UMIN試験ID | C000000423 |
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受付番号 | R000000507 |
科学的試験名 | 造血幹細胞移植後に発症した難治性急性GVHDに対する血縁者由来間葉系幹細胞を用いた治療の効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2006/06/01 |
最終更新日 | 2016/06/02 12:01:05 |
日本語
造血幹細胞移植後に発症した難治性急性GVHDに対する血縁者由来間葉系幹細胞を用いた治療の効果検討
英語
Efficacy of mesenchymal stem cells for treatment of refractory acute GVHD after stem cell transplantation
日本語
難治性急性GVHDに対する間葉系幹細胞の効果検討
英語
Efficacy of mesenchymal stem cells for treatment of refractory acute GVHD
日本語
造血幹細胞移植後に発症した難治性急性GVHDに対する血縁者由来間葉系幹細胞を用いた治療の効果検討
英語
Efficacy of mesenchymal stem cells for treatment of refractory acute GVHD after stem cell transplantation
日本語
難治性急性GVHDに対する間葉系幹細胞の効果検討
英語
Efficacy of mesenchymal stem cells for treatment of refractory acute GVHD
日本/Japan |
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造血幹細胞移植後の難治性急性GVHD
英語
refractoty acute GVHD after stem cell transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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難治性急性GVHDによる臓器障害(肝臓、皮膚、消化管など)に対する間葉系幹細胞投与の有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of mesenchymal stem cells for treatment of refractory acute GVHD
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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GVHDスコア
英語
GVHD score
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英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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難治性急性GVHDの治療として血縁者由来間葉系幹細胞を点滴静注する
英語
Intravenous injection of mesenchymal stem cells
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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造血幹細胞移植後に急性GVHDを発症し、副腎皮質ホルモンによる治療を追加しても無効であるか副腎皮質ホルモン減量に伴って再燃した症例。
レシピエントと造血幹細胞提供者(ドナー)とはヒト白血球抗原型(HLA: Human Leukocyte Antigen)が一致または一座不一致とする。
英語
1) after stem cell transplantation
2) acute GVHD (grade III-IV)
3) refractory or relapsed acute GVHD after steroid therapy
4) written informed consent
5) HLA matched or one locus mismatched donor
日本語
1) 造血幹細胞移植後に原疾患の再発をきたした症例
2) 意識障害のある症例
3) 重篤な感染症を併発している症例
4) その他、担当医師が不適切と判断した症例
英語
1) in relapse disease status
2) in unconsciousness
3) in severe infection
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 敬也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiya Ozawa |
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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血液学部門
英語
Division of Hematology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi
0285-58-7353
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 一也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuya Sato |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
血液学部門
英語
Division of Hematology
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke-shi, Tochigi
0285-58-7353
kazuya@jichi.ac.jp
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その他
英語
Jichi Medical University, Department of Medicine, Division of Hematology
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自治医科大学内科学講座血液学部門
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英語
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その他
英語
Jichi Medical University, Department of Medicine, Division of Hematology
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自治医科大学内科学講座血液学部門
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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これまで6例が本試験に参加した。
5例は間葉系幹細胞を用意したが、GVHDの改善や原疾患の再発、あるいは死亡などの理由によって投与しなかった。
ステロイド抵抗性の難治性重症GVHDの1症例に、Third party由来の間葉系幹細胞を投与した。
治療に伴う副作用はなく、腸管GVHDはpartial responseを確認している。
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試験終了/Completed
2006 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2006 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2006 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000000507
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000000507
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |