UMIN試験ID | C000000230 |
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受付番号 | R000000230 |
科学的試験名 | 耐糖能異常または2型糖尿病に対するチアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化に関するオープンラベル多施設共同ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/12/01 |
最終更新日 | 2010/09/14 04:35:38 |
日本語
耐糖能異常または2型糖尿病に対するチアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化に関するオープンラベル多施設共同ランダム化並行群間比較試験
英語
Effects of pioglitazone on coronary atherosclerotic plaques of patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes mellitus:a randomized,open rabelled,prospective study.
日本語
チアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化の評価試験(PIGEON試験)
英語
Effects of pioglitazone on coronary atherosclerotic plaques:a randomized,open rabelled,prospective study of Pioglitazone Intervention on Coronary Atherosclerosis (PIGEON) using intravascular ultrasound.
日本語
耐糖能異常または2型糖尿病に対するチアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化に関するオープンラベル多施設共同ランダム化並行群間比較試験
英語
Effects of pioglitazone on coronary atherosclerotic plaques of patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes mellitus:a randomized,open rabelled,prospective study.
日本語
チアゾリジン系薬ピオグリタゾンによる冠動脈プラーク変化の評価試験(PIGEON試験)
英語
Effects of pioglitazone on coronary atherosclerotic plaques:a randomized,open rabelled,prospective study of Pioglitazone Intervention on Coronary Atherosclerosis (PIGEON) using intravascular ultrasound.
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患を有する耐糖能異常または2型糖尿病
英語
Impaired glucose tolerance or type 2 diabetes mellitus with coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ピオグリタゾンによる冠動脈プラークの退縮や安定化の指標が得られるかどうかを調べる
英語
To evaluate reduction and stabilization of coronary atherosclerotic plaques by pioglitazone.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
血管内超音波法によるプラーク容積、血管容積、血管内腔容積、高周波信号、
血液検査による各種の脂質・糖代謝・炎症マーカー
心血管イベントおよびピオグリタゾンによる有害事象
英語
Plaque volume,vessel volume,lumen volume and radiofrquency data assessed with intravascular ultrasound.
Plasma glucose,HbA1C,insulin,total cholesterol,triglyceride,LDL,HDL,MDA-LDL,8-isoprostane,MMP-9,MCP-1,PAI-1,TNF-a and hsCRP.
Major adverse cardiovascular event and harmful effect of pioglitazone
日本語
血液検査による各種肝機能項目、CPK
英語
Plasma GOT,GPT,T-BIL,CPK,ALP,G-GTP and LDH
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
介入群:経皮的冠動脈術後にピオグリタゾン15mg/日を服用開始し、2週間後に30mg/日に増量しこれを6ヶ月間継続する。
英語
Intervention group:Start to take pioglitazone 15mg per day after percutaneous coronary angioplasty and increase a dose to 30mg per day at 14days after angioplasty.And continue in 6 months.
日本語
対照群:経皮的冠動脈術後6ヶ月間はピオグリタゾンを服用しない。
英語
Control group:Take no pioglitazone in 6 months after percutaneous coronary angioplasty.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈疾患に対して経皮的冠動脈形成術を受けた耐糖能異常または2型糖尿病の患者
英語
Patient who have impaired glucose tolerance or type 2 diabetes mellitus with undergoing percutaneous coronary angioplasty.
日本語
心不全、急性心筋梗塞、重症肝機能障害、重症腎機能障害、インスリン使用、すでにピオグリタゾンを服用していること、トログリタゾンの副作用歴を有すること、妊婦、重症高脂血症
英語
Heart failure,acute myocardial infarction,severe hepatic or renal dysfunction,to take insulin,already to take pioglitazone,episode of adverse effect by troglitazone,pregnancy and severe hypercholesterolemia.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小室 一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Issei Komuro |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Division of cardiovascular science and medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chu-o ku,Chiba city,Chiba,JAPAN
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Nakayama |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Division of cardiovascular science and medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana,Chu-o ku,Chiba city,Chiba,JAPAN
043-222-7171
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その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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君津中央病院
英語
Kimitsu Central Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Published: Nakayama T, Komiyama N, Yokoyama M, Namikawa S, Kuroda N, Kobayashi Y, Komuro I. Pioglitazone induces regression of coronary atherosclerotic plaques in patients with type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance: a randomized prospective study using intravascular ultrasound. Int J Cardiol. 2010;138(2):157-165. Epub 2008 Sep 24.
英語
Published: Nakayama T, Komiyama N, Yokoyama M, Namikawa S, Kuroda N, Kobayashi Y, Komuro I. Pioglitazone induces regression of coronary atherosclerotic plaques in patients with type 2 diabetes mellitus or impaired glucose tolerance: a randomized prospective study using intravascular ultrasound. Int J Cardiol. 2010;138(2):157-165. Epub 2008 Sep 24.
日本語
英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2003 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |