UMIN試験ID | C000000061 |
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受付番号 | R000000103 |
科学的試験名 | グレリン投与による慢性閉塞性肺疾患治療の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/15 |
最終更新日 | 2010/08/03 16:11:19 |
日本語
グレリン投与による慢性閉塞性肺疾患治療の臨床評価
英語
Clinical trial of ghrelin administration in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対するグレリン治療
英語
Ghrelin therapy for chronic obstructive pulmonary disease
日本語
グレリン投与による慢性閉塞性肺疾患治療の臨床評価
英語
Clinical trial of ghrelin administration in patients with chronic obstructive pulmonary disease
日本語
慢性閉塞性肺疾患に対するグレリン治療
英語
Ghrelin therapy for chronic obstructive pulmonary disease
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グレリンの低栄養状態(cachexia)に対する治療効果を慢性閉塞性肺疾患患者を対象として多施設無作為化二重盲検比較試験で検討する。
英語
The purpose of the present study is to investigate the effects of ghrelin administration in cachexic patients with chronic obstructive pulmonary disease in a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
QOL スコアー (SGRQ)
6分間歩行試験
英語
QOL score (SGRQ)
Six-minute walk distance
日本語
QOL スコアー (SF-36)
Medical Research Council (MRC) dyspnea scale
食事摂取量
肺活量
1秒率
最大吸気圧
最大呼気圧
血漿ノルアドレナリン濃度
最高酸素摂取量
英語
QOL score (SF-36)
Medical Research Council (MRC) dyspnea scale
Food intake
Vital capacity (VC)
FEV1%
Maximal inspiratory pressure
Maximal expiratory pressure
Plasma norepinephrine level
Peak oxygen uptake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
合成ヒトグレリン(2ug/kg、10 mlの生理食塩水に溶解したもの)を体重減少を伴うCOPD患者に投与する。投与期間中、患者には運動療法(自転車エルゴメーター)を含む呼吸リハビリテーションを合わせて実施する。グレリンは経静脈的に30分間、1日2回(朝食前と夕食前)、3週間投与する。
英語
Synthetic human ghrelin (2ug/kg, dissolved in 10 ml of sterile saline) is administered to cachexic patients with COPD participating in pulmonary rehabilitation (cycle ergometer training). Ghrelin is administered intravenously for 30 minutes. The infusion is repeated twice a day (before breakfast and before dinner) for three weeks.
日本語
滅菌生理食塩水(10 ml)を体重減少を伴うCOPD患者に投与する。投与期間中、患者には運動療法(自転車エルゴメーター)を含む呼吸リハビリテーションを合わせて実施する。生理食塩水は経静脈的に30分間、1日2回(朝食前と夕食前)、3週間投与する。
英語
Sterile saline (10mL) is administered to cachexic patients with COPD participating in pulmonary rehabilitation (cycle ergometer training). Saline is administered intravenously for 30 minutes. The infusion is repeated twice a day (before breakfast and before dinner) for three weeks.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
中~重症のCOPDの患者(FEV1% < 70%、%FEV1 < 50%)
体重減少がある患者(BMI < 21 Kg/m2)
症状が安定しており、呼吸リハビリテーションを行える患者
20歳以上85歳以下の患者
患者自身による文書で同意を得られた患者
英語
Patients with moderate to severe COPD (FEV1% < 70%, %FEV1 < 50%)
Patients with weight loss (BMI < 21kg/m^2)
Patients whose conditions are stable and who can participate in pulmonary rehabilitation
Patients who are between 20 and 85 in age
Patients who have signed the agreement for participation in this study
日本語
悪性腫瘍を有する患者
活動性の感染症を有する患者
重篤な心疾患を有する患者
肝機能不全を有する患者(AST、ALTが正常上限値の2倍以上)
腎機能不全を有する患者(Creatinineが2.0 mg/dL以上)
喘息を有する患者
妊婦である、もしくは妊娠している可能性のある患者
臨床試験開始前1ヶ月以内に薬剤の変更が行われた患者
その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with malignant tumors
Patients with active infection
Patients with severe heart disease
Patients with hepatic failure (serum levels of AST and ALT greater than twice the normal upper limit)
Patients with renal failure (serum creatinine concentration >= 2.0 mg/dL)
Patients with asthma
Patients who are or could be pregnant
Patients whose drug regimen was changed within one month before participation in this study
In addition to the above exclusion criteria, patients judged to be inadequate to participate in this study by their physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寒川 賢治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Kangawa |
日本語
国立循環器病センター研究所
英語
National Cardiovascular Center Research Institute
日本語
副研究所長
英語
Deputy Director of Research Institute
日本語
〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka, 565-8565, Japan
06-6833-5012
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永谷 憲歳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noritoshi Nagaya |
日本語
国立循環器病センター研究所
英語
National Cardiovascular Center Research Institute
日本語
再生医療部
英語
Department of Regenerative Medicine & Tissue Engineering
日本語
〒565-8565 大阪府吹田市藤白台5丁目7番1号
英語
5-7-1 Fujishiro-dai, Suita, Osaka, 565-8565, Japan
06-6833-5012
nnagaya@ri.ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cardiovascular Center Research Institute
日本語
国立循環器病センター研究所
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour, and Welfare
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厚生労働省
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日本語
日本
英語
Japan
日本語
国立病院機構刀根山病院
奈良県立医科大学
宮崎大学医学部
大阪市立大学医学部
英語
Toneyama National Hospital
Nara Medical University
Faculty of Medicine, University of Miyazaki
Osaka City University Medical School
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独立行政法人 医薬基盤研究所
英語
National Institute of Biomedical Innovation the Promotion of Fundamental Studies in Health Science
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000103
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000103
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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