UMIN試験ID | C000000241 |
---|---|
受付番号 | R000000303 |
科学的試験名 | 乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/22 |
最終更新日 | 2008/02/28 17:11:37 |
日本語
乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査
英語
Research on influenza vaccine immunogencity in infants.
日本語
乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査
英語
Research on influenza vaccine immunogencity in infants.
日本語
乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査
英語
Research on influenza vaccine immunogencity in infants.
日本語
乳幼児を対象としたインフルエンザワクチンの免疫原性に関する調査
英語
Research on influenza vaccine immunogencity in infants.
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
influenza
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳幼児(4歳未満)を対象としてインフルエンザワクチン接種前後の抗体価を測定することによりインフルエンザワクチンの免疫原性を検討する。
英語
To assess influenza vaccine immunogencity by measuring antibody value before and after vaccination in infants under 4 years old.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
ワクチン接種前後のHI価
英語
HI titers before and after vaccination.
日本語
ワクチン接種後の副反応調査
インフルエンザ流行期の発病調査
英語
Survey on side reaction after vaccination.
Survey during epidemics of influenza.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
インフルエンザHAワクチンを4週間の間隔をおいて4歳未満の乳幼児に2回接種し、ワクチン接種後48時間の副反応調査及び、流行期の発病調査を行う。1歳未満のものには0.1mL、1歳から4歳未満のものには0.2mLずつ2回接種する。
英語
Influenza HA vaccine is inoculated twice at 4 weeks interval.
Side reaction survey at 48hours after vaccination and survey during epidemics of influenza are conducted.
Inoculated dose: 0.1 mL for infants <1 year of age. 0.2mL for infants 1-3years of age.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
4 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
インフルエンザワクチン接種を希望して医療機関を受診した乳幼児で、以下の基準を満たす者。
1.同意取得時の満年齢が4歳未満の健康な乳幼児
2.本試験への参加について、代諾者の同意が得られ、代諾者が文書で参加申込み(文書同意)をした者
英語
Infants who visit a medical institution to have vaccination and who fulfill all of the following criteria:
1.Healthy infants under 4 years old at the time of acquisition of consent.
2.Infants whose acceptable representatives consent to participate in this research in written.
日本語
1.接種予定時に明らかな発熱を呈している者2.重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
3.本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
4.上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
英語
1.Infants with a fever at the time of planned vaccination.
2.Infants with serious acute diseases.
3.Infants who has induced anaphylaxis by the substances of the vaccine.
4.Infants considered inappropriate to be inoculated vaccine.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Irie |
日本語
医療法人相生会 九州臨床薬理クリニック
英語
Medical Co. LTA Kyusyu Clinical Pharmacology Research Clinic
日本語
臨床薬理部
英語
Clinical Pharmacology Department
日本語
福岡県福岡市中央区地行2-13-16
英語
2-13-16 Jigyo Chuo-ku, Fukuoka
092-733-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 入江 伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Irie |
日本語
医療法人相生会 九州臨床薬理クリニック
英語
Medical Co. LTA Kyusyu Clinical Pharmacology Research Clinic
日本語
臨床薬理部
英語
Clinical Pharmacology Department
日本語
英語
092-733-1001
日本語
その他
英語
The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University
日本語
財団法人 阪大微生物病研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Health and Labour Sciences Research Grants
日本語
厚生労働科学研究費補助金
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000303
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000303
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |