UMIN試験ID | C000000191 |
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受付番号 | R000000260 |
科学的試験名 | Helicobacter pylori感染の早期発見とその除菌による胃がんの予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/01/31 |
最終更新日 | 2005/09/12 20:01:54 |
日本語
Helicobacter pylori感染の早期発見とその除菌による胃がんの予防に関する研究
英語
Study on Prevention of Gastric Cancer by Early Detection of Helicobacter pylori Infection and Its Eradication(2nd-Term Comprehensive 10-Year Strategy for Cancer Control from the Ministry of Health and Welfare of Japan)
日本語
日本におけるH.pylori除菌(介入)に関する研究
英語
JITHP: Japanese Intervention Trial of H. pylori.
日本語
Helicobacter pylori感染の早期発見とその除菌による胃がんの予防に関する研究
英語
Study on Prevention of Gastric Cancer by Early Detection of Helicobacter pylori Infection and Its Eradication(2nd-Term Comprehensive 10-Year Strategy for Cancer Control from the Ministry of Health and Welfare of Japan)
日本語
日本におけるH.pylori除菌(介入)に関する研究
英語
JITHP: Japanese Intervention Trial of H. pylori.
日本/Japan |
日本語
胃炎
英語
Gastritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は胃の限局性病変を有さない20-59歳のH.pylori感染者に、H.pylori除菌群および非除菌群の無作為割付を施行し、各群における胃粘膜萎縮の発生および進展を比較検討し、H.pylori感染と胃癌との関連を明らかにすることを目的とする。
英語
The present study is designed to compare the development and progress of gastric mucosal atrophy in the patients of 20 to 59 years old without regional gastric lesions randomized into Helicobacter pylori ( H.pylori )-eradicated group or uneradicated group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
萎縮性胃炎の程度
英語
The degree of atrophic gastritis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
除菌群
内服薬
・Lansoprazole(30mg/day x 7days)
・Clarithromycin(400mg/day x 7days)
・Amoxicillin(1,500mg/day x 7days)
英語
* Lansoprazole(30mg/day x 7days)
* Clarithromycin(400mg/day x 7days)
* Amoxicillin(1,500mg/day x 7days)
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非除菌群
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
消化性潰瘍、胃悪性腫瘍の既往歴のない患者、内視鏡下生検材料による培養法にてH.pylori陽性と診断され、下記の基準を満たす人
1)入院・外来:入院、外来を問わない
2)年齢:20歳-59歳
3)性別:男女を問わない
4)2010年までの追跡に同意
英語
The patients who do not have the anamnesis of gastrointestinal ulcer or malignant gastric tumor endoscopically diagnosed to be H. pylori-positive in the cultivation of biopsy sample and who satisfy the following criteria are enrolled:
1) Hospitalized or out-patient:Irrespective
2) Age:20 to 59 years old
3) Sex:Irrespective
4) Patients who consented to be followed-up for 8 years
日本語
1)急性胃粘膜疾患(AGML等)、消化性潰瘍および 瘢痕(S2-stageを除く)を有する人
2)幽門狭窄、穿孔および大量出血等の外科的治 療の対象である人
3)胃切除術および迷走神経離断術の既往のある 人
4)胃腺腫、胃および他臓器の活動性悪性腫瘍を 有する人
5)重篤な合併症(心疾患、肝疾患、腎疾患、血 液疾患等)を有する人
6)潰瘍を誘発するおそれのある薬剤(例えばス テロイド剤、非ステロイド系消炎鎮痛剤等) を継続的に服用中の人
7)妊婦または妊娠している可能性のある女性、 授乳中の患者および除菌治療の前後に妊娠を 希望する女性
8)抗生剤、プロトンポンプ阻害剤およびその他 試用する薬剤に過敏症の既往癧のある人
9)その他治験担当医師が対象として不適当と判 断した人
英語
1) Patients who suffer from acuteulcer(AGML, etc,) and gastrointestinal ulcer (stage A1-S2)
2)Patients who suffer from pyloric stenosis, perforation, profuse hemorrhage, etc, and indications of surgical therapy
3)Patients with the anamnesis of gastrectomy or vagotomy
4)Patients with gastric adenoma or active malignant tumor in the stomach and other organs
5)Patients with severe complications (cardiac diseases, hepatic diseases, renal diseases, hematological diseases, etc.)
6)Patients who are the continuous users of possibly ulcerogenic drugs (for instance, steroids, non-steroids, salicylates, etc.)
7)Patients who are or may be pregnant, who are lactating and who wish to become pregnant before and after eradication treatment
8)Patients who have the anamnesis of hypersensitivity to antibiotics, proton pump inhibitors, or other drugs which will be used in the present study
9)Patients who have been judged by the physician in charge to be inappropriate as subjects from other reasons
750
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤大三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daizo Saito |
日本語
国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital(NCCH)
日本語
内視鏡部
英語
Endoscopy Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤大三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daizo Saito |
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国立がんセンター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital(NCCH)
日本語
内視鏡部
英語
Endoscopy Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
dsaitoh@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Second-Term Comprehensive 10-Years Strategy for Cancer Control (Ministry of Health and Welfare of Japan):Cancer Prevention
日本語
がん予防に関する研究班
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Second-Term Comprehensive 10-Years Strategy for Cancer Control (Ministry of Health and Welfare of Japan)
日本語
厚生科学研究補助金・がん克服新10か年戦略研究事業
日本語
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2007 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
1995 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
1995 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2005 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000260
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000260
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |