利用者名: UMIN ID:
UMIN試験ID | UMIN000022050 |
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受付番号 | R000025102 |
科学的試験名 | 筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者を対象としてNP022を用いてKP-100ITを脊髄腔内投与することによる有効性および安全性を検証するプラセボを対照とした二重盲検期および非盲検継続投与期からなる第II相試験(医師主導治験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/05/13 |
最終更新日 | 2022/05/09 13:39:58 |
通番 | 処理区分 | 最終更新日 | 更新項目 | |
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1 | 新規登録 | 2016/04/25 12:10:42 | ||
2 | 更新 | 2016/04/25 14:26:53 | 選択基準/Key inclusion criteria |
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3 | 更新 | 2016/04/27 14:54:50 | 治験届/IND to MHLW |
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4 | 更新 | 2016/06/10 09:33:38 | 試験進捗状況/Recruitment status |
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5 | 更新 | 2016/10/25 11:07:11 | 選択基準/Key inclusion criteria 選択基準/Key inclusion criteria 除外基準/Key exclusion criteria |
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6 | 更新 | 2016/10/25 11:10:48 | 選択基準/Key inclusion criteria |
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7 | 更新 | 2016/10/25 11:21:54 | 選択基準/Key inclusion criteria 選択基準/Key inclusion criteria 除外基準/Key exclusion criteria |
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8 | 更新 | 2016/10/25 11:37:31 | 対象疾患名/Condition |
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9 | 更新 | 2017/10/26 09:53:37 | 試験進捗状況/Recruitment status |
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10 | 更新 | 2017/11/13 16:59:21 | 試験進捗状況/Recruitment status |
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11 | 更新 | 2018/03/06 08:42:19 | 試験進捗状況/Recruitment status プロトコル掲載URL/URL releasing protocol |
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12 | 更新 | 2018/03/06 08:44:46 | Email/Email 組織名/Organization 組織名/Organization 部署名/Division name 実施責任個人または組織/Name of primary person or sponsor 機関名/Institute (機関選択不可の場合) 機関名(機関選択不可の場合)/Institute 機関名/Organization (機関選択不可の場合) 組織の区分/Category of Funding Organization |
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13 | 更新 | 2019/05/07 08:26:59 | 責任研究者名/1st name of lead principal investigator 責任研究者姓/Last name of lead principal investigator 責任研究者名/1st name of lead principal investigator 責任研究者姓/Last name of lead principal investigator 郵便番号/Zip code 試験問い合わせ窓口担当者名/ 試験問い合わせ窓口担当者姓/Last name of contact person 試験問い合わせ窓口担当者名/ 試験問い合わせ窓口担当者姓/Last name of contact person 郵便番号/Zip code 住所/Address 住所/Address 組織名1/Organization1 組織名/Organization 組織名/Organization 住所/Address 住所/Address 電話/Tel Email/Email |
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14 | 更新 | 2019/05/07 08:43:05 | 倫理委員会による承認日/Date of IRB フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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15 | 更新 | 2020/09/03 16:15:29 | 試験進捗状況/Recruitment status |
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16 | 更新 | 2022/05/09 12:09:22 | フォロー終了(予定)日/Last follow-up date 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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17 | 更新 | 2022/05/09 12:16:29 | Email/Email |
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18 | 更新 | 2022/05/09 13:37:18 | 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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19 | 更新 | 2022/05/09 13:39:58 | 試験進捗状況/Recruitment status |