UMIN試験ID | C000000358 |
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受付番号 | R000000455 |
科学的試験名 | FDG-PET陽性縦隔リンパ節転移を有する臨床病期IIIA期 非小細胞肺癌に対するS-1+CDDP による術前導入化学療法の多施設臨床第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2006/09/20 13:11:57 |
日本語
FDG-PET陽性縦隔リンパ節転移を有する臨床病期IIIA期 非小細胞肺癌に対するS-1+CDDP による術前導入化学療法の多施設臨床第Ⅱ相試験
英語
A Phase II study of induction chemotherapy S-1 and CDDP in patients with FDG-PET positive N2 disease of non-small cell lung cancer.
日本語
PET陽性N2非小細胞肺癌に対する術前化学療法に関する研究
英語
Induction therapy for N2 positive NSCLC
日本語
FDG-PET陽性縦隔リンパ節転移を有する臨床病期IIIA期 非小細胞肺癌に対するS-1+CDDP による術前導入化学療法の多施設臨床第Ⅱ相試験
英語
A Phase II study of induction chemotherapy S-1 and CDDP in patients with FDG-PET positive N2 disease of non-small cell lung cancer.
日本語
PET陽性N2非小細胞肺癌に対する術前化学療法に関する研究
英語
Induction therapy for N2 positive NSCLC
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
Non small cell lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
縦隔リンパ節陽性進行肺癌に対する術前化学療法の効果解明
英語
To evaluate the effectiveness of induction chemotherapy for node positive non small cell lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏功率
英語
Response rate
日本語
安全性,生存期間,無再発生存期間,PETによる効果判定と組織学的奏功評価判定との相関
英語
adverse event, over all survival, recurrence-free survival rate, effectiveness of evaluation by PET scan
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
化学療法
英語
Chemotherapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織診または細胞診にて非小細胞肺癌の診断が得られた症例
2. PS(ECOG)が0~1の症例。
3. FDG-PET陽性縦隔リンパ節転移を有するStageIIIA非小細胞肺癌4. 主要臓器が保持されている症例。
5. 患者本人の同意が得られている症例
英語
1. Histologically or cytological proved non-small cell lung cancer.
2. Performance status of 0 or 1
3.PET positive mediastinal node positive c-stage IIIA
4.Adequate bone marrow reserve, hepatic, renal functions, and normal cardiac function
5.Written informed consent is required to obtain from each patient at each participating institution
日本語
1. 胸部単純X線写真で明らかで、かつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症を有する患者
2. 活動性の感染があり重症感染症が疑われる症例
3. 活動性の重複癌を有する患者
4. 重篤な薬物アレルギ-を有する症例
5. その他、重篤な合併症を有する症例
6. その他、主治医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1. active interstitial pneumonia
2. active infectious disease
3. active other cancer
4. severe drug allergy
5. severe complications
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木弘行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Suzuki |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
第一外科,呼吸器外科
英語
Department of Surgery 1
日本語
960-1295福島市光が丘1番地
英語
960-12951 Hikarigaoka Fukushima, Fukushima
024-547-1254
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木弘行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Suzuki |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
第一外科,呼吸器外科
英語
Department of Surgery 1
日本語
960-1295福島市光が丘1番地
英語
960-12951 Hikarigaoka Fukushima, Fukushima
024-547-1254
http://www.fmu.ac.jp/home/surgery1/FLAG/index2.htm
hiro@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukushima Medical University
日本語
福島県立医科大学
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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福島赤十字病院,いわき市立総合磐城共立病院,総合南東北病院,米沢市立病院,白河厚生総合病院
英語
Fukushima Red cross hospitalIwaki public hospitalSouthern Tohoku general hospitalYonezawa city hospitalSirakawa kosei hospital
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
http://www.fmu.ac.jp/home/surgery1/FLAG/index2.htm
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
2005 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |