UMIN-CTR Clinical Trial

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Name:
UMIN ID:

Recruitment status Open public recruiting
Unique ID issued by UMIN UMIN000040385
Receipt No. R000045449
Scientific Title ANA-J (Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )
Date of disclosure of the study information 2020/06/04
Last modified on 2021/05/27

* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
* We don't aim to advertise certain products or treatments


Basic information
Public title ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )
Acronym ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )
Scientific Title ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )
Scientific Title:Acronym ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )
Region
Japan

Condition
Condition Anaphylaxis or Anaphylactic shock
Classification by specialty
Clinical immunology Psychosomatic Internal Medicine
Classification by malignancy Others
Genomic information NO

Objectives
Narrative objectives1 The purpose is to clarify the actual condition of anaphylaxis cases by a
prospective questionnaire survey
for anaphylactic patients who visited emergency medical institutions
Basic objectives2 Others
Basic objectives -Others actual condition survey
Trial characteristics_1
Trial characteristics_2
Developmental phase

Assessment
Primary outcomes The rate of the causes of anaphylaxis
Key secondary outcomes ・Relationship between adrenaline self-injection use (number of injections) and prognosis in patients
・Relationship between the length of time for adrenaline self-injection and prognosis in patients
・Difference of treatment for anaphylaxis by region
・Relationship between the severity of anaphylaxis and the rate of adrenaline self-injection
・The rate of the causes of anaphylaxis by region
・The rate of the causes of anaphylaxis by age

Base
Study type Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit

Not applicable
Age-upper limit

Not applicable
Gender Male and Female
Key inclusion criteria 1.Anaphylactic patients who visited emergency medical institutions
2.Anaphylactic patients with grade1 or higher according to the Sampson's severity score
Key exclusion criteria None
Target sample size 1000

Research contact person
Name of lead principal investigator
1st name Shintaro
Middle name
Last name Suzuki
Organization Showa University
Division name Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
Zip code 142-8555
Address 1-5-8 Hatanodai Shinagawa-ku Tokyo
TEL 03-3784-8532
Email szshintr@med.showa-u.ac.jp

Public contact
Name of contact person
1st name Shintaro
Middle name
Last name Suzuki
Organization Showa University
Division name Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology
Zip code 142-8555
Address 1-5-8 Hatanodai Shinagawa-ku Tokyo
TEL 03-3784-8532
Homepage URL
Email szshintr@med.showa-u.ac.jp

Sponsor
Institute Showa University
Institute
Department

Funding Source
Organization Mylan EPD G.K
Organization
Division
Category of Funding Organization Profit organization
Nationality of Funding Organization

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization institutional review board on research for humans
Address 142-8555, 1-5-8, Hatanodai, Shinagawa Ku, Tokyo
Tel 03-3784-8129
Email m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp

Secondary IDs
Secondary IDs NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions
Institutions SUBARU健康保険組合太田記念病院(群馬県)、あいち小児保健医療総合センター(愛知県)、さいたま市民医療センター(埼玉県)、さいたま赤十字病院(埼玉県)、福岡大学病院 小児科(福岡県)、伊勢赤十字病院(三重県)、伊那中央病院(長野県)、熊本機能病院(熊本県)、亀田総合病院(千葉県)、一宮市立市民病院(愛知県)、大原綜合病院(福島県)、社会医療法人三和会 永山病院(大阪府)、横浜市立みなと赤十字病院(神奈川県)、岡山赤十字病院(岡山県)、掛川市・袋井市病院企業団立 中東遠総合医療センター(静岡県)、株式会社日立製作所日立総合病院(茨城県)、星総合病院(福島県)、勤医協中央病院(北海道)、東京ベイ・浦安市川医療センター(千葉県)、公立藤岡総合病院(群馬県)、公立陶生病院(愛知県)、香川大学医学部附属病院(香川県)、高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター(高知県)、国際医療福祉大学熱海病院(静岡県)、国保直営総合病院 君津中央病院(千葉県)、国立大学法人 岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、国立大学法人 富山大学附属病院(富山県)、国立病院機構栃木医療センター(栃木県)、佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)、埼玉県立小児医療センター(埼玉県)、山形大学医学部附属病院(山形県)、市立旭川病院(北海道)、市立札幌病院(北海道)、鹿児島市立病院(鹿児島県)、高槻病院(大阪府)、京都岡本記念病院(京都府)、河北総合病院(東京都)、中頭病院(沖縄県)、大同病院(愛知県)、社会医療法人財団石心会 川崎幸病院(神奈川県)、社会医療法人雪の聖母会 聖マリア病院(福岡県)、済生会熊本病院(熊本県)、福岡県済生会福岡総合病院(福岡県)、済生会滋賀県病院(滋賀県)、神奈川県済生会横浜市南部病院 (神奈川県)、宗教法人在日本南プレスビテリアンミッション 淀川キリスト教病院(大阪府)、秋田大学医学部附属病院(秋田県)、春日井市民病院(愛知県)、順天堂大学医学部附属 静岡病院(静岡県)、順天堂大学医学部附属練馬病院_小児科(東京都)、昭和大学(東京都)、昭和大学藤が丘病院(神奈川県)、松戸市立総合医療センター(千葉県)、上尾中央総合病院(埼玉県)、新潟大学医歯学総合病院(新潟県)、深谷赤十字病院_救命救急(埼玉県)、聖路加国際病院(東京都)、青梅市立総合病院(東京都)、川崎市立多摩病院(神奈川県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府)、大津赤十字病院(滋賀県)、加古川中央市民病院(兵庫県)、広島市立安佐市民病院(広島県)、堺市立総合医療センター(大阪府)、日本海総合病院(山形県)、大阪急性期・総合医療センター(大阪府)、長野県立こども病院(長野県)、長野赤十字病院(長野県)、鳥取大学医学部附属病院_小児科(鳥取県)、島根県立中央病院(島根県)、東海大学医学部付属病院(神奈川県)、東京女子医科大学東医療センター(東京都)、東京都済生会中央病院(東京都)、東邦大学医療センター大森病院(東京都)、藤田医科大学病院(愛知県)、横浜医療センター(神奈川県)、神奈川病院(神奈川県)、嬉野医療センター(佐賀県)、南奈良総合医療センター(奈良県)、日本医科大学多摩永山病院(東京都)、八戸市立市民病院(青森県)、八尾市立病院(大阪府)、半田市立半田病院(愛知県)、飯山赤十字病院(長野県)、飯塚病院(福岡県)、福岡赤十字病院(福岡県)、兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)、兵庫県立西宮病院(兵庫県)、平塚市民病院(神奈川県)、宝塚市立病院(兵庫県)、豊橋市民病院(愛知県)、名古屋市立東部医療センター(愛知県)、琉球大学病院(沖縄県)、獨協医科大学病院(栃木県)、東京都立墨東病院(東京都)、札幌医科大学附属病院(北海道)、尾道総合病院(広島県)、岡山大学病院(岡山県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、東京慈恵会医科大学病院(東京都)、東京都立小児総合医療センター(東京都)、地方独立行政法人 那覇市立病院(沖縄県)、川崎医科大学附属病院(岡山県)、東北大学病院(宮城県)、さいたま市立病院(埼玉県)、みやぎ県南中核病院(宮城県)、福岡東医療センター(福岡県)、医療法人社団明芳会 横浜旭中央総合病院(神奈川県)、横浜労災病院(神奈川県)、市立函館病院(北海道)、仙台医療センター(宮城県)、大阪医科薬科大学附属病院(大阪府)、池友会 福岡新水巻病院(福岡県)、山口大学医学部附属病院(山口県)、昭和大学江東豊洲病院(東京都)、橋本市民病院(和歌山県)、帝京大学医学部附属病院(東京都)、市立福知山市民病院(京都府)、近畿大学医学部附属病院(大阪府)、仙台市立病院(宮城県)、日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)、日本大学病院(東京都)、岐阜県総合医療センター(岐阜県)、三重大学医学部附属病院(三重県)

Other administrative information
Date of disclosure of the study information
2020 Year 06 Month 04 Day

Related information
URL releasing protocol
Publication of results Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status Open public recruiting
Date of protocol fixation
2020 Year 02 Month 13 Day
Date of IRB
2020 Year 03 Month 09 Day
Anticipated trial start date
2020 Year 06 Month 04 Day
Last follow-up date
2021 Year 12 Month 31 Day
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded

Other
Other related information None

Management information
Registered date
2020 Year 05 Month 13 Day
Last modified on
2021 Year 05 Month 27 Day


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URL(English) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045449

Research Plan
Registered date File name

Research case data specifications
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Research case data
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