UMIN試験ID | C000000299 |
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受付番号 | R000000383 |
科学的試験名 | 高血圧症を伴う慢性腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリル単独および併用療法の腎保護効果に関する多施設共同並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2005/12/21 |
最終更新日 | 2015/07/14 13:10:20 |
日本語
高血圧症を伴う慢性腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリル単独および併用療法の腎保護効果に関する多施設共同並行群間比較試験
英語
Randomized trial of telmisartan and/or enalapril on renoprotective effects for patients of chronic renal diseases with hypertension.
日本語
高血圧症を伴う腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリルおよび併用療法の比較試験
英語
Telmisartan, Enalapril vs Combination for Hypertension and Nephropathies: Intervensive Controlled trial.
日本語
高血圧症を伴う慢性腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリル単独および併用療法の腎保護効果に関する多施設共同並行群間比較試験
英語
Randomized trial of telmisartan and/or enalapril on renoprotective effects for patients of chronic renal diseases with hypertension.
日本語
高血圧症を伴う腎疾患に対するテルミサルタン、エナラプリルおよび併用療法の比較試験
英語
Telmisartan, Enalapril vs Combination for Hypertension and Nephropathies: Intervensive Controlled trial.
日本/Japan |
日本語
慢性腎疾患
英語
Chronic Kidney Diseases
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎疾患患者におけるアンジオテンシン受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬を各単独及び併用した場合の腎保護効果について検討する。
英語
To assess the renoprotective effects of treatments with angiotensin converting enzyme-inhibitor &/or angiotensin receptor blocker.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬投与による血圧、尿蛋白排泄量、血清中クレアチニンないしはクレアチニンクリアランスに及ぼす影響の検討。
英語
Effects of treatments with angiotensin converting enzyme-inhibitor &/or angiotensin receptor blocker on blood pressure, excretion of urinary protein, serum creatinine level and creatinine clearance.
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬とアンジオテンシン変換酵素阻害薬投与による有害事象。
英語
Adverse effects of angiotensin converting enzyme-inhibitor &/or angiotensin receptor blocker.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン(20-80mg/日)×1年間以上
英語
Termisartan 20-80 mg daily, over 1 year
日本語
マレイン酸エナラプリル(2.5-10mg/日)×1年間以上
英語
Enalapril 2.5 to 10 mg daily, over 1 year
日本語
テルミサルタン(20-80mg/日)とマレイン酸エナラプリル(2.5-10mg/日)の併用×1年間以上
英語
Termisartan 20 to 80 mg and enalapril 2.5 to 10 mg daily, over 1 year
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高血圧症治療前の座位随時血圧(外来診察時)が130/80mmHg以上で尿蛋白を伴う(試験紙法で尿蛋白±以上)の症例。
英語
Patients with hypertension (blood pressure over 130/80 mmHg) and proteinuria (over plus-minus by dipstick).
日本語
テルミサルタンあるいは類薬(アンジオテンシン受容体拮抗薬)に過敏症の既往がある、重篤な肝障害がある、妊娠しているないし妊娠の可能性のある女性患者。および担当医師が不適当と判断した患者。
英語
Patients with allergy for angiotensin converting enzyme-inhibitor or angiotensin receptor blocker, liver injury, or pregnancy. Patients who are inadequate to entry this study by physicians in charge.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山哲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Koyama |
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
日本語
学長
英語
President
日本語
茨城県稲敷郡阿見町大字阿見4669-2
英語
4669-2 Ohaza Ami, Ami, Inashiki, Ibaraki
029-888-4000
kidney@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊 景堯 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keigyou Yoh |
日本語
筑波大学臨床医学系
英語
Institute of Clinical Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Ten-nodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3202
kidney@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Institute of Clinical Medicine, University of Tsukuba
日本語
筑波大学臨床医学系
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department account fund
日本語
委任経理金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
茨城県立医療大学
英語
Ibaraki Prefectural University of Health Sciences
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2005 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例集積数が少ないために試験終了
英語
Because there was little accumulation of the number of cases, this study was terminated.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2005 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000383
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |