UMIN試験ID | C000000367 |
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受付番号 | R000000458 |
科学的試験名 | COPDにおける徐放性テオフィリン製剤とチオトロピウムの併用効果検討試験(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/01 |
最終更新日 | 2008/12/08 20:31:46 |
日本語
COPDにおける徐放性テオフィリン製剤とチオトロピウムの併用効果検討試験(多施設共同研究)
英語
Multicentric study of combination therapy of theophylline and tiotropium in COPD
日本語
COPDにおけるテオフィリンとチオトロピウムの併用試験
英語
Theophylline and tiotropium in COPD
日本語
COPDにおける徐放性テオフィリン製剤とチオトロピウムの併用効果検討試験(多施設共同研究)
英語
Multicentric study of combination therapy of theophylline and tiotropium in COPD
日本語
COPDにおけるテオフィリンとチオトロピウムの併用試験
英語
Theophylline and tiotropium in COPD
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性閉塞性肺疾患患者におけるチオトロピウムに対する徐放性テオフィリン製剤の併用効果を検討すること
英語
To study the efficacy of combination therapy of theophylline and tiotropium
for COPD
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
肺機能検査
QOL (St George Respiratory Questionnaire)
英語
Lung function test
QOL (St George Respiratory Questionnaire)
日本語
テオフィリン血中濃度
誘発喀痰
英語
Blood concentration of theophylline
Induced sputum
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
COPD患者にチオトロピウムをで4週間投与
テオフィリン製剤(200-800mg/日)を4週間チオトロピウムと併用投与
英語
After 4 weeks of administration of tiotropium, both oral theophylline(200-800mg/day) and tiotropium will be administerd for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
性別、入院・外来の別は問わない
年齢は原則として45歳以上とする
COPD患者で持続的症状(慢性の咳、痰および/または呼吸困難等)を有する患者を対象とする
気管支拡張薬投与後の検査でFEV1/FVC<70%
喫煙歴:1日の喫煙本数×喫煙年数が200以上
患者自身による文書で同意を得られた患者
英語
COPD patient with a persistant symptoms(chronic cough, sputum, dyspnea),
45 years old or older,
Post bronchodilator FEV1/FVC<70%, Smoking history 10 pack-years or more
Patients who have signed the agreement for participation in this study
日本語
試験薬剤について禁忌とされる患者
過去1ヶ月以内に他の長時間作用型気管支拡張
薬・試験薬剤以外のキサンチン系薬剤・
吸入ステロイド薬を継続使用している患者
気管支喘息の患者
持続的な酸素療法を必要とする患者
1カ月以内に肺の感染症を起こした患者
重篤な肝・腎障害、心疾患、血液疾患などを
有する患者
活動性の肺結核および明らかな肺結核後遺症
の患者
過去2年間以内に癌(基底細胞癌を除く)の
既往歴を有する患者
嚢胞性線維症や気管支拡張症の既往歴を有す
る患者
妊婦あるいは妊娠の可能性のある患者
その他医師が不適当と判断した患者
英語
Patients for whom theophylline or tiotropium is contraindicated
Patients who have used other long acting bronchodilator, other xanthine, and inhaled corticosteroid within 1 month
Patients with asthma
Patients who need persistant oxygen therapy
Patients with respiratory infection within 1 month
Patients with severe hepatic, renal, heart, hematologic abnormality
Patients with active tuberculosis or pulmonary sequelae of tuberculosis
Patients with cancer within 2 years.
(excluding basal cell carcinoma)
Patients with cystic fibrosis and bronchiectasis
Patients who are or could be pregnant
In addition to the above exclusion criteria, patients judged to be inadequate to participate in this study by their physician
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山彰仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihito Yokoyama |
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広島大学大学院
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
日本語
分子内科学
英語
Department of molecular and internal medicine
日本語
〒734-8551広島市南区霞1丁目2番3号
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hirosima city 734-8551 Japan
082-257-5196
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春田吉則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Haruta |
日本語
広島大学大学院
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university
日本語
分子内科学
英語
Department of molecular and internal medicine
日本語
〒734-8551広島市南区霞1丁目2番3号
英語
1-2-3 Kasumi Minami-ku Hirosima city 734-8551 Japan
082-257-5196
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その他
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university, department of molecular and internal medicine
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広島大学大学院 分子内科学
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英語
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その他
英語
Graduate school of biomedical sciences, Hiroshima university, department of molecular and internal medicine
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広島大学大学院 分子内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2005 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000458
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000458
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |