UMIN試験ID | C000000371 |
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受付番号 | R000000471 |
科学的試験名 | 動脈硬化病変に対し、アトルバスタチン投与の有効性についての検討に関する研究(PETを用いて) |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/09/01 |
最終更新日 | 2010/09/27 16:00:26 |
日本語
動脈硬化病変に対し、アトルバスタチン投与の有効性についての検討に関する研究(PETを用いて)
英語
Effects of Atorvastatin on Reducing F-FDG Accumulation in Atherosclerotic Plaques: Using PET Imaging Study: pilot phase
日本語
PETを用いた、アトルバスタチン投与の動脈硬化病変退縮の検討
英語
EARDROP Study
日本語
動脈硬化病変に対し、アトルバスタチン投与の有効性についての検討に関する研究(PETを用いて)
英語
Effects of Atorvastatin on Reducing F-FDG Accumulation in Atherosclerotic Plaques: Using PET Imaging Study: pilot phase
日本語
PETを用いた、アトルバスタチン投与の動脈硬化病変退縮の検討
英語
EARDROP Study
日本/Japan |
日本語
高脂質血症を伴い、経皮的冠動脈形成術を行う安定狭心症患者
英語
Patients with hyperlipidemia, who are going to undergo percutaneous coronary intervention for treatment of stable angina pectoris
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在、日本人の死因として、大きな割合を占める急性心筋梗塞、脳梗塞は動脈硬化が原因で発症する。最近、動脈硬化の早期の段階をポジトロン断層装置(PET)で発見することができるようになった。これまでの多くの研究で、動脈硬化は、高脂質血症や、糖尿病、高血圧症などが促進させることがわかっている。その中で、高脂質血症の治療薬であるスタチンという薬に、コレステロールを下げるだけでなく、動脈硬化の進展抑制、退縮にも有効であることがわかってきた。今回この薬を用いて、PET検査で、動脈硬化の退縮にスタチンが有効かどうかを検討することが目的である。
英語
To detect the efficacy of low and high doses of atorvastatin for reducing F-FDG accumulations in atherosclerotic plaques in patients with stable angina pectoris, undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) using F-FDG-PET
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
頸動脈を中心とした、全身の動脈において、ベースラインと、6っ月後にPETを用いることにより、動脈硬化並びに炎症の退縮効果を見る。
英語
Changes in the F-FDG-accumulation rate (plaque/integral plasma) at 6 months after PCI from baseline (both absolute value and % changes)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
アトルバスタチン5mg/日の投与
英語
Patients are given low doses (5 mg/day) atorvastatin for 6 months, starting immediately after PCI
日本語
アトルバスタチン20mg/日の投与
英語
Patients are given high doses (20 mg/day) atorvastatin for 6 months, starting immediately after PCI
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高脂質血症を合併し、安定狭心症のためPCI予定の患者
英語
Patients with hyperlipidemia who are taking elective PCI
日本語
1)耐糖能障害ないし糖尿病の患者
2)血清クレアチニンが2mg/dlを超える患者
3)急性冠症候群の患者
4)すでに高脂質血症に対して、薬剤投与されている患者
英語
1)Patients with impaired glucose tolerance or diabetes mellitus
2)Patients with serum Cr>2mg/dl
3)Patients with acute coronary syndrom
4)Patients who are treated with any lipid-lowering drugs (statins, fibrates and/or nicotinic acid) before enrollment
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ishii |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
英語
y-ogawa@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Nagoya University School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000471
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000471
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |