UMIN試験ID | C000000068 |
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受付番号 | R000000113 |
科学的試験名 | 進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)に対するABV療法と照射併用療法(non-bulky症例の残存腫瘤とbulky mass)の臨床第II相試験(LSG22)(JCOG9705) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/18 |
最終更新日 | 2014/02/21 14:02:47 |
日本語
進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)に対するABV療法と照射併用療法(non-bulky症例の残存腫瘤とbulky mass)の臨床第II相試験(LSG22)(JCOG9705)
英語
Phase II study of ABV with increased dose of adriamycin (ADM) and deleted DTIC followed by adjuvant involved-field radiotherapy (ABV/IFRT) to residual or initial bulky tumor for the previously untreated patients with advanced Hodgkin's disease (stage IB, IIB, III, IV or bulky). (JCOG9705)
日本語
進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)に対するABV療法と照射併用療法(non-bulky症例の残存腫瘤とbulky mass)の臨床第II相試験(LSG22)(JCOG9705)
英語
Phase II study of ABV with increased dose of adriamycin (ADM) and deleted DTIC followed by adjuvant involved-field radiotherapy (ABV/IFRT) to residual or initial bulky tumor for the previously untreated patients with advanced Hodgkin's disease (stage IB, IIB, III, IV or bulky). (JCOG9705)
日本語
進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)に対するABV療法と照射併用療法(non-bulky症例の残存腫瘤とbulky mass)の臨床第II相試験(LSG22)(JCOG9705)
英語
Phase II study of ABV with increased dose of adriamycin (ADM) and deleted DTIC followed by adjuvant involved-field radiotherapy (ABV/IFRT) to residual or initial bulky tumor for the previously untreated patients with advanced Hodgkin's disease (stage IB, IIB, III, IV or bulky). (JCOG9705)
日本語
進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)に対するABV療法と照射併用療法(non-bulky症例の残存腫瘤とbulky mass)の臨床第II相試験(LSG22)(JCOG9705)
英語
Phase II study of ABV with increased dose of adriamycin (ADM) and deleted DTIC followed by adjuvant involved-field radiotherapy (ABV/IFRT) to residual or initial bulky tumor for the previously untreated patients with advanced Hodgkin's disease (stage IB, IIB, III, IV or bulky). (JCOG9705)
日本/Japan |
日本語
初発進行期ホジキン病(IB, IIB, III, IV期、またはbulky)
英語
previouly untreated advanced stage Hodgkin lymphoma (stage IB, IIB, III, IV, or bulky)
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
初発進行期ホジキン病に対する低毒性且つ有効な治療の開発
英語
To explore a less toxic and equally effective chemotherapy regimen against advanced Hodgkin lymphoma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全奏効割合
英語
complete response rate (%CR+%CRu)
日本語
全生存割合、無増悪生存割合、完全奏効期間、毒性
英語
overall survival, progression-free survival, CR duration, toxicity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
ABV療法に引き続く、残存腫瘤とbulky病変部位への照射療法
英語
polychemotherapy, raiotheraoy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 病理組織学的にホジキン病と診断される症例。
(2) 臨床病期ⅠB期、ⅡB期、Ⅲ期、もしくはⅣ期で評価可能病変がある症例。bulky massのある症例。
(3) 15歳以上、70歳未満。
(4) PSが0~3。
(5) 以前に化学療法または放射線療法を受けていない症例。
(6) 十分な骨髄、肝、腎、心、肺機能を有する症例。
(7) 説明と同意が実行できる症例。
英語
(1) Biopsy-proven Hodgkin lymphoma
(2) Clinical stage IB, IIB, III, IV or bulky IA, IIA
(3) PS 0-3 (ECOG)
(3) No severe organ dysfunction
(4) Age: 15<=, < 70
(5) Previously untreated
(6) With evaluable lesions
(7) Written informed consent
日本語
1 インスリンの投与を必要とする糖尿病の症例
2 重症の合併症(重症感染症、心不全、呼吸不全、器質性肺疾患、肝不全、肝硬変、急性・慢性肝炎、腎不全など)を有する症例。活動性の結核患者も除外する。
3 活動性の重複悪性腫瘍。ただし子宮頸部のinsitu carcinomaと皮膚のbase cell carcinomaは適格とする。
4 精神障害のある症例
5 ADMの投与により悪化すると考えれられる心疾患のある症例。心筋梗塞、心不全、腎不全の既往のある症例、および狭心症については症例登録時より過去3ヶ月以内の既往がある症例も除外とする。
6 妊娠、授乳している症例
7 中枢神経系への浸潤が認められる症例
8 HBs-Ag陽性例、HCV抗体陽性例、HIV抗体陽性例、HTLV-�抗体陽性例
英語
1. insulin dependent diabetes mellitus
2. severe comorbidity (e.g. severe infectious disease, heart failure, pulmonary disease, hepatic failure, liver cirrhosis, acute/chronic hepatitis, renal failure, active tuberculosis)
3. other active neoplasms except insitu carcinoma of uterus and basal cell carcinoma of skin)
4. psychological disease
5. severe cardiac disease that may deteriorate by doxorubicin. Past history of myocardial infarction, heart failure, renal failure. Past history of angina pectoris 3 months before entry.
6. Pregnant or feeding women
7. CNS involvement by lymphoma
8. Positive for HBs-Ag, HCV-Ab, HIV or HTLV-1
108
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森島泰雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Morishima, MD, PhD |
日本語
愛知県がんセンター中央病院
英語
Aichi Cancer Center Hospitai
日本語
血液細胞療法部
英語
Department of Hematology and Cell Therapy
日本語
464-8681 名古屋市千種区鹿子殿1-1
英語
Kanokoden 1-1, Chikusaku, Nagoya, Aichi 464-8681, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小椋美知則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michinori Ogura, MD, PhD |
日本語
JCOG研究事務局
英語
JCOG9705 Coordinating Office
日本語
名古屋第二赤十字病院、血液内科
英語
Department of Hematology, Nagoya Daini Red Cross Hospital
日本語
〒466-8650 名古屋市昭和区妙見町2番地9
英語
Myokencho 2-9, Showaku, Nagoya, Aichi 466-8650, Japan
http://www.jcog.jp/
JCOG_sir@ml.jcog.jp
日本語
その他
英語
Japan Clinical Oncology Group(JCOG)
日本語
日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22712838
日本語
「結果掲載URL」欄のリンク先参照。
JCOGウェブサイトの試験一覧からも閲覧可能。
http://www.jcog.jp/basic/clinicaltrial/index.html
英語
See the datails via "URL releasing results" above.
Also the details can be seen in the JCOG website:
http://www.jcog.jp/en/trials/index.html
日本語
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英語
試験中止/Terminated
1997 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
1998 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000113
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000113
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |