UMIN試験ID | C000000331 |
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受付番号 | R000000423 |
科学的試験名 | テルミサルタンの心血管保護作用に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/02/21 |
最終更新日 | 2019/02/05 09:48:59 |
日本語
テルミサルタンの心血管保護作用に関する臨床研究
英語
The protective effects of Telmisartan on the cardiovascular system
日本語
テルミサルタンの心血管保護作用に関する臨床研究
英語
The protective effects of Telmisartan on the cardiovascular system
日本語
テルミサルタンの心血管保護作用に関する臨床研究
英語
The protective effects of Telmisartan on the cardiovascular system
日本語
テルミサルタンの心血管保護作用に関する臨床研究
英語
The protective effects of Telmisartan on the cardiovascular system
日本/Japan |
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高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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降圧薬であるアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE阻害薬)やアンジオテンシンII受容体ブロッカー (ARB) は、降圧作用だけでなく臓器保護作用を有することが知られている。最近、上市されたARBであるテルミサルタン(商品名ミカルディス)は持続した降圧作用とPPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) 活性作用を有することを特徴とする。PPAR gammaは心血管保護に関与する核内受容体であり、基礎研究により抗動脈硬化作用、抗炎症作用、抗血栓作用、心肥大退縮作用、心筋梗塞後の心臓リモデリング抑制作用、インスリン抵抗性改善作用などが報告されている。本研究ではテルミサルタンが降圧作用以外に心血管保護作用を有するか否か検討する。これまでの大規模臨床試験により臓器保護作用を有することが知られているARBのロサルタン(商品名;ニューロタン)を対照薬として実施する。
英語
To evaluate the pleiotropic effects except for anti-hypertensive effect of Telmisartan on cardiovascular systems.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧,心血管イベント,心肥大・心機能(拡張能),頚動脈動脈硬化,インスリン抵抗性,腎機能
英語
blood pressure, cardiovascular clinical event,cardiac hypertrophy, cardiac function, atherosclerosis,insulin resistance, renal function
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン投与
英語
treatment with Telmisartan
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ロサルタン投与
英語
treatment with Losartan
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
未治療またはすでに降圧薬(単剤)による治療をうけている高血圧症例。
英語
Hypertension patient
日本語
・ 二次性高血圧症
・ 心不全の既往
・ 糖尿病治療例
・ 6カ月以内に急性心筋梗塞を発症した症例
・ 6カ月以内に冠動脈形成術 (PCI) を施行した症例
・ 3カ月以内に脳血管障害を発症した症例
・ 重症腎機能障害を合併した症例(血清クレアチニン≧3mg/dl)
・ 重症肝機能障害を合併した症例
・ 悪性新生物の診断もしくは治療を受けている症例
・ その他、担当医が不適当と判断する症例
英語
*Secondary hypertension
*heart failure
*diabetes mellitus
*acute myocardial infarction within 6 months
*treated with PCI within 6 months
*cerebrovascular disease within 3 months
*severe renal failure (serum creatinine>3mg/dl
*severe hepatic failure
*malignant disease
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hasegawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Cardiovascular Science and Medicine
日本語
亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
0432227171
hasegawa-chiba@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Hasegawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態医科学
英語
Cardiovascular Science and Medicine
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba
0432227171
hasegawa-chiba@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Science and Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院循環病態医科学
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Science, Sports, and Culture
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |