UMIN試験ID | C000000256 |
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受付番号 | R000000320 |
科学的試験名 | 腎細胞癌根治切除術例に対する天然型IFN―α術後補助療法に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/09/30 |
最終更新日 | 2012/05/25 10:50:28 |
日本語
腎細胞癌根治切除術例に対する天然型IFN―α術後補助療法に関する多施設共同研究
英語
Multi-institute randomized study of natural type interferon alpha for patients with renal cell carcinoma after radical nephrectomy
日本語
TRAIn-α
英語
Trial of RCC adjuvant interferon alpha (TRAIn-Alpha)
日本語
腎細胞癌根治切除術例に対する天然型IFN―α術後補助療法に関する多施設共同研究
英語
Multi-institute randomized study of natural type interferon alpha for patients with renal cell carcinoma after radical nephrectomy
日本語
TRAIn-α
英語
Trial of RCC adjuvant interferon alpha (TRAIn-Alpha)
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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インターフェロンの術後補助投与による再発・転移の抑止効果および延命効果
英語
To compare adjuvant natural type interferon with observation after radical nephrectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
局所再発及び遠隔転移
英語
Local recurrence and distant metastasis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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一年間の天然型インターフェロンα投与
英語
Administration of natural type interferon alpha for at least one year
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経過観察
英語
Observation
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的に腎細胞癌と診断された症例
腎摘除術を行った症例
病期分類Ⅱ、Ⅲの症例
Performance Status 0-2
白血球数≧3500
血小板数≧100000
AST,ALTが施設正常値の2.5倍以下
血清クレアチニン≦2.0mg/dl
血清総ビリルビンが施設正常値の1.5倍以下
文書で同意がえられた症例
化学療法、免疫療法が行われていない症例
英語
Pathologically confirmed RCC
After radical nephrectomy
Stage II or III
Performance Status 0 to 2
WBC count 3500 or over
PLT count 100000 or over
AST, ALT within 2.5 times of institute reference level
Creatinine 2.0mg/dl or less
Total bilirubin within 1.5 times of institute reference level
Written informed consented
No prior chemotherapy nor immuno- therapy
日本語
活動性の重複癌のある症例
Bellini管癌の症例
von Hippel-Lindau病を合併している症例
妊婦、授乳婦および妊娠の可能性がある
インターフェロンに過敏症の既往歴がある症例
ワクチン等生物学的製剤に対し、過敏症の既往がある症例
小柴胡湯を投与中の患者
自己免疫性肝炎の症例
重篤な合併症を有する症例
英語
Active synchronous malignancy
Bellini duct carcinoma
von Hippel-Lindau disease
History of allergy for interferon or vaccine
540
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤誠二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Nito MD |
日本語
九州大学
英語
Kyushu University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
福岡県
英語
Fukuoka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤座英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Akaza MD |
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
英語
029-853-3223
日本語
その他
英語
TRAIn-Alpha study group
日本語
腎癌術後補助療法研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
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日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22068465
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試験終了/Completed
2001 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2001 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |