UMIN試験ID | C000000144 |
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受付番号 | R000000207 |
科学的試験名 | Japanese Extracranial-Intracranial Arterial Bypass Trial |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/08 |
最終更新日 | 2005/09/08 17:29:11 |
日本語
Japanese Extracranial-Intracranial Arterial Bypass Trial
英語
Japanese Extracranial-Intracranial Arterial Bypass Trial
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JET Study
英語
JET Study
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Japanese Extracranial-Intracranial Arterial Bypass Trial
英語
Japanese Extracranial-Intracranial Arterial Bypass Trial
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JET Study
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JET Study
日本/Japan |
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症候性内頸動脈または中大脳動脈閉塞または狭窄症
英語
Symptomatic internal carotid artery or middle cerebral artery occlusion or stenosis
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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1) 脳主幹動脈閉塞狭窄による血行力学的脳虚血に対するバイパス術の脳虚血再発予防効果を明らかにする、2)血行力学的脳虚血の高次脳機能に対する影響と自然経過を明らかにし、バイパス術による高次脳機能の改善あるいは悪化予防効果を明らかにする。
英語
The aim of this prospective multicenter trial was to determine whether bypass surgery can prevent stroke recurrence in patients with major cerebral artery occlusive diseases and hemodynamic cerebral ischemia determined by quantitative measurement of cerebral blood flow, and whether improvement in hemodynamic cerebral ischemia by bypass surgery can prevent the progression of neuropsychological disorders or improve neuropsychological function.
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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1)Rankin disability scale3以上のcompleted stroke、2)脳血管障害・循環器疾患による死亡、3)他の原因による死亡あるいはdisabled(Rankin disability scale3以上)、4)内科医の判断で外科的血行再建術に移行したもの
英語
1) Completed stroke (Rankin disability scale 3, 4 or 5). 2) Major cardiovascular morbidity and death. 3) Other cause of death and severe disability. 4) Patients who are necessary to undergo additional procedures or a second EC/IC bypass on the same side.
日本語
登録血管によるRankin disability scale3以上のcompleted stroke。
英語
Completed stroke (Rankin disability scale 3, 4 or 5) due to the occlusive artery enrolled into the study.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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薬物療法群(抗血小板剤:チクロピジン、アスピリンのどちらか一方、あるいは併用)
英語
Medically-treated group (antiplatelet drug: ticlopidine and/or aspirin)
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外科治療群( バイパス術+ 抗血小板剤)
英語
Surgically-treated group (arterial bypass surgery with medication of antiplatelet drug)
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
73 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1) 内頸動脈系の閉塞性血管病変によるTIAあるいはminor strokeを三ヶ月以内に認める。2) Rankin disability scaleが1あるいは2である。3) CTあるいはMRI上一血管支配領域に渡る広範な脳梗塞巣を認めない。4) 脳血管撮影上内頸動脈あるいは中大脳動脈本幹の閉塞あるいは高度狭窄をもつ症例。5) PET、SPECT(133Xeあるいは123IMP)あるいはcold Xe CTを用いた定量的な脳循環測定にて、安静時血流量が正常値の80%未満かつacetazolamide反応性が10%未満の中大脳動脈領域をもつ症例
英語
1) History: TIA(s) or minor completed stroke(s) in the carotid distribution, within 3 months prior entry. 2)
Clinical findings: patients with useful residual function (Rankin disability scale 1 or 2). 3) CT or MRI: normal or border zone infarction. 4) Angiography: uni- or bilateral, ICA or MCA, occlusion or severe stenosis due to arteriosclerosis. 5) Baseline CBF less than 80% of normal control and CVRC less than 10%.
日本語
1)神経症候が重症(Rankin disability scale 3以上)、2)非動脈硬化性病変によるもの、3)悪性腫瘍・腎不全・心不全・肝不全・呼吸不全のあるもの、4)六ヶ月以内の心筋梗塞、5)空腹時血糖値300mg/dl以上あるいはインスリン治療を要する症例、6)拡張期血圧110mmHg以上、7)artery to artery embolism、8)cardioembolism
英語
1) Rankin disability scale 3,4,5. 2) non-atherosclerotic lesion. 3) patients with malignant neoplasm, renal failure, cardiac failure, hepatic failure or lung failure. 4) myocardial infarction within six months. 5) diabetus mallitus with FBS more than 300 mg/dl or during treatment using insulin. 6) diastolic arterial pressure more than 110 mmHg.7) artery to artery embolism, 8) cardioembolism
280
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 彰 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ogawa |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
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盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
019-651-5111
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原 邦昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniaki Ogasawara |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
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盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
019-651-5111
kuogasa@iwate-med.ac.jp
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その他
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JET Study Group
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JET Study Group
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その他
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National Cardiovascular Center
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国立循環器病センター
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Japan
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いいえ/NO
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2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
1998 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
1998 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000207
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000207
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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