEL 075-751-3297
Homepage URL http://jplsg.jp
Email adachiso@kuhp.kyoto-u.ac.jp

Sponsor
Institute Japanese Pediatric Leukemia/Lymphoma Study Group (JPLSG)
Institute
Department

Funding Source
Organization Ministry of Health, Labour and Welfare
Organization
Division
Category of Funding Organization
Nationality of Funding Organization Japan

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization
Address
Tel
Email

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions (2014年10月22日現在)
札幌医科大学附属病院
北海道立子ども総合医療・療育センター
社会医療法人北楡会札幌北楡病院
北海道大学病院
旭川医科大学病院
弘前大学医学部附属病院
青森県立中央病院
中通総合病院
秋田大学医学部附属病院
岩手医科大学附属病院
岩手県立中部病院
福島県立医科大学附属病院
東北大学病院
宮城県立こども病院
山形大学医学部附属病院
茨城県立こども病院
筑波大学附属病院
横浜市立大学附属病院
済生会横浜市南部病院
東海大学医学部付属病院
昭和大学藤が丘病院
神奈川県立こども医療センター
聖マリアンナ医科大学病院
群馬県立小児医療センター
群馬大学医学部附属病院
埼玉医科大学総合医療センター
埼玉県立小児医療センター
防衛医科大学校病院
帝京大学ちば総合医療センター
医療法人鉄蕉会 亀田総合病院
日本医科大学千葉北総病院
成田赤十字病院
千葉大学医学部附属病院
千葉県こども病院
国立国際医療研究センター病院
日本大学医学部附属板橋病院
武蔵野赤十字病院
帝京大学医学部附属病院
東京医科歯科大学医学部附属病院
東京都立小児総合医療センター
東京慈恵会医科大学附属病院
日本医科大学付属病院
東京女子医科大学東医療センター
東京大学医科学研究所附属病院
東京大学医学部附属病院
慶應義塾大学病院
東邦大学医療センター大森病院
順天堂大学医学部附属順天堂医院
独立行政法人国立成育医療研究センター
聖路加国際病院
杏林大学医学部付属病院
獨協医科大学病院
自治医科大学附属病院
施設名
信州大学医学部附属病院
長野県立こども病院
新潟大学医歯学総合病院
新潟県立がんセンター新潟病院
山梨大学医学部附属病院
埼玉医科大学国際医療センター
国立がん研究センター中央病院
名鉄病院
藤田保健衛生大学病院
愛知医科大学病院
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
名古屋第二赤十字病院
安城更生病院
名古屋第一赤十字病院
名古屋大学医学部附属病院
名古屋市立大学病院
豊橋市民病院
金沢大学附属病院
金沢医科大学病院
岐阜市民病院
岐阜大学医学部附属病院
浜松医科大学医学部附属病院
静岡県立こども病院
聖隷浜松病院
富山大学附属病院
福井大学医学部附属病院
三重大学医学部附属病院
独立行政法人国立病院機構 大阪医療センター
大阪市立大学医学部附属病院
近畿大学医学部附属病院
松下記念病院
大阪府立母子保健総合医療センター
市立豊中病院
大阪大学医学部附属病院
近畿大学医学部堺病院
大阪医科大学附属病院
関西医科大学病院
公益財団法人田附興風会北野病院
大阪市立総合医療センター
大阪赤十字病院
中野こども病院
京都桂病院
京都大学医学部附属病院
京都市立病院
独立行政法人国立病院機構 舞鶴医療センター
京都府立医科大学附属病院
滋賀医科大学附属病院
大津赤十字病院
奈良県立医科大学附属病院
神戸大学医学部附属病院
姫路赤十字病院
明石市立市民病院
兵庫県立こども病院
施設名
兵庫医科大学病院
西神戸医療センター
日本赤十字社和歌山医療センター
和歌山県立医科大学附属病院
兵庫県立塚口病院
愛媛県立中央病院
愛媛大学医学部附属病院
松山赤十字病院
岡山大学病院
川崎医科大学附属病院
独立行政法人国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター
香川大学医学部附属病院
高知医療センター
高知赤十字病院
高知大学医学部附属病院
島根大学医学部附属病院
徳島大学病院
鳥取大学医学部附属病院
広島大学病院
広島赤十字・原爆病院
山口大学医学部附属病院
徳島赤十字病院
大分県立病院
大分大学医学部附属病院
琉球大学医学部附属病院
沖縄県立南部医療センター・こども医療センター
鹿児島市立病院
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
独立行政法人国立病院機構熊本医療センター
熊本大学医学部附属病院
熊本赤十字病院
佐賀大学医学部附属病院
長崎大学病院
北九州市立八幡病院小児救急センター
久留米大学病院
産業医科大学病院
九州大学病院
独立行政法人国立病院機構九州がんセンター
福岡大学病院
宮崎大学医学部附属病院
地方独立行政法人 長野県立病院機構 長野県立須坂病院
東京ベイ浦安市川医療センター
京都山城総合医療センター

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2015 Year 01 Month 10 Day

Related information
URL releasing protocol http://jplsg.jp/
Publication of results Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status Open public recruiting
Date of protocol fixation
2014 Year 09 Month 14 Day
Date of IRB
Anticipated trial start date
2015 Year 01 Month 05 Day
Last follow-up date
2030 Year 03 Month 31 Day
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded

Other
Other related information

Management information
Registered date
2015 Year 01 Month 10 Day
Last modified on
2015 Year 08 Month 10 Day


Link to view the page
URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018774

Research Plan
Registered date File name

Research case data specifications
Registered date File name

Research case data
Registered date File name


Contact us.