UMIN試験ID | C000000089 |
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受付番号 | R000000131 |
科学的試験名 | Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by a K-ATP |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/31 |
最終更新日 | 2009/12/22 22:00:25 |
日本語
Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by a K-ATP
英語
Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by a K-ATP
日本語
J-WIND-KATP
英語
J-WIND-KATP
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Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by a K-ATP
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Japan-Working Groups of Acute Myocardial Infarction for the Reduction of Necrotic Damage by a K-ATP
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J-WIND-KATP
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J-WIND-KATP
日本/Japan |
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初回急性心筋梗塞症例で再疎通療法実施適応症例
英語
Patients with AMI who are candidates for PCI(first episode of AMI)
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
心筋梗塞急性期にニコランジルを投与することにより心筋梗塞サイズの縮小および左室壁運動改善が得られるかを検討する。
英語
to evaluate whether nicorandil as an adjunctive therapy for AMI reduces myocardial infarct size and improves regional wall motion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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(1)心筋梗塞サイズ
(2)左心機能(左室駆出率および左室拡張末期容量)および左室局所壁運動
英語
(1) estimated infarct size and
(2) left ventricular function (left ventricular ejection fraction and end-diastolic volume) and regional wall motion.
日本語
(1)生存率
(2)心血管事故(心臓死、非致死的心筋梗塞発症、心臓疾患による再入院、血行再建術の施行)
(3)再灌流障害(再灌流性不整脈、ST再上昇、胸痛増悪)
(4)SNP解析
英語
(1) survival rate
(2)cardiovascular events (ie, cardiac death, nonfatal re-infarction, re-hospitalization because of cardiac disease, revascularization)
(3) reperfusion injury (ie, malignant ventricular arrhythmia during reperfusion periods, re-elevation of ST-segment, worsening of chest pain)
(4) the association of SNPs of ANP-related genes with response to ANP treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ニコランジルを0.067 mg/kg静注後 1.67μg/kg·minで24時間持続静注する。
英語
In the nicorandil group, after a bolus injection of nicorandil(0.067 mg/kg), it is continuously infused intravenously at 1.67ug/kg·min for 24h.
日本語
生食を24時間投与
英語
In the control group, seline is continuously infused intravenously for 24h.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20-79歳
2.30分以上持続する胸痛
3.標準12誘導心電図で隣接する2つ以上の胸部誘導で0.2mV以上のST上昇を示す。または2つ以上の四肢誘導で0.1mV以上のST上昇を示す。
4.発症から12時間以内の来院患者
5.初回心筋梗塞患者
6.再疎通療法実施患者
英語
1. Age 20–79 years
2. Chest pain of more than 30 min
3. 0.1 mV ST-segment elevation in 2 contiguous ECG leads
4. Admission to hospital within 12 h of symptom onset
5. First episode of AMI
6. Candidates for PCI
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1.陳旧性心筋梗塞の既往
2.心電図上左冠動脈主幹部病変を疑う症例、心原性ショックを呈した症例
3.重篤な肝・腎障害を有する症例
4.大動脈解離を疑う症例
5.CABG施行症例
6.アレルギーまたは薬剤過敏症既往のある症例
7.重篤な脱水を有する症例
8.右室梗塞の症例
英語
1. History of old myocardial infarction
2. Left main coronary artery stenosis
3. Severe liver and/or kidney dysfunction
4. Suspected aortic dissection
5. History of coronary artery bypass graft
6. History of allergic response to drugs
7. Severe hypovolemia
8. Right ventricular infarction
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北風 政史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Kitakaze |
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国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
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心臓血管内科
英語
Cardiovascular Division
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大阪府吹田市藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita City, Osaka Pref. 565-8565, Japan
06-6833-5012
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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臨床研究支援センター
英語
Clinical Study Support Center Japan (CSSCJ)
日本語
J-WIND事務局
英語
J-WIND office
日本語
英語
06-6836-0077
日本語
その他
英語
National Cardiovascular Center
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国立循環器病センター
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英語
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その他
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Japan Cardiovascular Research Foundation
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循環器病研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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Lancet. 2008 Dec 22;370(9605):2102.
英語
Lancet. 2008 Dec 22;370(9605):2102.
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試験終了/Completed
2001 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2001 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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