UMIN試験ID | C000000025 |
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受付番号 | R000000058 |
科学的試験名 | 既治療(2nd line)進行・再発胃癌に対するDocetaxel/5'DFUR併用化学療法とDocetaxel単独療法の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/12/31 |
最終更新日 | 2005/08/19 11:31:31 |
日本語
既治療(2nd line)進行・再発胃癌に対するDocetaxel/5'DFUR併用化学療法とDocetaxel単独療法の比較試験
英語
Docetaxel/5'DFUR or Docetaxel for advanced or recurrent gastric cancer as 2nd line chemotherapy
日本語
進行・再発胃癌に対する2nd line Docetaxel/5'DFUR 併用化学療法
英語
2nd line Docetaxel/5'DFUR for advanced or recurrent gastric cancer
日本語
既治療(2nd line)進行・再発胃癌に対するDocetaxel/5'DFUR併用化学療法とDocetaxel単独療法の比較試験
英語
Docetaxel/5'DFUR or Docetaxel for advanced or recurrent gastric cancer as 2nd line chemotherapy
日本語
進行・再発胃癌に対する2nd line Docetaxel/5'DFUR 併用化学療法
英語
2nd line Docetaxel/5'DFUR for advanced or recurrent gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1. 進行再発胃癌に対するDocetaxel/5'DFUR 療法およびDocetaxcel 単独療法のセカンドライン化療としての効果、安全性の検証
2. 進行再発胃癌に対するDocetaxel/5'DFUR 療法とDocetaxcel 単独療法のセカンドライン化療としての効果、安全性の比較
英語
1. evaluation of efficacy and safety of Docetaxel/5'DFUR or Docetaxcel for advanced or recurrent gastric cancer as 2nd line chemotherapy
2. comparison of efficacy and safety between Docetaxel/5'DFUR and Docetaxcel for advanced or recurrent gastric cancer as 2nd line chemotherapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率,生存期間,安全性
英語
response rate, survival, toxicity
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Docetaxel 60 mg/m2 iv (tri-weekly) +5'DFUR 600 mg/body 連日経口投与。これを1コースとして、PDになるまで継続する。続行困難な有害事象が発生したり、患者が本研究からの離脱を希望した場合は中止。
英語
Docetaxel 60 mg/m2 iv (tri-weekly) and 5'DFUR 600 mg/body orally (daily), as one course. This is continued until PD or unacceptable toxicity occurs or patients choose to discontinue the treatment.
日本語
Docetaxel 60 mg/m2 iv (tri-weekly)。これを1コースとして、PDになるまで継続する。続行困難な有害事象が発生したり、患者が本研究からの離脱を希望した場合は中止。
英語
Docetaxel 60 mg/m2 iv (tri-weekly), as one course. This is continued until PD or unacceptable toxicity occurs or patients choose to discontinue the treatment.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に胃癌であることが証明されている
2.測定可能もしくは評価可能病変有り
3.セカンドラインであること
4.初回治療の効果、副作用が持ち越されていない
5.パフォーマンステータス0から2
6.腫瘍臓器の機能が保持されている
7.治療開始日から3ヶ月以上生存が予想される
8.文書による同意が得られている
英語
1. histologically proven gastric cancer
2. measurable or evaluable leisions
3. second line chemotherapy
4. adequate interval after first line chemotherapy
5. performance status 0-2
6. adequate organ function
7. estimated survival period: more than 3 months
8. written informed consent
日本語
1.重篤な合併症
2.感染症
3.末梢神経症状
4.他臓器癌(治癒したものを除く)
5.脳転移
6.重篤な胸水、腹水
7.ポリソルベート80に対する過敏症
8.薬物過敏症
9.妊婦、授乳婦
英語
1. serious complications
2. infection
3. peripheral neuropathy
4. other cancers (except cured cancer)
5. brain metastasis
6. severe pleural effusion or severe ascites
7. allergy to polysorbate 80
8. drug allergy
9. pregnant or lactational
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸田福門 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuto Maruta |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan
0263-37-2654
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸田福門 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuto Maruta |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1, Matsumoto, Nagano, 390-8621, Japan
0263-37-2654
日本語
その他
英語
Shinshu Gastroenterological Cancer Study Group
日本語
信州消化器癌治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2003 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2004 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000058
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000058
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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