UMIN試験ID | C000000203 |
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受付番号 | R000000262 |
科学的試験名 | 肝細胞癌の治療による肝細胞癌根治後ぺガシスによる肝細胞癌発癌抑制試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/13 |
最終更新日 | 2015/08/30 09:52:28 |
日本語
肝細胞癌の治療による肝細胞癌根治後ぺガシスによる肝細胞癌発癌抑制試験
英語
Prevention of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis C and cirrhosis by pegylated IFN-alpha-2a after surgical resection or radiofrequency ablation
日本語
GLSG.2004.Pegasys
英語
GLSG.2004.Pegasys
日本語
肝細胞癌の治療による肝細胞癌根治後ぺガシスによる肝細胞癌発癌抑制試験
英語
Prevention of hepatocellular carcinoma in patients with chronic hepatitis C and cirrhosis by pegylated IFN-alpha-2a after surgical resection or radiofrequency ablation
日本語
GLSG.2004.Pegasys
英語
GLSG.2004.Pegasys
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌
英語
chronic hepatitis C,cirrhosis,hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌の患者さんを対象に、肝細胞癌のTAE や RFAなどによる根治療法後にペガシスを使用することによって、肝細胞癌の発生を抑制できるかどうかをrandomized controlled studyを用いて検証する。
英語
randomized controlled study of PEG-IFN-alpha-2a for prevention of hepatocellular carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
試験期間内での発癌の有無
英語
Prevention of hepatocellular carcinoma
日本語
HCV-RNAの消失や肝機能の正常化や肝線維化の改善など
英語
HCV-RNA,ALT,fibrosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PEG-IFN-alpha2a
英語
PEG-IFN-alpha2a
日本語
無治療
英語
no treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
HCV-RNA陽性のC型慢性肝炎に発生した肝細胞癌の患者で、肝予備能が、Child-Pugh分類でAと良好であり、好中球が750/mm3以上、血小板が50,000/mm3以上の患者とする。3cm以下の3つないしそれ以下の数の肝細胞癌でTAE や RFAなどで治療し、3ヵ月後のCTで完全に根治と判定できた症例
英語
HCV-RNA(+) hepatocarcinoma
Child-Pugh A
3months after HCC treatment
日本語
好中球が750/mm3未満、血小板が50,000/mm3未満の患者とする。
Child-Pugh B,C
英語
ANC<750/mm3,Plt<50,000/mm3
Child-Pugh B,C
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学(大学院)
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Sato |
日本語
群馬大学(大学院)
英語
Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
病態制御内科
英語
Department of Medicine and Molecular Science
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa, Maebashi, Gunma 371-8511, Japan
027-220-8127
satoken@gunma-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Liver Study Group
日本語
群馬大学肝臓グループ
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2003 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2003 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000262
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000262
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |