UMIN試験ID | C000000383 |
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受付番号 | R000000476 |
科学的試験名 | 腹膜透析患者の糖・脂質代謝異常に対するテルミサルタンとロサルタンの効果比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/03/31 |
最終更新日 | 2009/04/01 10:12:01 |
日本語
腹膜透析患者の糖・脂質代謝異常に対するテルミサルタンとロサルタンの効果比較検討
英語
Metabolic effect of telmisartan and losartan in peritoneal dialysis patients
日本語
腹膜透析患者の糖・脂質代謝異常に対するテルミサルタンとロサルタンの効果比較検討
英語
Metabolic effect of telmisartan and losartan in peritoneal dialysis patients
日本語
腹膜透析患者の糖・脂質代謝異常に対するテルミサルタンとロサルタンの効果比較検討
英語
Metabolic effect of telmisartan and losartan in peritoneal dialysis patients
日本語
腹膜透析患者の糖・脂質代謝異常に対するテルミサルタンとロサルタンの効果比較検討
英語
Metabolic effect of telmisartan and losartan in peritoneal dialysis patients
日本/Japan |
日本語
腹膜透析患者
英語
peritoneal dialysis patients
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
特異な構造を有するテルミサルタンはPPARγ agonist作用を有する。そこで本研究では、非糖尿病CAPD患者にARBのひとつであるロサルタンを対照としてテルミサルタンとのcross-over studyを行い、脂質代謝およびインスリン抵抗性などに対する効果を検討する。
英語
Telmisartan,an antihypertensive agent with evidence of partial peroxisome activity-gamma activity may improve insulin sensitivity and lipid profile in PD patients.The aim of the present study is to compare the glucometabolic effect of telmisartan and losartan in PD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
脂質代謝およびインスリン抵抗性に対する効果;腹囲(呼気終末時、腸骨棘レベルで測定)、BMIおよび採血でのT-Cho・TG・LDL-C・HDL-C・leptinを12週目、24週目、36週目に測定する。また75g-OGTTを行い、空腹時および負荷後血糖・空腹時および負荷後インスリン値、homeostasis model assessment insulin resistance index(HOMA-IR)〔空腹時血糖(mg/dl)×空腹時血中インスリン濃度(μU/ml)÷405〕を評価する。
英語
effect on lipid profile and insulin sensitivity;waist,BMI,T-Cho,TG,LDL-C,leptin,HOMA-IR,values of glucose and insulin in the oral glucose tolerance test
日本語
1)炎症反応に対する効果;血清高感度CRP・IL- 6・TNF-αおよび腹膜透析排液中のIL-6・
TNF-αを12週目、24週目、36週目に測定。
2)血圧に対する効果;12週目、24週目、36週目
にABPMを施行。
3)残腎機能に対する効果;12週目、24週目、36
週目に蓄尿検査(尿量・クレアチニンクリア
ランス・尿蛋白量)を測定する。
英語
1)effect on inflammation;serum hsCRP,IL-
6,TNFarfa
2)effect on blood pressure;ambulatory
blood pressure monitoring
3)effect on residual renal function;
renal Ccr,urine protein
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン(50mgまたは100mg/日)3ヶ月内服→テルミサルタン(40mgまたは80mg/日)3ヶ月内服→ロサルタン(50mgまたは100mg/日)3ヶ月内服
英語
losartan(25mg or 50mg twice a day) for 3 months,then telmisartan(20mg or 40 mg twice a day)for 3 months,then losartan(25mg or 50mg twice a day) for 3 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非糖尿病の腹膜透析患者
英語
non-diabetic peritoneal dialysis patients
日本語
1)降圧薬の処方がなく、早朝座位血圧が125/75mmHg未満の患者
2)血清カリウム値が6.0mEq/l以上の患者
英語
1)morning blood pressure < 125/75mmHg in a sitting position without any antihypertensive
2)patients with hyperkalemia(K>6.0 mEq/l)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村温美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Harumi Kitamura |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Department of Internal Medicine,Osaka University School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科学
英語
Devision of Nephrology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2,yamadaoka,suita-city,Osaka,Japan
06-6879-3632
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Department of Internal Medicine,Osaka University School of Medicine
日本語
老年・腎臓内科学
英語
Devision of Nephrology
日本語
英語
06-6879-3632
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine,Osaka University School of Medicine
Devision of Nephrology
日本語
大阪大学大学院医学系研究科 老年・腎臓内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Boehringer ingelheim
日本語
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
非糖尿病腹膜透析患者において、インスリン分泌能の低下が全例で認められた。
ロサルタンからテルミサルタンへの切り替えによる、耐糖能改善効果は明らかではなかった。
ただ、症例数が少なく、統計的に有意な情報ではない。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2006 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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