UMIN試験ID | C000000155 |
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受付番号 | R000000223 |
科学的試験名 | 卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とweeklyパクリタキセル・カルボプラチン併用療法の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/10/01 |
最終更新日 | 2017/06/12 11:36:57 |
日本語
卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とweeklyパクリタキセル・カルボプラチン併用療法の臨床試験
英語
randomized phase 2 study of Docetaxel+CBDCA versus weekly Paclitaxel+CBDCA
日本語
卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とweeklyパクリタキセル・カルボプラチン併用療法の臨床試験
英語
randomized phase 2 study of Docetaxel+CBDCA versus weekly Paclitaxel+CBDCA
日本語
卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とweeklyパクリタキセル・カルボプラチン併用療法の臨床試験
英語
randomized phase 2 study of Docetaxel+CBDCA versus weekly Paclitaxel+CBDCA
日本語
卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とweeklyパクリタキセル・カルボプラチン併用療法の臨床試験
英語
randomized phase 2 study of Docetaxel+CBDCA versus weekly Paclitaxel+CBDCA
日本/Japan |
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卵巣癌
英語
ovarian cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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卵巣癌の標準的化学療法はパクリタキセルとカルボプラチン3週間毎投与法であるが、この治療法は末梢神経障害が問題となっている。また2001年5月にドセタキセルとカルボプラチンの併用療法が同程度の効果のあることが報告された。しかし、ドセタキセルとカルボプラチンの併用療法ではパクリタキセルトカルボプラチンの併用療法と比べて神経障害は軽減するものの骨髄毒性が多く認められた。一方、パクリタキセルの副作用を減らせる方法として3週間投与の代わりに毎週投与すると3週間毎の投与と同じ効果が得られかつ神経毒性が軽くなることが知られている。そこで今回、卵巣癌に対するドセタキセル・カルボプラチン併用療法とパクリタキセル(毎週投与)・カルボプラチン併用療法の効果と安全性を比較検討することを目的とした。
英語
The combination of paclitaxel and carboplatin every 3 weeks is considered as a standard first line chemotherapy for the of patients with advanced ovarian cancer. However,this treatment often produced severe neurotoxicity. A randomized trial demonstrated that the combination of docetaxel and carboplatin had a similiar efficacy to paclitaxel and carboplatin. The treatment had less neurotoxicity,but greater myelosuppression compared with paclitaxel-carboplatin. On the other hand, and weekly paclitaxel as substitute for 3 weeks and carboplatin was reported to have similiar response and less neurotoxicity. Our aim is to examine efficacy ety of docetaxel-carboplatin versus weekly paclitaxel and carboplatin for advanced ovarian cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存率
英語
progression free survival
日本語
生活の質、安全性
英語
quality of life ,safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドセタキセルカルボプラチン併用療法
英語
docetaxel and carboplatin
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Weeklyパクリタキセル カルボプラチン併用療法
英語
weekly paclitaxel and carboplatin
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
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組織学的または細胞診にて上皮性卵巣癌、卵管癌、腹膜原発癌であることがかくにんされている。performance status(ECOG)0ー2。前治療のない症例。適正な骨髄、肝、腎機能が保持されている症例。少なくとも3ヶ月以上の生存が期待できる。心、肺機能が保持されている。重篤な合併症、活動性の重複癌のないこと。文書によるインフォームドコンセントの得られている。
英語
Patients with histologically or cytologically confirmed epitheral ovarian cancer, fallopian tubal cancer or peritoneal cancer. performance status(ECOG)0-2. no prior chemotherapy. adequate levels of bone marrow,hepatic,and renal function. n. no heart failure and pulmonary disease. no active infection. no
other malignancies. signing of an informed consent document.
日本語
妊婦および授乳婦。
その他担当医師が不適当と認めた場合。
英語
pregnant or nursing woman
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Yamaguchi |
日本語
大阪医科大学
英語
osaka medical college
日本語
産婦人科教室
英語
department of obstetrics and gynecology
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
Daigakucho2-7 Takatuki city Osaka Japan
0726-83-1221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Hosokawa |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectual University
日本語
産婦人科学教室
英語
department of obstetrics and gynecology
日本語
京都府京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
Kajiicho465 Kamigyoku Kyoto city Japan
075-251-5560
hosokawa@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical College
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大阪医科大学
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英語
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その他
英語
Kansai Clinical Oncology Group
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関西臨床腫瘍研究会
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2002 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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