UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

Acronym

Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

Scientific Title

Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

Scientific Title:Acronym

Impact of antithrombotic agents on the clinical course after pancreatectomy

Region

Japan

Condition

Pancreatic cancer, Bile duct cancer, Periampullary carcinoma, IPMN, Others

Classification by specialty

Hepato-biliary-pancreatic surgery

Classification by malignancy

Malignancy

Genomic information

NO

Narrative objectives1

The aim of this study was to evaluate whether undergoing pancreatectomy with patients who were receiving antithrombotic therapy was associated with the increasing of postpancreatictomy hemorrhage and other postoperative complications.

Basic objectives2

Safety

Basic objectives -Others

Trial characteristics_1

Trial characteristics_2

Developmental phase

Primary outcomes

Incidence of postpancreatectomy hemorrhage

Key secondary outcomes

Study type

Observational

Basic design

Randomization

Randomization unit

Blinding

Control

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

Purpose of intervention

Type of intervention

Interventions/Control_1

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

20

years-old

<=

Age-upper limit

99

years-old

>=

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

Patients who underwent pancreatectomy at 94 high-volume centers participating in the project study of the Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery. between January 2015 and December 2017.

Key exclusion criteria

Patients under 20 years old.
Patients who do not agree by consent forms to attend this study.

Target sample size

12000

Name of lead principal investigator

1st name	Masayuki
Middle name
Last name	Sho

Organization

Nara Medical University

Division name

Department of Surgery

Zip code

634-8521

Address

840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

TEL

0744-22-3051

Email

m-sho@naramed-u.ac.jp

Name of contact person

1st name	Kota
Middle name
Last name	Nakamura

Organization

Nara Medical University

Division name

Department of Surgery

Zip code

6340804

Address

840 Shijo-cho, Kashihara, Nara, Japan

TEL

0744-22-3051

Homepage URL

Email

knaka@naramed-u.ac.jp

Institute

Japanese society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery

Institute

Department

Personal name

Organization

Japanese society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery

Organization

Division

Category of Funding Organization

Other

Nationality of Funding Organization

Co-sponsor

Name of secondary funder(s)

Organization

Nara Medical University

Address

the ethics committees of Nara Medical University

Tel

0744-22-3051

Email

ino_rinri@naramed-u.ac.jp

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

奈良県立医科大学 （奈良県）
京都桂病院 （京都府）
関西医科大学附属病院 （大阪府）
小倉記念病院 （福岡県）
市立豊中病院 （大阪府）
九州大学病院 （福岡県）
東京慈恵医科大学附属病院第三病院 （東京都）
日本医科大学千葉北総病院 （千葉県）
関西労災病院 （兵庫県）
船橋市立医療センター （千葉県）
市立秋田総合病院 （秋田県）
仙台厚生病院 （宮城県）
大阪市立総合医療センター （大阪府）
兵庫医科大学附属病院 （兵庫県）
虎ノ門病院 （東京都）
大阪府済生会中津病院 （大阪府）
富山大学附属病院 （富山県）
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兵庫県立がんセンター （兵庫県）
国立病院機構仙台医療センター （宮城県）
堺市立総合医療センター （大阪府）
横浜市立大学附属病院 （神奈川県）
大阪市立大学附属病院 （大阪府）
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熊本大学医学部附属病院 （熊本県）
岩国医療センター （山口県）
香川大学医学部附属病院 （香川県）
山形大学医学部附属病院 （山形県）
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東京慈恵会医科大学葛飾医療センター （東京都）
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済生会宇都宮病院 （栃木県）
自治医科大学附属病院 （栃木県）
北海道大学病院 （北海道）
東邦大学医療センター大森病院 （東京都）
名古屋市立大学病院 （愛知県）
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三重大学医学部附属病院 （三重県）
藤田保健衛生大学　坂文種報徳會病院 （愛知県）
東京医科大学 （東京都）
近畿大学医学部奈良病院 （奈良県）

Date of disclosure of the study information

2019

Year

08

Month

07

Day

URL releasing protocol

Publication of results

Unpublished

URL related to results and publications

Number of participants that the trial has enrolled

Results

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

Preinitiation

Date of protocol fixation

2018

Year

10

Month

15

Day

Date of IRB

Anticipated trial start date

2019

Year

08

Month

07

Day

Last follow-up date

2020

Year

12

Month

31

Day

Date of closure to data entry

Date trial data considered complete

Date analysis concluded

Other related information

None

Registered date

2019

Year

08

Month

07

Day

Last modified on

2019

Year

08

Month

07

Day

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