UMIN試験ID | C000000185 |
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受付番号 | R000000256 |
科学的試験名 | 大腸癌の微小リンパ節転移研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/01/01 |
最終更新日 | 2016/06/11 11:29:05 |
日本語
大腸癌の微小リンパ節転移研究
英語
Clinical significance of micrometastasis
of stage II colorectal cancer.
A prospective multicenter trial
日本語
微小転移研究
(MCSGO-01)
英語
Prospective study of micrometastasis in stage II CRC (MCSGO-01)
日本語
大腸癌の微小リンパ節転移研究
英語
Clinical significance of micrometastasis
of stage II colorectal cancer.
A prospective multicenter trial
日本語
微小転移研究
(MCSGO-01)
英語
Prospective study of micrometastasis in stage II CRC (MCSGO-01)
日本/Japan |
日本語
Stage II 大腸癌
英語
Stage II colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
N0大腸癌における微小リンパ節転移の癌再発に及ぼす影響を調べること。
英語
To investigate clinical significance of micrometastasis in lymph nodes of stage II colorectal cancer.
その他/Others
日本語
微小転移陽性群における経口5-FU系薬剤(HCFU)の再発予防効果を検討すること。
英語
To investigate efficacy of HCFU(oral 5-FU derivatives) in micrometastasis-positive stage II colorectal cancer patients.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
微小転移の有無による3年無再発生存期間
英語
3 year-disease free survival when stratified by presense or absence of micrometastasis
日本語
微小転移の有無による生存期間
英語
5 year-overall survival when stratified by presense or absence of micrometastasis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
微小転移陽性群のランダム化による
治療群
HCFU 300mg 1年間
英語
Randomization in micrometastasis positive cases
HCHU 300mg for 1 year
日本語
微小転移陽性群のランダム化による
無治療
英語
Randomization in micrometastasis positive cases
No therapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
Stage II 大腸癌(治癒切除)で
ICの得られた症例
Performance statusは0-2
英語
Curatively resected Stage II colorectal cancer
With informed consent,performance status
is 0-2.
日本語
同時性、異時性の重複癌
多発癌
英語
simultaneous or metachrounous cancers
multiple cancer lesions
350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 門田守人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morito Monden |
日本語
大阪大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Surgery
日本語
吹田市山田丘2-2大阪大学消化器外科
英語
Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka University, 2-2 Yamada-oka, Suita-City, Osaka 565-0871, Japan
0668793251
hyamamoto@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Yamamoto |
日本語
臨床外科共同研究会大腸疾患分科会
英語
MCSGO(Multicenter Clinical Study Group of Osaka, Colorectal Cancer Division)
日本語
事務局
英語
Coordinating Office
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita city, Osaka
06-6879-3251
hyamamoto@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
MCSGO(Multicenter Clinical Study Group of Osaka, Colorectal Cancer Division)
日本語
臨床外科共同研究会大腸疾患分科会
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英語
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大阪大学
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
Stage II 大腸癌のリンパ節中のCEAを定量したところ、上位3分の1の再発率はStage III(30%)に匹敵し、下位3分の1はStage Iなみ(6%)であることが前向き研究で明らかとなった。
英語
Micrometastasis volume measured by CEA mRNA determines disease recurrence rate in stage II colorectal cancer.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2001 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2001 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |