UMIN試験ID | C000000090 |
---|---|
受付番号 | R000000132 |
科学的試験名 | 耐糖能異常症例における食後高血糖改善による心筋梗塞再発予防に関する研究(ABC Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/08/31 |
最終更新日 | 2018/05/22 10:36:01 |
日本語
耐糖能異常症例における食後高血糖改善による心筋梗塞再発予防に関する研究(ABC Study)
英語
The Japan Working Group for the Assessment That the Alpha-glucosidase-inhibitor Blocks Cardiac Events in Patients With Myocardial Infarction and IGT
日本語
ABC Study
英語
ABC Study
日本語
耐糖能異常症例における食後高血糖改善による心筋梗塞再発予防に関する研究(ABC Study)
英語
The Japan Working Group for the Assessment That the Alpha-glucosidase-inhibitor Blocks Cardiac Events in Patients With Myocardial Infarction and IGT
日本語
ABC Study
英語
ABC Study
日本/Japan |
日本語
心筋梗塞の既往を持つ耐糖能異常症例
英語
Patients With Myocardial Infarction and IGT
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心筋梗塞を既往に持つ軽症糖尿病(耐糖能異常)症例において、食後高血糖改善薬を使用することによる虚血性心疾患再発予防効果を多施設共同研究にて検討する。
英語
To evaluate whether alpha-glucosidase inhibitor, a drug for the supression postprandial hyperglycemia, could reduce the recurrence of myocardial infarction in patients with IGT and old myocardial infarction.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
心血管死、心血管イベントによる入院
英語
1.Cardiovascular mortality
2.Hospitalization due to cardiovascular events
日本語
1.総死亡
2.冠血管イベントによる入院
3.糖尿病への進展
4.高血圧、高脂血症の新規発症もしくは増悪
5.腎機能悪化
6.脳卒中
7.心不全
英語
(1) All cause mortality
(2) Hospitalization due to coronary artery disease
(3) Progression of IGT to diabetes
(4) Development or deterioration of either hypertension or hyperlipidemia
(5) Deterioraion of renal function
(6) Hospitalization due to cerebrovascular disease
(7) Hospitalization due to heart failure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
ボグリボース0.2mg/1日3回、食直前で投与
英語
In the voglibose group, voglibose will be prescribed at 0.6mg three times daily.
日本語
食事・運動療法を行う
英語
In control group, each participated doctor will instruct patients on a weight reduction or weight maintenance diet, and encouraged them to exercise regularly.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.耐糖能異常
2.心筋梗塞の既往
英語
1.Impaired Glucose Tolerance
2.History of myocardial infarction
日本語
1.1型糖尿病が疑われる症例
2.冠動脈バイパス術施行症例
3.重篤な肝、腎障害を有する症例
4.アレルギーまたは薬剤過敏症の既往を有する症例
5.閉塞性動脈硬化症症例(FontaineⅢ度以上)
英語
1.Type I diabetes
2.History of coronary artery bypass graft
3.Severe liver and/or kidney dysfunction
4.History of allergic response to drugs
5.arteriosclerosis obliterans
1570
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北風 政史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Kitakaze |
日本語
国立循環器病センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita City, Osaka Pref. 565-8565, Japan
06-6833-5012
kitakaze@zf6.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北風 政史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Kitakaze |
日本語
臨床研究支援センター
英語
Clinical Study Support Center Japan (CSSCJ)
日本語
ABC事務局
英語
ABC office
日本語
吹田市藤白台5-7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita Osaka 565-8565, JAPAN
06-6836-5012
http://www.csscj.com
kitakaze@zf6.so-net.ne.jp
日本語
独立行政法人国立循環器病研究センター
英語
National Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病センター
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Grants in Health and Labour Sciences Research from the Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan.
日本語
厚生労働科学研究費補助金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28779371
日本語
英語
The age, ratio of males, and HbA1C were 65 vs. 65 years, 86 vs. 87%, and 5.6 vs. 5.5% in the groups with and without voglibose, respectively. Voglibose improved IGT; however, Kaplan-Meier analysis showed no significant between-group difference with respect to cardiovascular events [12.5% with voglibose vs. 10.1% without voglibose for the primary endpoint (95% confidence interval, 0.82-1.86)]; there were no significant differences in secondary endpoints.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000132
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000132
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |