UMIN-CTR Clinical Trial

Unique ID issued by UMIN UMIN000039781
Receipt number R000045328
Scientific Title Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)
Date of disclosure of the study information 2020/03/12
Last modified on 2022/04/27 13:11:49

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
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Basic information

Public title

Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)

Acronym

Follow-up survey of STAR ReGISTry

Scientific Title

Follow-up survey of the study on treatment after complete resection of high risk gastrointestinal stromal tumor (GIST)

Scientific Title:Acronym

Follow-up survey of STAR ReGISTry

Region

Japan


Condition

Condition

Gastrointestinal stromal tumor

Classification by specialty

Gastroenterology Gastrointestinal surgery

Classification by malignancy

Malignancy

Genomic information

NO


Objectives

Narrative objectives1

The purpose of this study is to elucidate prognosis and treatment outcomes of patients who have undergone a curative resection (R0/R1 resection) in an initial gastrointestinal stromal tumor (GIST) and registered in STAR ReGISTry in a long-term follow-up duration.

Basic objectives2

Safety,Efficacy

Basic objectives -Others


Trial characteristics_1

Exploratory

Trial characteristics_2


Developmental phase

Not applicable


Assessment

Primary outcomes

- overall survival

Key secondary outcomes

- recurrence-free survival


Base

Study type

Observational


Study design

Basic design


Randomization


Randomization unit


Blinding


Control


Stratification


Dynamic allocation


Institution consideration


Blocking


Concealment



Intervention

No. of arms


Purpose of intervention


Type of intervention


Interventions/Control_1


Interventions/Control_2


Interventions/Control_3


Interventions/Control_4


Interventions/Control_5


Interventions/Control_6


Interventions/Control_7


Interventions/Control_8


Interventions/Control_9


Interventions/Control_10



Eligibility

Age-lower limit

20 years-old <=

Age-upper limit


Not applicable

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

1.Patients registered as eligible in STAR ReGISTry between December 2012 and December 2015 at participating instituions

Key exclusion criteria

1.Patients who withdrewed their consent after consent to participate in STAR ReGISTry study

Target sample size

509


Research contact person

Name of lead principal investigator

1st name Toshirou
Middle name
Last name Nishida

Organization

National Cancer Center Hospital

Division name

Department of Surgery

Zip code

104-0045

Address

5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo, Japan

TEL

03-3542-2511

Email

tnishida@ncc.go.jp


Public contact

Name of contact person

1st name Motohiro
Middle name
Last name Sakamine

Organization

Translational Research Center for Medical Innovation

Division name

Project Management Group, Division of Medical Innovation

Zip code

650-0047

Address

1-5-4 Minatojima-minamimachi, Chuo-ku, Kobe, Japan

TEL

078-303-9093

Homepage URL

http://www.tri-kobe.org/

Email

sakamine@tri-kobe.org


Sponsor or person

Institute

National Cancer Center Hospital

Institute

Department

Personal name



Funding Source

Organization

National Cancer Center Research and Development Fund (31-A-14)

Organization

Division

Category of Funding Organization

Other

Nationality of Funding Organization



Other related organizations

Co-sponsor


Name of secondary funder(s)



IRB Contact (For public release)

Organization

National Cancer Center Hospital

Address

5-1-1 Tsukiji, Chuoku, Tokyo 104-0045, Japan

Tel

03-3542-2511

Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp


Secondary IDs

Secondary IDs

NO

Study ID_1


Org. issuing International ID_1


Study ID_2


Org. issuing International ID_2


IND to MHLW



Institutions

Institutions

大阪警察病院(大阪府)
君津中央病院(千葉県)
大分大学医学部附属病院(大分県)
熊本大学病院(熊本県)
神戸大学(兵庫県)
静岡県立総合病院(静岡県)
岩手医科大学(岩手県)
徳島大学(徳島県)
松下記念病院(大阪府)
堺市立総合医療センター(大阪府)
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
京都府立医科大学(京都府)
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院(千葉県)
山形大学(山形県)
帯広厚生病院(北海道)
四国がんセンター(愛媛県)
三田市民病院(兵庫県)
星ヶ丘医療センター(大阪府)
大阪南医療センター(大阪府)
札幌病院(北海道)
日立総合病院(茨城県)
愛知県がんセンター(愛知県)
奈良県立医科大学(奈良県)
済生会熊本病院(熊本県)
市立豊中病院(大阪府)
神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
岩手県立中央病院(岩手県)
木沢記念病院(岐阜県)
慶應義塾大学(東京都)
北海道大学病院(北海道)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
がん研有明病院(東京都)
川崎医科大学(岡山県)
尼崎総合医療センター(兵庫県)
大手前病院(大阪府)
聖路加国際病院(東京都)
関西労災病院(兵庫県)
市立貝塚病院(大阪府)
京都桂病院(京都府)
大阪労災病院(大阪府)
東京医科大学八王子医療センター(東京都)
国立国際医療研究センター(東京都)
順天堂大学附属静岡病院(静岡県)
富山大学附属病院(富山県)
東海大学医学部(神奈川県)
千葉医療センター(千葉県)
旭川厚生病院(北海道)
呉医療センター・中国がんセンター(広島県)
済生会奈良病院(奈良県)
北野病院(大阪府)
帝京大学医学部附属病院(東京都)
八尾市立病院(大阪府)
山梨大学医学部附属病院(山梨県)
国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院(東京都)
新潟病院(新潟県)
東京医科大学病院(東京都)
札幌医科大学附属病院(北海道)
島根県立中央病院(島根県)
那覇市立病院(沖縄県)
大阪市立総合医療センター(大阪府)
飯塚病院(福岡県)
りんくう総合医療センター(大阪府)
熊本赤十字病院(熊本県)
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
京都大学医学部附属病院(京都府)
広島市立安佐市民病院(広島県)
京都医療センター(京都府)
みやぎ県南中核病院(宮城県)
自治医科大学(栃木県)
埼玉病院(埼玉県)
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
市立柏原病院(大阪府)
北里大学病院(神奈川県)
横浜市立大学(神奈川県)
石川県立中央病院(石川県)
富山県立中央病院(富山県)
九州医療センター(福岡県)
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
岐阜大学(岐阜県)
大阪国際がんセンター(大阪府)
都立駒込病院(東京都)
広島市民病院(広島県)
大阪市立大学大学院(大阪府)
東京慈恵会医科大学(東京都)
千葉県がんセンター(千葉県)
岡山医療センター(岡山県)
横浜市立市民病院(神奈川県)
藤田医科大学(愛知県)
山形県立中央病院(山形県)
横浜労災病院(神奈川県)
岡山済生会総合病院(岡山県)
香川県立中央病院(香川県)
兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)
愛媛大学医学部附属病院(愛媛県)
足利赤十字病院(栃木県)
九州がんセンター(福岡県)
済生会宇都宮病院(栃木県)
岡山労災病院(岡山県)
製鉄記念室蘭病院(北海道)
島根大学医学部附属病院(島根県)
秋田大学医学部附属病院(秋田県)
新潟大学医歯学総合病院(新潟県)
三条総合病院(新潟県)
山口大学大学院(山口県)
東京女子医科大学病院(東京都)
西宮市立中央病院(兵庫県)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
川崎医科大学総合医療センター(岡山県)
東京医療センター(東京都)
鳥取大学(鳥取県)
天理よろづ相談所病院(奈良県)
※実施予定施設を含む


Other administrative information

Date of disclosure of the study information

2020 Year 03 Month 12 Day


Related information

URL releasing protocol


Publication of results

Unpublished


Result

URL related to results and publications


Number of participants that the trial has enrolled


Results


Results date posted


Results Delayed


Results Delay Reason


Date of the first journal publication of results


Baseline Characteristics


Participant flow


Adverse events


Outcome measures


Plan to share IPD


IPD sharing Plan description



Progress

Recruitment status

Open public recruiting

Date of protocol fixation

2019 Year 12 Month 04 Day

Date of IRB

2020 Year 02 Month 06 Day

Anticipated trial start date

2020 Year 02 Month 20 Day

Last follow-up date

2024 Year 12 Month 31 Day

Date of closure to data entry

2025 Year 06 Month 30 Day

Date trial data considered complete

2025 Year 12 Month 31 Day

Date analysis concluded

2026 Year 12 Month 31 Day


Other

Other related information

A multicenter retrospective study to track patients registered in STAR ReGISTry (UMIN000009531) using the existing information in medical record at each institution


Management information

Registered date

2020 Year 03 Month 12 Day

Last modified on

2022 Year 04 Month 27 Day



Link to view the page

Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045328


Research Plan
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Research case data specifications
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Research case data
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