UMIN試験ID | C000000142 |
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受付番号 | R000000204 |
科学的試験名 | 再発進行非小細胞肺癌に対する ゲフィチニブ(イレッサ)/ メロキシカム(モービック) の併用療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/08 |
最終更新日 | 2005/09/08 16:45:28 |
日本語
再発進行非小細胞肺癌に対する
ゲフィチニブ(イレッサ)/ メロキシカム(モービック)
の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
PhaseII stady of gefitinib and in patients with relapsed advanced non-small cell lung cancer
日本語
再発進行非小細胞肺癌に対する
ゲフィチニブ(イレッサ)/ メロキシカム(モービック)
の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
PhaseII stady of gefitinib and in patients with relapsed advanced non-small cell lung cancer
日本語
再発進行非小細胞肺癌に対する
ゲフィチニブ(イレッサ)/ メロキシカム(モービック)
の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
PhaseII stady of gefitinib and in patients with relapsed advanced non-small cell lung cancer
日本語
再発進行非小細胞肺癌に対する
ゲフィチニブ(イレッサ)/ メロキシカム(モービック)
の併用療法の第Ⅱ相試験
英語
PhaseII stady of gefitinib and in patients with relapsed advanced non-small cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
再発非小細胞肺癌
英語
relapsed advanced non-small cell lung cartinoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ/メロキシカム併用療法の奏効率と安全性を検討する
英語
Determine the response rate and safety in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with gefitinib and meloxicam.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ゲフィチニブ 250mg / メロキシカム10mgをday1より1日1回,朝食後に内服する。
英語
Patients receive oral gefitinib 250mg and meloxicam 10mg once daily
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)組織診で非小細胞肺癌の確定診断が得られている
(2)少なくとも治療前の臨床組織検体が得られている(診断時のホルマリン切片も可)
(3)2レジメン以下の化学療法が施行され、抵抗性もしくは再発が確認されている
(4)20歳以上
(5)PS:0-2
(6)測定可能病変を有する
(7)主要臓器機能が保たれている
(8)ゲフィチニブの治療歴が無い
(9)登録前30日以内にNSAIDSの定時使用歴が無い(屯用使用は可)
(10)登録前6ヶ月以内に消化性潰瘍の既往が無い
(11)前治療から少なくとも2週間以上経過している
(12)少なくとも3ヶ月以上生存が可能と予測される症例
(13)Informed Consentが文書で得られている
英語
(1)Histologically confirmed non-small lung cancer
(2)With clinical organization object before treatment
(3)Failed 1 or 2 prior treatment regimen for advanced non-small cell lung cancer.
(4)Aged 20 and over.
(5)Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status 0-2
(6)With measurable lesion
(7)Adequate hematologic, hepatic, and renal functions
(8)No prior gefitinib
(9)More than 30days since prior chronic nonsteroidal nanti-inflammatory drugs(NAISDs)
(10)No history of peptic ulcer disease within the past 6 months
(11)More than 2 weeks prior therapy
(12)Life expectancy over 3 months
(13)Provide written informed consent
日本語
(1) 重篤な感染症及びその他の重篤な合併症(肝疾患,心疾患など)を有する患者
ただし、これらに対して適切な治療が施され、活動性がないと判断される症例は適格とする
(2) 胸部単純X線上明らかな間質性肺炎又は肺線維症を有する患者
(3) 登録時点で脳転移により中枢神経症状を有する患者
(4) 活動性の重複癌を有する患者
(5) 骨髄移植を実施した患者
(6) 末梢血幹細胞移植を実施した患者
(7) 明らかな薬剤アレルギーの既往のある患者
(8) 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者及び妊娠を希望している患者
(9) 本試験中において避妊の意志のない生殖能力を有する男性患者
(10) コントロール不良な糖尿病患者
(11) その他主治医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
(1)Uncontrolled infection, cardiac disease, hepatic disease, and so on
(2)Evidence of interstitial lung disease in chest x-p
(3)Active brain metastases
(4)Other active malignancy
(5)History of bone marrow transplantation
(6)History of peripheral blood stem cell transplantation
(7)Allergy to any drugs
(8)Pregnant or nursing women
(9)Patients don't have will of contraception
(10)Uncontrolled diabetes
(11)Other concurrent serious medical condition
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 津谷 あす香 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asuka Tsuya |
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近畿大学医学部
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2, Ohno-Higashi, Osakasayama city, Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University School of Medicine
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腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
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英語
072-366-0221
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その他
英語
Department of Medical Oncology Kinki University School of Medicine
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近畿大学医学部腫瘍内科
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英語
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その他
英語
Department of Medical Oncology Kinki University School of Medicine
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近畿大学医学部腫瘍内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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2003 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2004 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000204
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000204
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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