UMIN試験ID | C000000215 |
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受付番号 | R000000252 |
科学的試験名 | 糖尿病動脈硬化症の発症予防と進展阻止に関する抗血小板薬治療効果の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/10/01 |
最終更新日 | 2010/06/23 16:30:53 |
日本語
糖尿病動脈硬化症の発症予防と進展阻止に関する抗血小板薬治療効果の研究
英語
Study on Therapeutic Effects of Antiplatelet Drugs in Prevention of Occurrence and Inhibition of Progression of Diabetic Atherosclerosis
日本語
Study of Diabetic Atherosclerosis Prevention by Cilostazol
(DAPC Study)
英語
Study of Diabetic Atherosclerosis Prevention by Cilostazol
(DAPC Study)
日本語
糖尿病動脈硬化症の発症予防と進展阻止に関する抗血小板薬治療効果の研究
英語
Study on Therapeutic Effects of Antiplatelet Drugs in Prevention of Occurrence and Inhibition of Progression of Diabetic Atherosclerosis
日本語
Study of Diabetic Atherosclerosis Prevention by Cilostazol
(DAPC Study)
英語
Study of Diabetic Atherosclerosis Prevention by Cilostazol
(DAPC Study)
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度の動脈硬化症を有する2型糖尿病患者を対象として、現在臨床上汎用されている抗血小板薬(アスピリンとシロスタゾール)の有効性を検索するため、動脈硬化の定量的指標とされている頸動脈壁肥厚度(IMT)を経年観察するとともに、糖尿病大血管合併症の発症・進展を詳細に解析することにより、糖尿病性動脈硬化症の一次予防、二次治療に対する抗血小板薬の有効性、有用性を明らかにせんとする日本・韓国を主体としたアジア地域における共同大規模介入研究。
英語
This study is conducted as a large-scale interventional study performed in Asian countries, including Japan and South Korea, to clarify the efficacy and usefulness of antiplatelet drugs in the primary prevention and secondary treatment of diabetic atherosclerosis by chronologically observing the intima-media thickness (IMT) of the carotid artery, which is used as a quantitative index of atherosclerosis and by analyzing the occurrence and progression of large-vessel complications in type 2 diabetic patients with mild atherosclerosis for the purpose of investigating the efficacy of antiplatelet drugs (aspirin and cilostazol) clinically used in a wide range at present.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
左右のmaxIMT–CCA, meanIMT–CCAの変化量
英語
Change of maximum and mean intima-media thickness (IMT) in bilateral common carotid artery.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン投与群(81–100mg/日)
2年間
英語
Aspirin group (81-100mg/day)
2 years
日本語
シロスタゾール投与群(100–200mg/日)
2年間
英語
Cilostazol group (100-200,g/day)
2 years
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で、閉塞性動脈硬化症(ASO)が疑われる患者
英語
Patients with type 2 diabetes who are suspected of having arteriosclerosis obliterans (ASO)
日本語
1.1型糖尿病あるいは二次性糖尿病
2.年齢40才未満あるいは76才以上
3.Fontaine Ⅱb以上の重症のASO患者
4.Modified Rankin Scaleのグレイド4以上(高度の障害があり、日常の身の回りのことに介助が必要で、歩行にも介助が必要)の脳血管障害患者
5.狭心症あるいは心筋梗塞の既往のある患者
6.重篤な肝(肝硬変)・腎機能障害(血清Cr1.5mg/dl以上)を有する者
7.うっ血性心不全のある者
8.出血傾向のある患者、出血している者
9.重篤な血液の異常のある者
10.明らかなホモ型家族性高コレステロール血症
11.試験薬に対し、アレルギーまたは薬物過敏症の既往を有する者
12.妊婦および授乳中の患者または妊娠を希望する者
13.その他、主治医が不適当と判断した者
英語
1 Patients with type 1 diabetes or secondary diabetes
2 Patients aged under 40 years old, or over 76 years old
3 Patients with severe ASO rated as Fontaine IIb or over
4 Patients with cerebrovascular disorders rated as Grade 4 or over in Modified Rankin Scale (Severe disorder which needs assistance for personal care and walk)
5 Patients with a medical history of angina or myocardial infarction
6 Patients with severe hepatic dysfunction (liver cirrhosis) or renal dysfunction
(serum creatinine 1.5mg/dl)
7 Patients with congestive heart failure
8 Patients with bleeding tendency or bleeding
9 Patients with severe hematological abnormality
10 Patients with definite homologousfamilial hypercholesterolemia
11 Patients who have allergies or a medical history of hypersensitivity to the investigational drugs
12 Pregnant or lactating women, or women who wish to become pregnant
13 Others whom the investigator judges inappropriate as subjects for this study
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山﨑 義光 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimitsu Yamasaki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Internal Medicine and Therapeutics
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka Suita-city Osaka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松久 宗英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Munehide Matsuhisa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科学
英語
Department of Internal Medicine and Therapeutics
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka Suita-city Osaka, Japan
日本語
その他
英語
DAPC Study Steering Committee
日本語
DAPC Study 研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Cardiovascular Research Foundation
日本語
財団法人循環器病研究振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2004 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2004 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000252
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000252
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |