UMIN試験ID | C000000363 |
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受付番号 | R000000435 |
科学的試験名 | びまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症を対象としたプレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の有効性と安全性の多施設共同非盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2007/05/14 |
最終更新日 | 2013/12/25 10:03:22 |
日本語
びまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症を対象としたプレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の有効性と安全性の多施設共同非盲検ランダム化比較試験
英語
A combination of prednisolone and mizoribine and a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with diffuse mesangial prolideration in children:A randomized controlled trial of efficacy and safety
日本語
プレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法のランダム化比較試験(JPIGANTS01)
英語
A combination of prednisolone and mizoribine and a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole: A randomized controlled trial(JPIGANTS01)
日本語
びまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症を対象としたプレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法の有効性と安全性の多施設共同非盲検ランダム化比較試験
英語
A combination of prednisolone and mizoribine and a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole for IgA nephropathy with diffuse mesangial prolideration in children:A randomized controlled trial of efficacy and safety
日本語
プレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法のランダム化比較試験(JPIGANTS01)
英語
A combination of prednisolone and mizoribine and a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole: A randomized controlled trial(JPIGANTS01)
日本/Japan |
日本語
小児IgA腎症
英語
IgA nephropathy in children
腎臓内科学/Nephrology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
びまん性メサンギウム増殖を示す小児IgA腎症を対象にプレドニゾロン+ミゾリビン併用療法とプレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法との間でランダム化に基づく有効性と安全性の比較検討を行い、研究グループ内での標準治療法の決定を行う。
英語
By comparing a combination of prednisolone and mizoribine and a combination of prednisolone, mizoribine, warfarin and dipyridamole, the better is selected as a standard treatment for IgA nephropathy in children in our group.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
蛋白尿消失率
英語
Disappearance rate of proteinuria
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プレドニゾロン+ミゾリビン併用療法2年間
英語
prednisolone+mizoribine for 2 years
日本語
プレドニゾロン+ミゾリビン+ワーファリン+ジピリダモール併用療法2年間
英語
prednisolone+mizoribine+warfarin+dipyridamole for 2 years
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
IgA腎症と診断された患者など
英語
1.Newly biopsy proven IgA nephropathy with diffuse mesangial proliferation
2.Aged 2 to 18 years
3.Written informed consent from the patients' parents or legal guardians
日本語
全身性エリテマトーデスを伴う患者など
英語
1.Systemic diseases defined on renal biopsy, clinical features or serology (Henoch-Schönlein nephritis, systemic lupus erythematosus, etc)
2.Medical history of allergy or hypersensitivity reactions to prednisolone, mizoribine, warfarin or dipyridamole
3.Chronic renal dysfunction
4.Active infectious disease
5.Severe liver disfunction
6.History of corticosteroid and immunosupressive drug use
7.Pregnancy
8.Judged inappropriate for this study by the physicians
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉川徳茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norishige Yoshikawa |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera Wakayama City Wakayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本小児IgA腎症治療研究会
英語
The Japanese Pediatric IgA Nephropathy of
日本語
和歌山県立医科大学小児科
英語
Department of Pediatrics, Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
073-441-633
日本語
その他
英語
The Japanese Pediatric IgA Nephropathy of
Treatment Study Group
日本語
日本小児IgA腎症治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Kidney Foundation, Japan
日本語
日本腎臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2007 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2001 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2001 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |