UMIN-CTR Clinical Trial

Public title

ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )

Acronym

ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )

Scientific Title

ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )

Scientific Title:Acronym

ANA-J
(Analysis of Nation-wide emergency department transfer registration of Anaphylactic cases in Japan )

Region

Japan

Condition

Anaphylaxis or Anaphylactic shock

Classification by specialty

Clinical immunology

Psychosomatic Internal Medicine

Classification by malignancy

Others

Genomic information

NO

Narrative objectives1

The purpose is to clarify the actual condition of anaphylaxis cases by a
prospective questionnaire survey
for anaphylactic patients who visited emergency medical institutions

Basic objectives2

Others

Basic objectives -Others

actual condition survey

Trial characteristics_1

Trial characteristics_2

Developmental phase

Primary outcomes

The rate of the causes of anaphylaxis

Key secondary outcomes

･Relationship between adrenaline self-injection use (number of injections) and prognosis in patients
･Relationship between the length of time for adrenaline self-injection and prognosis in patients
･Difference of treatment for anaphylaxis by region
･Relationship between the severity of anaphylaxis and the rate of adrenaline self-injection
･The rate of the causes of anaphylaxis by region
･The rate of the causes of anaphylaxis by age

Study type

Observational

Basic design

Randomization

Randomization unit

Blinding

Control

Stratification

Dynamic allocation

Institution consideration

Blocking

Concealment

No. of arms

Purpose of intervention

Type of intervention

Interventions/Control_1

Interventions/Control_2

Interventions/Control_3

Interventions/Control_4

Interventions/Control_5

Interventions/Control_6

Interventions/Control_7

Interventions/Control_8

Interventions/Control_9

Interventions/Control_10

Age-lower limit

Not applicable

Age-upper limit

Not applicable

Gender

Male and Female

Key inclusion criteria

1.Anaphylactic patients who visited emergency medical institutions
2.Anaphylactic patients with grade1 or higher according to the Sampson's severity score

Key exclusion criteria

None

Target sample size

1000

Name of lead principal investigator

1st name	Shintaro
Middle name
Last name	Suzuki

Organization

Showa University

Division name

Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

Zip code

142-8555

Address

1-5-8 Hatanodai Shinagawa-ku Tokyo

TEL

03-3784-8532

Email

szshintr@med.showa-u.ac.jp

Name of contact person

1st name	Shintaro
Middle name
Last name	Suzuki

Organization

Showa University

Division name

Department of Medicine, Division of Respiratory Medicine and Allergology

Zip code

142-8555

Address

1-5-8 Hatanodai Shinagawa-ku Tokyo

TEL

03-3784-8532

Homepage URL

Email

szshintr@med.showa-u.ac.jp

Institute

Showa University

Institute

Department

Personal name

Organization

Mylan EPD G.K

Organization

Division

Category of Funding Organization

Profit organization

Nationality of Funding Organization

Co-sponsor

Name of secondary funder(s)

Organization

institutional review board on research for humans

Address

142-8555, 1-5-8, Hatanodai, Shinagawa Ku, Tokyo

Tel

03-3784-8129

Email

m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp

Secondary IDs

NO

Study ID_1

Org. issuing International ID_1

Study ID_2

Org. issuing International ID_2

IND to MHLW

Institutions

SUBARU健康保険組合太田記念病院(群馬県)、あいち小児保健医療総合センター(愛知県)、さいたま市民医療センター(埼玉県)、さいたま赤十字病院(埼玉県)、福岡大学病院　小児科(福岡県)、伊勢赤十字病院(三重県)、伊那中央病院(長野県)、熊本機能病院(熊本県)、亀田総合病院(千葉県)、一宮市立市民病院(愛知県)、大原綜合病院(福島県)、社会医療法人三和会 永山病院(大阪府)、横浜市立みなと赤十字病院(神奈川県)、岡山赤十字病院(岡山県)、掛川市･袋井市病院企業団立 中東遠総合医療センター(静岡県)、株式会社日立製作所日立総合病院(茨城県)、星総合病院(福島県)、勤医協中央病院(北海道)、東京ベイ・浦安市川医療センター(千葉県)、公立藤岡総合病院(群馬県)、公立陶生病院(愛知県)、香川大学医学部附属病院(香川県)、高知県・高知市病院企業団立 高知医療センター(高知県)、国際医療福祉大学熱海病院(静岡県)、国保直営総合病院 君津中央病院(千葉県)、国立大学法人 岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、国立大学法人 富山大学附属病院(富山県)、国立病院機構栃木医療センター(栃木県)、佐賀大学医学部附属病院(佐賀県)、埼玉県立小児医療センター(埼玉県)、山形大学医学部附属病院(山形県)、市立旭川病院(北海道)、市立札幌病院(北海道)、鹿児島市立病院(鹿児島県)、高槻病院(大阪府)、京都岡本記念病院(京都府)、河北総合病院(東京都)、中頭病院(沖縄県)、大同病院(愛知県)、社会医療法人財団石心会 川崎幸病院(神奈川県)、社会医療法人雪の聖母会 聖マリア病院(福岡県)、済生会熊本病院(熊本県)、福岡県済生会福岡総合病院(福岡県)、済生会滋賀県病院(滋賀県)、神奈川県済生会横浜市南部病院　(神奈川県)、宗教法人在日本南ﾌﾟﾚｽﾋﾞﾃﾘｱﾝﾐｯｼｮﾝ 淀川キリスト教病院(大阪府)、秋田大学医学部附属病院(秋田県)、春日井市民病院(愛知県)、順天堂大学医学部附属　静岡病院(静岡県)、順天堂大学医学部附属練馬病院_小児科(東京都)、昭和大学(東京都)、昭和大学藤が丘病院(神奈川県)、松戸市立総合医療センター(千葉県)、上尾中央総合病院(埼玉県)、新潟大学医歯学総合病院(新潟県)、深谷赤十字病院_救命救急(埼玉県)、聖路加国際病院(東京都)、青梅市立総合病院(東京都)、川崎市立多摩病院(神奈川県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府)、大津赤十字病院(滋賀県)、加古川中央市民病院(兵庫県)、広島市立安佐市民病院(広島県)、堺市立総合医療センター(大阪府)、日本海総合病院(山形県)、大阪急性期・総合医療センター(大阪府)、長野県立こども病院(長野県)、長野赤十字病院(長野県)、鳥取大学医学部附属病院_小児科(鳥取県)、島根県立中央病院(島根県)、東海大学医学部付属病院(神奈川県)、東京女子医科大学東医療センター(東京都)、東京都済生会中央病院(東京都)、東邦大学医療センター大森病院(東京都)、藤田医科大学病院(愛知県)、横浜医療センター(神奈川県)、神奈川病院(神奈川県)、嬉野医療センター(佐賀県)、南奈良総合医療センター(奈良県)、日本医科大学多摩永山病院(東京都)、八戸市立市民病院(青森県)、八尾市立病院(大阪府)、半田市立半田病院(愛知県)、飯山赤十字病院(長野県)、飯塚病院(福岡県)、福岡赤十字病院(福岡県)、兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)、兵庫県立西宮病院(兵庫県)、平塚市民病院(神奈川県)、宝塚市立病院(兵庫県)、豊橋市民病院(愛知県)、名古屋市立東部医療センター(愛知県)、琉球大学病院(沖縄県)、獨協医科大学病院(栃木県)、東京都立墨東病院(東京都)、札幌医科大学附属病院(北海道)、尾道総合病院(広島県)、岡山大学病院(岡山県)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、東京慈恵会医科大学病院(東京都)、東京都立小児総合医療センター(東京都)、地方独立行政法人 那覇市立病院(沖縄県)、川崎医科大学附属病院(岡山県)、東北大学病院(宮城県)、さいたま市立病院(埼玉県)、みやぎ県南中核病院(宮城県)、福岡東医療センター(福岡県)、医療法人社団明芳会 横浜旭中央総合病院(神奈川県)、横浜労災病院(神奈川県)、市立函館病院(北海道)、仙台医療センター(宮城県)、大阪医科薬科大学附属病院(大阪府)、池友会 福岡新水巻病院(福岡県)、山口大学医学部附属病院(山口県)、昭和大学江東豊洲病院(東京都)、橋本市民病院(和歌山県)、帝京大学医学部附属病院(東京都)、市立福知山市民病院(京都府)、近畿大学医学部附属病院(大阪府)、仙台市立病院(宮城県)、日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)、日本大学病院(東京都)、岐阜県総合医療センター(岐阜県)、三重大学医学部附属病院(三重県)

Date of disclosure of the study information

2020

Year

06

Month

04

Day

URL releasing protocol

Publication of results

Unpublished

URL related to results and publications

Number of participants that the trial has enrolled

Results

Results date posted

Results Delayed

Results Delay Reason

Date of the first journal publication of results

Baseline Characteristics

Participant flow

Adverse events

Outcome measures

Plan to share IPD

IPD sharing Plan description

Recruitment status

Completed

Date of protocol fixation

2020

Year

02

Month

13

Day

Date of IRB

2020

Year

03

Month

09

Day

Anticipated trial start date

2020

Year

06

Month

04

Day

Last follow-up date

2021

Year

12

Month

31

Day

Date of closure to data entry

Date trial data considered complete

Date analysis concluded

Other related information

None

Registered date

2020

Year

05

Month

13

Day

Last modified on

2022

Year

02

Month

03

Day

Link to view the page

Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045449