UMIN試験ID | C000000178 |
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受付番号 | R000000248 |
科学的試験名 | 多発性骨髄腫に対する自己末梢血幹細胞移植の有効性と安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)(C-SHOT 0401) |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/12 |
最終更新日 | 2016/11/02 10:45:25 |
日本語
多発性骨髄腫に対する自己末梢血幹細胞移植の有効性と安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)(C-SHOT 0401)
英語
Phase II Clinical Trial to Test Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma (C-SHOT 0401)
日本語
多発性骨髄腫に対する自己末梢血幹細胞移植の有効性と安全性の検討 (C-SHOT 0401)
英語
Clinical Trial to Test Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma (C-SHOT 0401)
日本語
多発性骨髄腫に対する自己末梢血幹細胞移植の有効性と安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)(C-SHOT 0401)
英語
Phase II Clinical Trial to Test Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma (C-SHOT 0401)
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多発性骨髄腫に対する自己末梢血幹細胞移植の有効性と安全性の検討 (C-SHOT 0401)
英語
Clinical Trial to Test Efficacy and Safety of Autologous Peripheral Stem Cell Transplantation for Multiple Myeloma (C-SHOT 0401)
日本/Japan |
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多発性骨髄腫
英語
multiple myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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前治療のない進行期多発性骨髄腫に対し、寛解導入から1回の自己末梢血幹細胞移植までの一連の治療を行った場合の効果と安全性を検討する。
英語
To test efficacy and safety of a series of treatment from induction chemotherapy to single peripheral autologous transplantation for patients with newly diagnosed multiple myeloma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
移植後90日目の奏効割合
英語
Response rate after 90 days from the transplantation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
治療は次の3段階の治療からなる。
1.寛解導入療法(C-VAD 3コース)
2.大量シクロフォスファマイドによる末梢血幹細胞採取
3.大量メルファラン後の自己末梢血幹細胞移植
英語
Therapy is composed of the following three steps of therapy.
1. induction chemotherapy(3 courses of C-VAD regimen)
2. peripheral stem cell collection after high dose cyclophosphamide
3. autologous peripheral stem cell transplantation after high dose melphalan
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす症例
1.SWOG診断基準を満たす多発性骨髄腫。
2.Durie&Salmon病期分類による第II期もしくは第III期。
3.前治療を認めない。
4.16歳以上かつ65歳以下。
5.PS(ECOG)0-2
6.肝機能、心機能、肺機能が保たれている。
7.文書による同意書の取得が得られている。
英語
1. Multiple Myeloma(SWOG criteria).
2. Durie&Salomon Stage II or III.
3. No previous treatments
4. age >=16 and <= 65
5. PS 0-2(ECOG)
6. No clinically significant abnormalities in liver, heart and pulmonary functions
7. Written informed consent
日本語
1.高度の腎障害
2.高度の心血管系障害
3.感染症の存在
4.活動性の日和見感染症を有する
5.活動性の重複癌の存在
6.施設代表医師が不適当と判断した場合。
英語
1. Severe renal dysfunction
2. Severe cardiovascular dysfunction
3. Active infections
4. Active opportunistic infections
5. Active double cancers
6. Subjects who, in the opinion of the investigator, are not likely to participate in the study for any reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦 勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Sugiura |
日本語
豊橋市民病院
英語
Toyohashi Municipal Hospital
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
441-8570 豊橋市青竹町字八間西50
英語
50 Hakken-Nishi, Aotake-cho, Toyohashi #441-8570
0532-33-6111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉浦 勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Isamu Sugiura |
日本語
豊橋市民病院
英語
Toyohashi Municipal Hospital
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
441-8570 豊橋市青竹町字八間西50
英語
50 Hakken-Nishi, Aotake-cho, Toyohashi #441-8570
0532-33-6111
http://www.c-shot.or.jp/
isugiura-sgr@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Center for Supporting Hematology-Oncology Trials (C-SHOT)
日本語
血液疾患臨床研究サポートセンター
(C-SHOT)
日本語
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英語
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その他
英語
Nagoya BMT group
日本語
名古屋BMTグループ
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
名古屋多発性骨髄腫共同研究グループ
英語
Nagoya Muliple Myeloma Collaborated Group
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
http://www.c-shot.or.jp/
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000248
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000248
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |