UMIN試験ID | C000000311 |
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受付番号 | R000000403 |
科学的試験名 | VH IVUSを用いたスタチン治療のアテローマ退縮効果 (TRUTH Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/01/25 |
最終更新日 | 2012/08/21 11:23:52 |
日本語
VH IVUSを用いたスタチン治療のアテローマ退縮効果 (TRUTH Study)
英語
Treatment with statin on atheroma regression evaluated by intravascular ultrasound with Virtual Histology; TRUTH Study (Kanagawa PTCA Conference Regression Study 5; KPCR5)
日本語
VH IVUSを用いたスタチン治療のアテローマ退縮効果 (TRUTH Study)
英語
Treatment with statin on atheroma regression evaluated by intravascular ultrasound with Virtual Histology; TRUTH Study (Kanagawa PTCA Conference Regression Study 5; KPCR5)
日本語
VH IVUSを用いたスタチン治療のアテローマ退縮効果 (TRUTH Study)
英語
Treatment with statin on atheroma regression evaluated by intravascular ultrasound with Virtual Histology; TRUTH Study (Kanagawa PTCA Conference Regression Study 5; KPCR5)
日本語
VH IVUSを用いたスタチン治療のアテローマ退縮効果 (TRUTH Study)
英語
Treatment with statin on atheroma regression evaluated by intravascular ultrasound with Virtual Histology; TRUTH Study (Kanagawa PTCA Conference Regression Study 5; KPCR5)
日本/Japan |
日本語
安定・不安定狭心症
英語
Patients with stable or unstable angina
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安定・不安定狭心症患者に対し、ピタバスタチンまたはプラバスタチンによる脂質低下療法におけるプラークの性状の変化・退縮効果と脂質値・炎症マーカーの関連を調査する
英語
To investigate the effect of lipid-lowering therapy with statin (pitavastatin or pravastatin) on tissue characteristics of coronary plaque, lipid levels, and inflammatory markers in patients with stable or unstable angina
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Virtual Histologyを用いた冠動脈プラークの性状の変化
英語
Change of tissue characteristics in coronary plaque evaluated by intravascular ultrasound (IVUS) with Virtual Histology
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ピタバスタチン群
英語
pitavastain group
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プラバスタチン群
英語
pravastatin group
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
LDL-C 140mg/dL以上の安定・不安定狭心症患者でPCI施行例
英語
Patients with stable or unstable angina received PCI whose LDL-cholesterollevel is above 140mg/dL
日本語
?@脂質低下剤を服用中の者
?Aピタバスタチン、プラバスタチンの「禁忌」、「原則禁忌」に該当する者
?BAST・ALTが基準値の上限の2.5倍を超える者
?C腎機能障害(血清クレアチニン値2.0mg/dL以上)の者
?D過去に重篤な筋肉障害の既往を有する者またはCPK値が基準値の上限の2.5倍を超える者
?E急性心筋梗塞発症後24時間以内の者
?FPCIが不成功の者
?G脳血管障害発症後一ヶ月未満の者
?H試験投与開始前5年以内の悪性腫瘍の既往・合併のある者
?ILDLアフェレーシス施行中の者
?Jホモ接合体家族性高コレステロール血症の者
?K併用禁止薬が必要な者
?L薬物乱用者
?M現在他の治験に参加している者
?N医師が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1)Patients currently medicated with statins or other lipid lowering therapy
2)Patients meeting the contraindications or relative contraindications for pitavastatin and pravastatin
3)Patients with hepatic disorder (AST or ALT greater than 2.5 times of the normal upper limits)
4)Patients with renal dysfunction (serum creatinine 2.0mg/dL or higher)
5)Patients with a history of severe muscular disorder or increased CK (CPK) greater than 2.5 times of the normal upper limit
6)Patients with acute myocardial infarction occurred within 24 hours
7)Patients failed to PCI
8)Patients with cerebrovascular accident occurred within 1 month
9)Patients with concurrent or a history of malignant disease within 5 years
10)Patients receiving LDL apheresis
11)Patients with homozygous familial hypercholesterolemia
12)Patients requiring the following prohibited concomitant drugs
13)Drug abusers
14)Patients participating in other studies
15)Patients ineligible for the study determined by physicians
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道下 一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Michishita |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Internal medicine, Division of Cardiology
日本語
神奈川県横浜市栄区桂町132番
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama, 247-8581, JAPAN
045-891-2171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野末 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Nozue |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Internal medicine, Division of Cardiology
日本語
英語
yk411015@fsinet.or.jp
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その他
英語
Kanagawa PTCA Conference
日本語
神奈川PTCA研究会
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英語
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その他
英語
Japan Heart Foundation
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日本心臓財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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試験終了/Completed
2005 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2005 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000403
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000403
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |