UMIN試験ID | C000000406 |
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受付番号 | R000000494 |
科学的試験名 | 大腸がん患者における塩酸アザセトロンとデキサメタゾン併用療法の抗悪性腫瘍剤誘発悪心、嘔吐に対する臨床効果 -塩酸アザセトロン単独群と塩酸アザセトロン・デキサメタゾン併用群によるクロスオーバー法による比較検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/04/17 |
最終更新日 | 2006/04/14 17:46:16 |
日本語
大腸がん患者における塩酸アザセトロンとデキサメタゾン併用療法の抗悪性腫瘍剤誘発悪心、嘔吐に対する臨床効果
-塩酸アザセトロン単独群と塩酸アザセトロン・デキサメタゾン併用群によるクロスオーバー法による比較検討-
英語
Clinical effects of azasetoron / dexamethasone combination-therapy on the prevention of nausea and vomiting caused by chemotherapy treatment for colon cancer patients
- Comparative cross-over trial between azasetoron single-therapy and azasetoron/dexamethasone combination-therapy -
日本語
塩酸アザセトロン単独群と塩酸アザセトロン・デキサメタゾン併用群によるクロスオーバー法による比較検討
英語
Comparative cross-over trial between azasetoron single-therapy and azasetoron/dexamethasone combination-therapy
日本語
大腸がん患者における塩酸アザセトロンとデキサメタゾン併用療法の抗悪性腫瘍剤誘発悪心、嘔吐に対する臨床効果
-塩酸アザセトロン単独群と塩酸アザセトロン・デキサメタゾン併用群によるクロスオーバー法による比較検討-
英語
Clinical effects of azasetoron / dexamethasone combination-therapy on the prevention of nausea and vomiting caused by chemotherapy treatment for colon cancer patients
- Comparative cross-over trial between azasetoron single-therapy and azasetoron/dexamethasone combination-therapy -
日本語
塩酸アザセトロン単独群と塩酸アザセトロン・デキサメタゾン併用群によるクロスオーバー法による比較検討
英語
Comparative cross-over trial between azasetoron single-therapy and azasetoron/dexamethasone combination-therapy
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
イリノテカン、オキサリプラチン、レボホリナート、5-FU等にて抗悪性腫瘍剤治療を行う大腸癌患者におけるアザセトロン単独又はアザセトロン・デキサメタゾン両剤を予防投与し、その制吐効果・安全性について無作為化クロスオーバー法にて比較する。
英語
To compare antiemetic prophylactic effects and safety through the randomized cross-over trial between azasetoron single-therapy and azasetron/dexamethasone combination-therapy for colon cancer patients treated with chemotherapeutic agents such as Irinotecan, Oxaliplatin, Levofolinate and 5-FU
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
嘔吐抑制率
英語
inhibition rate of vomiting events
日本語
嘔吐回数、悪心点数、患者の印象(制吐効果、食欲)
英語
vomiting frequency, score of nausea, patient's feelings (anti-emesis, appetite)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アザセトロン10mg(点滴静注)投与を抗がん剤投与日(day1)に行う
英語
drip-infusion of azasetoron (10mg/body) before the administration of anti-cancer agents (day1)
日本語
アザセトロン10mg(点滴静注)及びデキサメタゾン5mg(点滴静注)投与を抗がん剤投与日(day1)に行う
英語
drip-infusion of azasetoron (10mg/body) and dexamethason (8mg/body) before the administration of anti-cancer agents (day1)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
大腸癌を基礎疾患とし、イリノテカン、オキサリプラチン、レボホリナート、5-FU等にて抗悪性腫瘍剤治療を行う症例
同意の能力を有する本人あるいは代諾者の文書による同意が得られた症例
英語
Colon cancer patients to be administered with chemotherapeutic agents such as Irinotecan, Oxaliplatin, Levofolinate or 5-FU (underlying disease: colon cancer)
Patients who have the abilities to agree with this study by themselves, or whose acceptance to this study can be obtained from their proxies in writing
日本語
本研究に参加する期間中に外科的治療又は放射線照射治療の施行が予想される患者
重篤な心疾患、血液疾患、腎疾患、肝疾患を合併している患者
妊婦、授乳中の患者
本研究に用いる薬剤成分に過敏症の既往歴のある患者
英語
Patients to receive surgical treatment or irradiation treatment during the term of this study
Patients who develop complications of severe cardiovascular disease, hemodyscrasia, renal disease or hepatic disease.
Pregnant or lactating women
Patients with a history of hypersensitivity to any of the drugs used in this study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市川靖史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasushi Ichikawa |
日本語
横浜市立大学院大学
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学院大学
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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消化器病態外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
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英語
045-787-2650
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その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学院大学
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英語
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その他
英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine
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横浜市立大学院大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2006 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2006 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000494
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000494
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |