UMIN-CTR Clinical Trial

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Name:
UMIN ID:

Recruitment status Open public recruiting
Unique ID issued by UMIN UMIN000039781
Receipt No. R000045328
Scientific Title Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Date of disclosure of the study information 2020/03/12
Last modified on 2020/03/12

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
* We don't aim to advertise certain products or treatments


Basic information
Public title Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Acronym Follow-up survey of STAR ReGISTry
Scientific Title Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Scientific Title:Acronym Follow-up survey of STAR ReGISTry
Region
Japan

Condition
Condition Gastrointestinal stromal tumor
Classification by specialty
Gastroenterology Gastrointestinal surgery
Classification by malignancy Malignancy
Genomic information NO

Objectives
Narrative objectives1 The purpose of this study is to elucidate prognosis and treatment outcomes of patients who have undergone a curative resection (R0/R1 resection) in an initial gastrointestinal stromal tumor (GIST) and registered in STAR ReGISTry in a long-term follow-up duration.
Basic objectives2 Safety,Efficacy
Basic objectives -Others
Trial characteristics_1 Exploratory
Trial characteristics_2
Developmental phase Not applicable

Assessment
Primary outcomes - overall survival
Key secondary outcomes - recurrence-free survival

Base
Study type Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit
20 years-old <=
Age-upper limit

Not applicable
Gender Male and Female
Key inclusion criteria 1.Patients registered as eligible in STAR ReGISTry between December 2012 and December 2015 at participating instituions
Key exclusion criteria 1.Patients who withdrewed their consent after consent to participate in STAR ReGISTry study
Target sample size 509

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name Toshirou
Middle name
Last name Nishida
Organization National Cancer Center Hospital
Division name Department of Surgery
Zip code 104-0045
Address 5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo, Japan
TEL 03-3542-2511
Email tnishida@ncc.go.jp

Public contact
Name of contact person
1st name Motohiro
Middle name
Last name Sakamine
Organization Translational Research Center for Medical Innovation
Division name Project Management Group, Division of Medical Innovation
Zip code 650-0047
Address 1-5-4 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Japan
TEL 078-303-9093
Homepage URL http://www.tri-kobe.org/
Email sakamine@tri-kobe.org

Sponsor
Institute National Cancer Center Hospital
Institute
Department

Funding Source
Organization National Cancer Center Research and Development Fund (31-A-14)
Organization
Division
Category of Funding Organization Other
Nationality of Funding Organization

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization National Cancer Center Hospital
Address 5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo 104-0045, Japan
Tel 03-3542-2511
Email NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions 大阪警察病院(大阪府)
君津中央病院(千葉県)
大分大学医学部附属病院(大分県)
熊本大学病院(熊本県)
神戸大学(兵庫県)
静岡県立総合病院(静岡県)
岩手医科大学(岩手県)
徳島大学(徳島県)
松下記念病院(大阪府)
堺市立総合医療センター(大阪府)
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
京都府立医科大学(京都府)
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院(千葉県)
山形大学(山形県)
帯広厚生病院(北海道)
四国がんセンター(愛媛県)
三田市民病院(兵庫県)
星ヶ丘医療センター(大阪府)
大阪南医療センター(大阪府)
札幌病院(北海道)
日立総合病院(茨城県)
愛知県がんセンター(愛知県)
奈良県立医科大学(奈良県)
済生会熊本病院(熊本県)
市立豊中病院(大阪府)
神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
岩手県立中央病院(岩手県)
木沢記念病院(岐阜県)
慶應義塾大学(東京都)
北海道大学病院(北海道)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
がん研有明病院(東京都)
川崎医科大学(岡山県)
尼崎総合医療センター(兵庫県)
大手前病院(大阪府)
聖路加国際病院(東京都)
関西労災病院(兵庫県)
市立貝塚病院(大阪府)
京都桂病院(京都府)
大阪労災病院(大阪府)
東京医科大学八王子医療センター(東京都)
国立国際医療研究センター(東京都)
順天堂大学附属静岡病院(静岡県)
富山大学附属病院(富山県)
東海大学医学部(神奈川県)
千葉医療センター(千葉県)
旭川厚生病院(北海道)
呉医療センター・中国がんセンター(広島県)
済生会奈良病院(奈良県)
北野病院(大阪府)
帝京大学医学部附属病院(東京都)
八尾市立病院(大阪府)
山梨大学医学部附属病院(山梨県)
国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院(東京都)
新潟病院(新潟県)
東京医科大学病院(東京都)
札幌医科大学附属病院(北海道)
島根県立中央病院(島根県)
那覇市立病院(沖縄県)
大阪市立総合医療センター(大阪府)
飯塚病院(福岡県)
りんくう総合医療センター(大阪府)
熊本赤十字病院(熊本県)
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
京都大学医学部附属病院(京都府)
広島市立安佐市民病院(広島県)
京都医療センター(京都府)
みやぎ県南中核病院(宮城県)
自治医科大学(栃木県)
埼玉病院(埼玉県)
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
市立柏原病院(大阪府)
北里大学病院(神奈川県)
横浜市立大学(神奈川県)
石川県立中央病院(石川県)
富山県立中央病院(富山県)
九州医療センター(福岡県)
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
岐阜大学(岐阜県)
大阪国際がんセンター(大阪府)
都立駒込病院(東京都)
広島市民病院(広島県)
大阪市立大学大学院(大阪府)
東京慈恵会医科大学(東京都)
千葉県がんセンター(千葉県)
岡山医療センター(岡山県)
横浜市立市民病院(神奈川県)
藤田医科大学(愛知県)
山形県立中央病院(山形県)
横浜労災病院(神奈川県)
岡山済生会総合病院(岡山県)
香川県立中央病院(香川県)
兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)
愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)
足利赤十字病院(栃木県)
九州がんセンター(福岡県)
済生会宇都宮病院(栃木県)
岡山労災病院(岡山県)
製鉄記念室蘭病院(北海道)
島根大学医学部附属病院(島根県)
秋田大学医学部附属病院(秋田県)
新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
三条総合病院(新潟県)
山口大学大学院(山口県)
東京女子医科大学病院(東京都)
西宮市立中央病院(兵庫県)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
川崎医科大学総合医療センター(岡山県)
東京医療センター(東京都)
鳥取大学(鳥取県)
天理よろづ相談所病院(奈良県)
※実施予定施設を含む

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2020 Year 03 Month 12 Day

Related information
URL releasing protocol
Publication of results Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status Open public recruiting
Date of protocol fixation
2019 Year 12 Month 04 Day
Date of IRB
2020 Year 02 Month 06 Day
Anticipated trial start date
2020 Year 02 Month 20 Day
Last follow-up date
2024 Year 12 Month 31 Day
Date of closure to data entry
2025 Year 06 Month 30 Day
Date trial data considered complete
2025 Year 12 Month 31 Day
Date analysis concluded
2026 Year 12 Month 31 Day

Other
Other related information A multicenter retrospective study to track patients registered in STAR ReGISTry (UMIN000009531) using the existing information in medical record at each institution

Management information
Registered date
2020 Year 03 Month 12 Day
Last modified on
2020 Year 03 Month 12 Day


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URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045328

Research Plan
Registered date File name

Research case data specifications
Registered date File name

Research case data
Registered date File name


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