UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

Japan Ambulatory Blood Pressure Prospective Study : JAMP study

Acronym

Japan Ambulatory Blood Pressure Prospective Study : JAMP study

Scientific Title

Japan Ambulatory Blood Pressure Prospective Study : JAMP study

Scientific Title:Acronym

Japan Ambulatory Blood Pressure Prospective Study : JAMP study

Region

Japan

Condition

Patients who had one or more of cardiovascular risks

Classification by specialty

Cardiology

Classification by malignancy

Others

Genomic information

NO

Narrative objectives1

We intend to clarify the blood pressure control status in Japan by using the ambulatory blood pressure data accumulated from patients all over Japan and follow up the patients to identify what component of 24 hour blood pressure plays an important role for predicting what cardiovascular disease develops in future.
Based on these data, we also intend to clarify what ambulatory blood pressure component should be used for evaluating among high risk patients.

Basic objectives2

Efficacy

Basic objectives -Others

Trial characteristics_1

Trial characteristics_2

Developmental phase

Primary outcomes

All cause death, cardiovascular death, sudden death, ischemic heart disease (acute myocardial infarction, angina pectoris), cerebrovascular disease (cerebral infarction, cerebral embolism, intracerebral bleeding, subarachnoid hemorrhage). (Unknown cerebrovascular disease, silent cerebral infarction or transient ischemic attack are excluded).

Key secondary outcomes

Newly developed symptomatic arteriosclerosis obliterans, aortic dissection, heart failure requiring hospitalization, de novo diabetes; chronic hemodialysis, atrial fibrillation, newly developed hypertension.

Study type

Observational

Basic design

Randomization

Randomization unit

Blinding

Control

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

Purpose of intervention

Type of intervention

Interventions/Control_1

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

20

years-old

<=

Age-upper limit

Not applicable

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

Patients with one more than risk factors as follows:
1) diabetes or glucose tolerance disorder (under the treatment with fasting blood-sugar level 110 mg/dl or above, 75gOGTT (in 2 hours level 140mg/dl or above)
2) dyslipidemia (under the treatment or total cholesterol level above 240mg/dl)
3) Hypertension
a. under treatment
b. clinic blood pressure 140/90 mmHg or above
c. home blood pressure 130/80 mmHg or above
4) Current smoking
5) Renal disease (positive proteinuria or serum creatinine level 1.1mg/dl or above)
6) Atrial fibrillation
7) metabolic syndrome
8) chronic obstructive pulmonary disease
9) sleep apnea syndrome

Key exclusion criteria

1) ischemic heart disease, cerebrovascular disease (except for asymptomatic or transient ischemic attack), aortic dissection, chronic arterial obstruction or history of heart failure requiring hospitalization within 6 months.
2) hemodialysis patients
3) Having other severe diseases (cancer, connective tissue disease)
4) Unable to obtain an informed consent due to underage (less than 20 years old), cognitive dysfunction and so forth.
5) Unable to walk unaided (cane walking is considered 'able to walk without aided')

Target sample size

10000

Name of lead principal investigator

1st name
Middle name
Last name	Kazuomi Kario

Organization

Jichi Medical University School of Medicine

Division name

Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine

Zip code

Address

3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, JAPAN

TEL

0285-58-7344

Email

kkario@jichi.ac.jp

Name of contact person

1st name
Middle name
Last name	Satoshi Hoshide

Organization

Jichi Medical University School of Medicine

Division name

Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine

Zip code

Address

3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, JAPAN

TEL

0285-58-7344

Homepage URL

Email

hoshide@jichi.ac.jp

Institute

Jichi Medical University School of Medicine

Institute

Department

Personal name

Organization

MEXT-Supported Program for the Strategic Research Foundation at Private Universities;
The Foundation for Development of the Community

Organization

Division

Category of Funding Organization

Non profit foundation

Nationality of Funding Organization

Co-sponsor

Name of secondary funder(s)

Organization

Address

Tel

Email

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

鷲谷病院（栃木県）、国際医療福祉大学病院（栃木県）、古河赤十字病院（茨城県）南郷診療所（宮崎県）、平郡診療所（山口県）、福川診療所（山口県）、角島診療所（山口県）、荘田医院（熊本県）、灰本クリニック（愛知県）、山際クリニック（愛知県）、釧路赤十字病院（北海道）、公立豊岡病院日高医療センター（兵庫県）、国立国際医療研究センター病院（東京都）、三友堂病院（山形県）、仙台厚生病院（宮城県）、岩﨑内科診療所（埼玉県）、酒本医院（福岡県）、幸神クリニック（福岡県）、千代クリニック（福岡県）、石巻ロイヤル病院（宮城県）、東京女子医科大学（東京都）、函館五稜郭病院（北海道）、エアロビクスクリニック（千葉県）、大月町国民健康保険大月病院（高知県）、かつれん内科クリニック（沖縄県）、くばがわメディカルクリニック（沖縄県）、屋宜内科医院（沖縄県）、福島県厚生農業協同組合連合会高田厚生病院（福島県）、中西内科（広島県）、山形県立中央病院（山形県）、北九州総合病院（福岡県）、新川クリニック（沖縄県）、井上医院（兵庫県）、相模原赤十字病院（神奈川県）、秋田労災病院（秋田県）、三井記念病院（東京都）、聖路加国際病院（東京都）、松永循環器病院（大分県）、はやしクリニック（広島県）、東宝塚さとう病院（兵庫県）、東西クリニック仙台（宮城県）、十日町ようこクリニック（山形県）、勝谷医院（兵庫県）、竹本クリニック（愛知県）、上越地域医療センター病院（新潟県）、神代クリニック（東京都）、丹家内科クリニック（兵庫県）、金子循環器内科（愛媛県）、たまきクリニック（宮崎県）、田口内科循環器科医院（静岡県）、道浦クリニック（和歌山県）、南大和病院（神奈川県）、有隣病院（東京都）、北方医院（宮崎県）、飯田医院（愛知県）、宮城脳神経外科クリニック（福岡県）、上天草市立湯島へき地診療所（熊本県）、おんが病院（福岡県）、雫石大森クリニック（岩手県）、横田内科（宮崎県）、今給黎病院（宮崎県）、大野醫院（東京都）、石黒クリニック（岐阜県）、長谷川医院（兵庫県）、朝日町立病院（山形県）、姫島村国保姫島診療所（大分県）、しおたに循環器内科クリニック（和歌山県）、佐賀関病院（大分県）、総和中央病院（茨城県）、三菱三原病院（広島県）、高橋医院（広島県）、藤田脳神経外科医院（香川県）、上田内科クリニック（福岡県）、川瀬神経内科クリニック（新潟県）、村山診療所（東京都）、佐々木医院（宮崎県）、池田診療所（鹿児島県）、岩国市立本郷診療所（山口県）、吾嬬医院（東京都）、中津市国保槻木診療所（大分県）、大森内科医院（宮崎県）、古賀内科胃腸科（宮崎県）、木谷医院（宮崎県）、萩市国民健康保険須佐診療センター（山口県）、東吾妻町国民健康保険診療所（群馬県）、大島診療所（福岡県）、木城クリニック（宮崎県）、阿部内科医院（兵庫県）長野市大岡診療所（長野県）、日本海総合病院（山形県）、みちや内科胃腸科（福島県）、江別市立病院（北海道）、かみいち総合病院（富山県）、岡田クリニック（兵庫県）、こにし内科・心臓血管クリニック（北海道）、神流町国民健康保険中里診療所（群馬県）、宮下病院（福島県）、上野村へき地診療所（群馬県）、金山町国民健康保険診療所（福島県）、下地内科クリニック（沖縄県）、順天堂大学（東京都）、公立南三陸診療所（宮城県）、大西内科ハートクリニック（三重県）、福島県立南会津病院（福島県）、みやた内科医院（宮崎県）、クリニック神宮前（奈良県）、北村産婦人科（高知県）、高杉内科外科小児科脳外科（徳島県）、よしおか内科こどもクリニック（埼玉県）、平原内科・消化器科（群馬県）、杉本病院（宮崎県）、こが病院（北海道）、小竹町立病院（福岡県）、岩国市医療センター医師会病院（山口県）、飯塚国民市立病院（福岡県）、光中央病院（山口県）、黒田内科・循環器科（栃木県）、新宮町相島診療所（福岡県）、健康保険大間病院（青森県）、唐津市馬渡島診療所（佐賀県）、麻生飯塚病院（福岡県）

Date of disclosure of the study information

2015

Year

12

Month

28

Day

URL releasing protocol

Publication of results

Unpublished

URL related to results and publications

Number of participants that the trial has enrolled

Results

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

No longer recruiting

Date of protocol fixation

2008

Year

08

Month

04

Day

Date of IRB

Anticipated trial start date

2009

Year

01

Month

01

Day

Last follow-up date

2022

Year

12

Month

31

Day

Date of closure to data entry

Date trial data considered complete

Date analysis concluded

Other related information

Cohort study.
Participants:
Patients who are measured their ambulatory blood pressure in Jichi Medical University Hospital or other collaboration institutions are screened for their eligibility. And patients who meet the inclusion criteria and do not meet the exclusion criteria are included to the study.
Study periods are from the date of permission to December 31, 2022 (5 year follow-up periods are included).

Registered date

2015

Year

12

Month

28

Day

Last modified on

2018

Year

07

Month

05

Day

Link to view the page

Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000023397