UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID C000000399
受付番号 R000000459
科学的試験名 高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study)
一般公開日(本登録希望日) 2006/04/17
最終更新日 2018/10/04 18:08:07

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study)


英語
Cohort study to investigate the clinical factors associated with the prognosis of high risk myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/secondary AML

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高リスクMDSおよびMDS/AMLの予後に関するコホート研究(JALSG MDS206 study)


英語
Cohort study for the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病の予後に関する臨床的要因を検討するコホート研究(JALSG MDS206 study)


英語
Cohort study to investigate the clinical factors associated with the prognosis of high risk myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/secondary AML

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高リスクMDSおよびMDS/AMLの予後に関するコホート研究(JALSG MDS206 study)


英語
Cohort study for the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病


英語
High risk myelodysplastic syndrome and MDS/secondary AML

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病の予後に関する種々の要因を解析する


英語
To analyze the various factors associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary AML

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
長期生存を困難にしている因子


英語
Survival limiting factors

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高リスク骨髄異形成症候群(MDS)およびMDSから移行の急性白血病における、同種造血幹細胞の生存に対する意義


英語
Efficacy of allo-stem cell transplantation in the survival of high risk MDS and MDS/secondary AML

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
15歳以上の高リスク骨髄異形成症候群(MDS)及びMDSから移行の急性白血病症例


英語
Patients with high risk MDS and MDS/secondary AML
Age above 15 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

250


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
松田 光弘


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kinki University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
血液内科


英語
Department of Hematology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
松田 光弘


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Matsuda, MD, PhD

組織名/Organization

日本語
JALSG MDS206研究事務局


英語
JALSG MDS206 study office

部署名/Division name

日本語
近畿大学医学部 血液内科


英語
Department of Hematology, Kinki University School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mmatsuda@med.kindai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Adult Leukemia Study Group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本成人白血病治療共同研究グループ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2006 04 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2006 04 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2006 04 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
高リスクMDSおよびMDSから移行のAMLの予後に関する化学療法、造血幹細胞移植、その他の臨床的要因を検討する


英語
The aim of this study is to analyze the various clinical factors such as chemotherapy, stem cell transplantation associated with the prognosis of high risk MDS and MDS/secondary MDS.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2006 04 08

最終更新日/Last modified on

2018 10 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000459


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000459


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名